- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06504407
BINGO: Bygge bro over viden, øge bevidstheden
BINGO: Bridging Knowledge, Increasing Awareness - Empowering the Black Community Through Educational Gameification on Cancer Screenings and Clinical Trials Diversity
Den amerikanske befolkning bliver mere forskelligartet, men minoritetsgrupper er stadig betydeligt underrepræsenteret i kliniske kræftforsøg. Denne ulighed begrænser vores forståelse af, hvordan behandlinger virker på tværs af forskellige populationer. Indsatser som 21st Century Cures Act har til formål at forbedre inklusion, men udfordringerne fortsætter på grund af historisk mistillid og komplekse barrierer i sundhedsvæsenet.
For at løse disse problemer bruger Penn State Health en sjov og lærerig tilgang kaldet "BINGO" til at engagere det afroamerikanske/sorte samfund i Dauphin og de omkringliggende amter. Anført af PSCI Diversity Navigator vil disse BINGO-spil give information om kræft og kliniske forsøg i afslappede omgivelser. Målet er at opbygge tillid, øge bevidstheden og i sidste ende forbedre deltagelse af underrepræsenterede grupper i kliniske forsøg.
Gennem dette initiativ håber de at forbinde deltagerne med nødvendige sundhedsydelser og indsamle feedback for at skræddersy fremtidige forsøg til samfundets behov. Denne tilgang har til formål at fremme samarbejdet mellem minoritetssamfund og sundhedsvæsenet og sikre, at kliniske forsøg afspejler mangfoldigheden af den befolkning, de sigter mod at tjene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Penn State Health adresserer underrepræsentationen af minoritetsgrupper i kliniske kræftforsøg gennem et initiativ for samfundsengagement ved hjælp af et BINGO-undervisningsspil. På trods af bestræbelser som 21st Century Cures Act forbliver minoritetsdeltagelse lav, hvilket påvirker generaliserbarheden af forsøgsresultater og adgang til nye behandlinger for forskellige befolkningsgrupper.
Ledet af PSCI Diversity Navigator fokuserer dette initiativ på det afroamerikanske/sorte samfund i Dauphin og de omkringliggende amter. BINGO-spillene tjener som en platform til at uddanne deltagere om kræft, kliniske forsøg og vigtigheden af mangfoldighed i forskning. Ved at skabe en afslappet og underholdende atmosfære sigter initiativet mod at opbygge tillid og øge bevidstheden blandt lokalsamfundets medlemmer.
Projektets langsigtede mål omfatter fremme af samarbejde mellem minoritetssamfund og Penn State Health, forbedring af deltagelsesraterne i kliniske forsøg blandt underrepræsenterede befolkninger og afhjælpning af uligheder i sundhedsvæsenet. Umiddelbare mål involverer vurdering af gennemførligheden, den pædagogiske nytteværdi og engagementet af BINGO-spillet gennem undersøgelser og videnstest før og efter spillet.
Rekrutteringsindsatsen er rettet mod samfundscentre og organisationer som historisk sorte sororities og kirker og udnytter deres indflydelse og tillid i samfundet. Initiativet fokuserer strategisk på områder med høj afroamerikansk befolkning, såsom Harrisburg, for at maksimere gennemslagskraft og engagement.
Feedback indsamlet fra deltagere vil guide fremtidige forsøgsdesign, der er skræddersyet til samfundets behov, hvilket øger inklusiviteten og relevansen af forskningsindsatsen. Ved at fremme forståelse og tillid sigter Penn State Health efter at skabe en model, der kan replikeres for at forbedre minoriteters deltagelse i kliniske forsøg landsdækkende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Voksne i alderen 18 år og derover.
- Kønsidentitet: Personer, der identificerer sig som cis-kønnede, transkønnede eller kvinder.
- Sprogfærdighed: Færdighed i engelsk svarende til mellemskole-/gymnasieniveau.
- Tilmelding: Fuldførelse af registrering via det angivne RedCap-link før bingo-sessionen.
- Samtykke: Villighed til at give skriftligt samtykke i begyndelsen af bingosessionen til at deltage i forskningsundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Personer under 18 år.
- Kønsidentitet: Deltagere, der ikke identificerer sig som cis-kønnede, transkønnede eller kvinder.
- Sprogfærdighed: Manglende evne til at forstå engelsk på mellemskole-/gymnasieniveau.
- Tidligere deltagelse: Personer, der allerede har deltaget i en tidligere bingo-session til denne undersøgelse.
- Medicinsk eller kognitiv svækkelse: Deltagere ude af stand til at give informeret samtykke eller deltage aktivt på grund af medicinske eller kognitive årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bingo Pædagogisk Intervention
Enkeltarmsinterventionsstudie, hvor alle deltagere vil deltage i bingospillet som en pædagogisk intervention.
|
Interventionen involverer bingospil designet til at uddanne medlemmer af afroamerikanske/sorte samfund om kræft og kliniske forsøg.
Under hvert spil deles uddannelsesmæssige fakta, og der uddeles præmier, der fremmer sund livsstil.
Ledet af en Diversity Navigator inkluderer sessionerne præ- og post-testundersøgelser for at vurdere videnindvinding og engagement.
Interventionen forbinder også deltagerne med nødvendige medicinske tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: et år
|
Procentdel af deltagere, der deltager i en komplet bingospilsession og udfylder undersøgelser før og efter test.
|
et år
|
|
Nyttemål
Tidsramme: et år
|
Præ- og post-testresultater på videnbaserede spørgsmål vil blive sammenlignet for at måle effektiviteten af undervisningsindholdet.
|
et år
|
|
Engagementmål
Tidsramme: et år
|
Deltagerengagement vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor procentdelen af deltagere, der er "meget enige eller enige" i, at bingospillet var engagerende, er det primære mål.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSCI-24-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedslighed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Bingo pædagogisk spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation