- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06504407
BINGO: kennis overbruggen, bewustzijn vergroten
BINGO: kennis overbruggen, bewustzijn vergroten - de zwarte gemeenschap versterken door educatieve gamificatie op het gebied van kankeronderzoeken en diversiteit in klinische onderzoeken
De Amerikaanse bevolking wordt steeds diverser, maar minderheidsgroepen zijn nog steeds aanzienlijk ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken naar kanker. Deze ongelijkheid beperkt ons begrip van hoe behandelingen werken in verschillende populaties. Inspanningen zoals de 21st Century Cures Act zijn gericht op het verbeteren van de inclusie, maar er blijven uitdagingen bestaan als gevolg van historisch wantrouwen en complexe barrières in de gezondheidszorg.
Om deze problemen aan te pakken, gebruikt Penn State Health een leuke en leerzame aanpak genaamd "BINGO" om de Afro-Amerikaanse/zwarte gemeenschap in Dauphin en omliggende provincies te betrekken. Onder leiding van de PSCI Diversity Navigator zullen deze BINGO-spellen in een ontspannen sfeer informatie verschaffen over kanker en klinische onderzoeken. Het doel is om vertrouwen op te bouwen, het bewustzijn te vergroten en uiteindelijk de deelname van ondervertegenwoordigde groepen aan klinische onderzoeken te verbeteren.
Via dit initiatief hopen ze deelnemers in contact te brengen met de benodigde gezondheidszorgdiensten en feedback te verzamelen om toekomstige onderzoeken af te stemmen op de behoeften van de gemeenschap. Deze aanpak heeft tot doel de samenwerking tussen minderheidsgemeenschappen en het gezondheidszorgsysteem te bevorderen, en ervoor te zorgen dat klinische onderzoeken de diversiteit van de bevolking weerspiegelen die zij willen dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Penn State Health pakt de ondervertegenwoordiging van minderheidsgroepen in klinische onderzoeken naar kanker aan via een initiatief voor gemeenschapsbetrokkenheid met behulp van een educatief BINGO-spel. Ondanks inspanningen zoals de 21st Century Cures Act blijft de participatie van minderheden laag, wat gevolgen heeft voor de generaliseerbaarheid van de onderzoeksresultaten en de toegang tot nieuwe behandelingen voor diverse bevolkingsgroepen.
Onder leiding van de PSCI Diversity Navigator richt dit initiatief zich op de Afro-Amerikaanse/zwarte gemeenschap in Dauphin en omliggende provincies. De BINGO-spellen dienen als een platform om deelnemers voor te lichten over kanker, klinische onderzoeken en het belang van diversiteit in onderzoek. Door een ontspannen en plezierige sfeer te creëren, wil het initiatief vertrouwen opbouwen en het bewustzijn onder de leden van de gemeenschap vergroten.
De langetermijndoelen van het project zijn onder meer het bevorderen van de samenwerking tussen minderheidsgemeenschappen en Penn State Health, het verbeteren van de deelname aan klinische onderzoeken onder ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen en het aanpakken van ongelijkheden in de gezondheidszorg. Onmiddellijke doelstellingen omvatten het beoordelen van de haalbaarheid, het educatieve nut en de betrokkenheid van het BINGO-spel door middel van enquêtes vóór en na het spel en kennistests.
Wervingsinspanningen zijn gericht op gemeenschapscentra en organisaties zoals historisch zwarte studentenverenigingen en kerken, waarbij gebruik wordt gemaakt van hun invloed en vertrouwen binnen de gemeenschap. Het initiatief richt zich strategisch op gebieden met een hoge Afro-Amerikaanse bevolking, zoals Harrisburg, om de impact en betrokkenheid te maximaliseren.
Feedback verzameld van deelnemers zal toekomstige proefontwerpen begeleiden die zijn afgestemd op de behoeften van de gemeenschap, waardoor de inclusiviteit en relevantie van onderzoeksinspanningen worden vergroot. Door begrip en vertrouwen te bevorderen, wil Penn State Health een model creëren dat kan worden gerepliceerd om de deelname van minderheden aan klinische onderzoeken in het hele land te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Geslachtsidentiteit: Individuen die zich identificeren als cisgender, transgender of vrouw.
- Taalvaardigheid: Vaardigheid in het Engels gelijk aan het niveau van de middelbare school.
- Registratie: Voltooiing van de registratie via de meegeleverde RedCap-link voorafgaand aan de bingosessie.
- Toestemming: Bereidheid om aan het begin van de bingosessie schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: personen jonger dan 18 jaar.
- Geslachtsidentiteit: deelnemers die zich niet identificeren als cisgender, transgender of vrouw.
- Taalvaardigheid: Onvermogen om Engels te begrijpen op middelbare school-/middelbare schoolniveau.
- Eerdere deelname: personen die al hebben deelgenomen aan een eerdere bingospelsessie voor dit onderzoek.
- Medische of cognitieve stoornissen: deelnemers die vanwege medische of cognitieve redenen geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of actief kunnen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bingo Educatieve interventie
Eenarmig, interventioneel onderzoek waarbij alle deelnemers deelnemen aan het bingospel als educatieve interventie.
|
De interventie omvat bingospellen die zijn ontworpen om leden van de Afro-Amerikaanse/zwarte gemeenschap voor te lichten over kanker en klinische onderzoeken.
Tijdens elk spel worden educatieve feiten gedeeld en worden er prijzen uitgereikt die een gezonde levensstijl bevorderen.
Onder leiding van een Diversity Navigator omvatten de sessies pre- en post-testenquêtes om de kennisverwerving en betrokkenheid te beoordelen.
De interventie verbindt deelnemers ook met de benodigde medische diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsmaatregel
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage deelnemers dat een volledige bingospelsessie bijwoont en enquêtes vóór en na de test voltooit.
|
een jaar
|
|
Nutsmaatregel
Tijdsspanne: een jaar
|
Pre- en posttestscores op op kennis gebaseerde vragen zullen worden vergeleken om de effectiviteit van de educatieve inhoud te meten.
|
een jaar
|
|
Betrokkenheidsmaatregel
Tijdsspanne: een jaar
|
De betrokkenheid van de deelnemers wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij het percentage deelnemers dat het “helemaal eens of eens” is met de stelling dat het bingospel boeiend was, de belangrijkste maatstaf is.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSCI-24-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .