- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06504407
BINGO: bygge bro over kunnskap, øke bevisstheten
BINGO: Bridging Knowledge, Increasing Awareness - Empowering the Black Community Through Educational Gameification on Cancer Screenings and Clinical Trial Diversity
Den amerikanske befolkningen blir mer mangfoldig, men minoritetsgrupper er fortsatt betydelig underrepresentert i kliniske kreftstudier. Denne forskjellen begrenser vår forståelse av hvordan behandlinger fungerer på tvers av ulike populasjoner. Innsats som 21st Century Cures Act tar sikte på å forbedre inkludering, men utfordringene vedvarer på grunn av historisk mistillit og komplekse barrierer i helsevesenet.
For å løse disse problemene bruker Penn State Health en morsom og lærerik tilnærming kalt "BINGO" for å engasjere det afroamerikanske/svarte samfunnet i Dauphin og omkringliggende fylker. Ledet av PSCI Diversity Navigator, vil disse BINGO-spillene gi informasjon om kreft og kliniske studier i en avslappet setting. Målet er å bygge tillit, øke bevisstheten og til slutt forbedre deltakelsen av underrepresenterte grupper i kliniske studier.
Gjennom dette initiativet håper de å knytte deltakere til nødvendige helsetjenester og samle tilbakemeldinger for å skreddersy fremtidige forsøk til samfunnets behov. Denne tilnærmingen tar sikte på å fremme samarbeid mellom minoritetssamfunn og helsevesenet, og sikre at kliniske studier gjenspeiler mangfoldet i befolkningen de ønsker å betjene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Penn State Health tar opp underrepresentasjonen av minoritetsgrupper i kliniske kreftstudier gjennom et samfunnsengasjement-initiativ ved å bruke et BINGO-pedagogisk spill. Til tross for innsats som 21st Century Cures Act, forblir minoritetsdeltakelsen lav, noe som påvirker generaliserbarheten av forsøksresultater og tilgang til nye behandlinger for ulike populasjoner.
Ledet av PSCI Diversity Navigator, fokuserer dette initiativet på det afroamerikanske/svarte samfunnet i Dauphin og omkringliggende fylker. BINGO-spillene fungerer som en plattform for å utdanne deltakere om kreft, kliniske studier og viktigheten av mangfold i forskning. Ved å skape en avslappet og hyggelig atmosfære, har initiativet som mål å bygge tillit og øke bevisstheten blant fellesskapets medlemmer.
Prosjektets langsiktige mål inkluderer å fremme samarbeid mellom minoritetssamfunn og Penn State Health, forbedre deltakelsesraten for kliniske forsøk blant underrepresenterte befolkninger og adressere forskjeller i helsevesenet. Umiddelbare mål involverer å vurdere gjennomførbarheten, den pedagogiske nytten og engasjementet til BINGO-spillet gjennom undersøkelser og kunnskapstester før og etter spillet.
Rekrutteringsarbeid retter seg mot samfunnssentre og organisasjoner som historisk svarte sororiteter og kirker, og utnytter deres innflytelse og tillit i samfunnet. Initiativet fokuserer strategisk på områder med høy afroamerikansk befolkning, som Harrisburg, for å maksimere innvirkning og engasjement.
Tilbakemeldinger samlet inn fra deltakerne vil veilede fremtidige utprøvingsdesign skreddersydd til fellesskapets behov, og øke inkluderingen og relevansen av forskningsinnsats. Ved å fremme forståelse og tillit, har Penn State Health som mål å skape en modell som kan replikeres for å forbedre minoriteters deltakelse i kliniske studier over hele landet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Voksne i alderen 18 år og oppover.
- Kjønnsidentitet: Individer som identifiserer seg som ciskjønn, transkjønn eller kvinner.
- Språkkunnskaper: Ferdighet i engelsk tilsvarende nivå på ungdomsskole/videregående skole.
- Registrering: Fullføring av registrering via den oppgitte RedCap-lenken før bingoøkten.
- Samtykke: Vilje til å gi skriftlig samtykke i begynnelsen av bingoøkten for å delta i forskningsstudien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Personer under 18 år.
- Kjønnsidentitet: Deltakere som ikke identifiserer seg som ciskjønn, transkjønn eller kvinner.
- Språkkunnskaper: Manglende evne til å forstå engelsk på ungdomsskole/gymnasnivå.
- Tidligere deltakelse: Personer som allerede har deltatt i en tidligere bingospilløkt for denne studien.
- Medisinsk eller kognitiv svikt: Deltakere som ikke kan gi informert samtykke eller delta aktivt på grunn av medisinske eller kognitive årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bingo pedagogisk intervensjon
Enarms, intervensjonsstudie hvor alle deltakerne skal engasjere seg i bingospillet som en pedagogisk intervensjon.
|
Intervensjonen involverer bingospill designet for å utdanne medlemmer av afroamerikanske/svarte fellesskap om kreft og kliniske studier.
Under hvert spill deles pedagogiske fakta, og premier som fremmer sunn livsstil deles ut.
Ledet av en Diversity Navigator, inkluderer øktene før- og posttestundersøkelser for å vurdere kunnskapsgevinst og engasjement.
Intervensjonen kobler også deltakerne til nødvendige medisinske tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetstiltak
Tidsramme: ett år
|
Prosentandel av deltakere som deltar på en komplett bingospilløkt og fullfører undersøkelser før og etter test.
|
ett år
|
|
Nyttemål
Tidsramme: ett år
|
Pre- og post-testscore på kunnskapsbaserte spørsmål vil bli sammenlignet for å måle effektiviteten til det pedagogiske innholdet.
|
ett år
|
|
Engasjementsmål
Tidsramme: ett år
|
Deltakerengasjement vil bli evaluert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, med prosentandelen av deltakerne som er "helt enig eller enige" i at bingospillet engasjerer, er det primære målet.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSCI-24-021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .