- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06504407
BINGO: Överbrygga kunskap, öka medvetenheten
BINGO: Bridging Knowledge, Increasing Awareness - Empowering the Black Community Through Educational Gameification on Cancer Screenings and Clinical Trial Diversity
Den amerikanska befolkningen blir mer mångfaldig, men minoritetsgrupper är fortfarande betydligt underrepresenterade i kliniska cancerprövningar. Denna skillnad begränsar vår förståelse av hur behandlingar fungerar i olika populationer. Insatser som 21st Century Cures Act syftar till att förbättra integrationen, men utmaningarna kvarstår på grund av historisk misstro och komplexa barriärer inom hälso- och sjukvården.
För att ta itu med dessa problem använder Penn State Health ett roligt och pedagogiskt tillvägagångssätt som kallas "BINGO" för att engagera det afroamerikanska/svarta samhället i Dauphin och omgivande län. Ledda av PSCI Diversity Navigator kommer dessa BINGO-spel att ge information om cancer och kliniska prövningar i en avslappnad miljö. Målet är att bygga upp förtroende, öka medvetenheten och i slutändan förbättra deltagandet av underrepresenterade grupper i kliniska prövningar.
Genom detta initiativ hoppas de kunna koppla deltagarna till nödvändiga sjukvårdstjänster och samla feedback för att skräddarsy framtida försök till samhällets behov. Detta tillvägagångssätt syftar till att främja samarbete mellan minoritetssamhällen och hälso- och sjukvårdssystemet, för att säkerställa att kliniska prövningar återspeglar mångfalden av befolkningen de strävar efter att tjäna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Penn State Health tar itu med underrepresentationen av minoritetsgrupper i kliniska cancerprövningar genom ett initiativ för samhällsengagemang med hjälp av ett BINGO-utbildningsspel. Trots ansträngningar som 21st Century Cures Act är minoritetsdeltagandet fortfarande lågt, vilket påverkar generaliserbarheten av försöksresultat och tillgången till nya behandlingar för olika populationer.
Leds av PSCI Diversity Navigator, fokuserar detta initiativ på det afroamerikanska/svarta samhället i Dauphin och omgivande län. BINGO-spelen fungerar som en plattform för att utbilda deltagarna om cancer, kliniska prövningar och vikten av mångfald i forskning. Genom att skapa en avslappnad och trevlig atmosfär syftar initiativet till att bygga upp förtroende och öka medvetenheten bland samhällsmedlemmar.
Projektets långsiktiga mål inkluderar att främja samarbete mellan minoritetssamhällen och Penn State Health, förbättra andelen deltagande i kliniska prövningar bland underrepresenterade befolkningar och åtgärda skillnader i hälso- och sjukvård. De omedelbara målen innebär att bedöma genomförbarheten, pedagogisk användbarhet och engagemang för BINGO-spelet genom undersökningar före och efter spelet och kunskapstester.
Rekryteringsinsatser riktar sig mot samhällscentra och organisationer som historiskt svarta kvinnoföreningar och kyrkor, och utnyttjar deras inflytande och förtroende inom samhället. Initiativet fokuserar strategiskt på områden med hög afroamerikansk befolkning, såsom Harrisburg, för att maximera påverkan och engagemang.
Feedback från deltagarna kommer att vägleda framtida testdesigner skräddarsydda för samhällets behov, vilket ökar inkluderingen och relevansen av forskningsinsatser. Genom att främja förståelse och förtroende strävar Penn State Health efter att skapa en modell som kan replikeras för att förbättra minoriteters deltagande i kliniska prövningar över hela landet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Vuxna från 18 år och uppåt.
- Könsidentitet: Individer som identifierar sig som cisgender, transpersoner eller kvinnor.
- Språkkunskaper: Kunskaper i engelska motsvarande mellanstadiet/gymnasiets nivå.
- Registrering: Slutförande av registrering via den angivna RedCap-länken före bingosessionen.
- Samtycke: Villighet att ge skriftligt samtycke i början av bingosessionen för att delta i forskningsstudien.
Exklusions kriterier:
- Ålder: Personer under 18 år.
- Könsidentitet: Deltagare som inte identifierar sig som cisköna, transpersoner eller kvinnor.
- Språkkunskaper: Oförmåga att förstå engelska på mellanstadie/gymnasienivå.
- Tidigare deltagande: Individer som redan har deltagit i en tidigare bingospelsession för denna studie.
- Medicinsk eller kognitiv funktionsnedsättning: Deltagare som inte kan ge informerat samtycke eller delta aktivt på grund av medicinska eller kognitiva skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bingo pedagogisk intervention
Enarmad interventionsstudie där alla deltagare kommer att engagera sig i bingospelet som en pedagogisk intervention.
|
Interventionen involverar bingospel utformade för att utbilda medlemmar i afroamerikanska/svarta gemenskaper om cancer och kliniska prövningar.
Under varje spel delas pedagogiska fakta och priser som främjar en hälsosam livsstil delas ut.
Ledda av en mångfaldsnavigator inkluderar sessionerna före- och eftertestundersökningar för att bedöma kunskapsvinst och engagemang.
Interventionen kopplar också deltagarna till nödvändiga medicinska tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsåtgärd
Tidsram: ett år
|
Andel deltagare som deltar i en komplett bingospelsession och fyller i undersökningar före och efter testet.
|
ett år
|
|
Användningsmått
Tidsram: ett år
|
För- och eftertestresultat på kunskapsbaserade frågor kommer att jämföras för att mäta effektiviteten av utbildningsinnehållet.
|
ett år
|
|
Engagemangsmått
Tidsram: ett år
|
Deltagarens engagemang kommer att utvärderas med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där andelen deltagare som "stämmer eller håller med" om att bingospelet var engagerande är det primära måttet.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSCI-24-021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .