- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504550
척추측만증 아동의 Schroth와 Klapp 방법의 비교
척추측만증 아동의 자세 안정성과 몸통 회전각에 대한 Schroth와 Klapp 방법의 비교
출생아 1,000명 중 2~3명에게 발생하는 뇌성마비는 다양한 원인을 갖고 있어 움직임, 자세, 균형에 영향을 미치는 뇌 손상을 초래합니다. CP를 앓고 있는 어린이의 약 3분의 1은 걸을 수 없으며 결과적으로 앉거나 누워 있는 데 오랜 시간을 보냅니다. 걸을 수 없는 뇌성마비(CP) 환자는 진행성 측만증 척추 기형, 앉은 자세 균형 상실, 고관절 아탈구/탈구가 동시에 발생할 위험이 높습니다. 뇌성마비와 관련된 척추 기형에 대한 치료는 슈로스(Schroth) 방법입니다. 이는 자세, 척추측만증 특이적 감각운동 운동을 사용하는 척추측만증 특이적 운동 접근법입니다. 또 다른 치료법인 Klapp 방법은 네 자세로 근육을 스트레칭하고 강화하는 것을 목표로 하며 쉽게 적용할 수 있고 소그룹에서도 사용할 수 있습니다.
편리한 샘플링을 통해 무작위 임상시험이 진행됩니다. 이 연구의 포함 기준은 GMFCS 수준 I 및 II 및 몸통 회전 각도(ATR) > 4도를 가지며 언어 지시를 이해하고 따를 수 있는 성별 8~12세의 연령입니다. 데이터 수집 과정 전이나 도중에 보조기 치료를 받은 환자, 척추 교정 수술 치료를 예약했거나 받은 환자는 제외됩니다. 참여가 불가능하거나 진료 받기를 꺼리는 환자는 제외됩니다. 연구는 22명의 환자를 대상으로 무작위로 두 그룹으로 나누어 실시됩니다. 한 그룹은 슈로스 운동을 받게 됩니다. 이는 운동 감각 및 감각 운동 원리를 기반으로 반복적으로 수행되는 수동적 및 능동적 자세 자동 교정 운동으로 구성됩니다. Klapp 방법을 사용하는 다른 그룹에는 네 자세로 근육을 스트레칭하고 강화하는 것이 포함됩니다. Bunnell의 척추측만계, Adams 전방 굴곡 테스트, 자세 및 자세 능력 척도(PPAS)가 결과 측정으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~12세
- 성별.
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에 따른 수준 I과 II 사이의 총 운동 기능 수준.
- 몸통 회전 각도(ATR) > 4도.
- 언어적 지시를 이해하고 따르는 능력
제외 기준:
- 보조기 치료를 처방받은 환자는 제외됩니다.
- 이전에 척추 교정 또는 수술 치료를 받은 적이 있는 경우
- 참여할 수 없거나 치료를 꺼리는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈로스 운동. 그룹 A는 슈로스 운동을 받습니다.
그룹 A: 슈로스 그룹(SG).
슈로스 운동 그룹의 환자들은 물리치료사의 감독 하에 운동 프로그램을 시작하게 됩니다.
운동치료 프로그램은 6주 동안 주 3회, 각 세션당 30분씩 18회기로 구성됩니다.
이러한 운동에는 척추 신장, 회전 해제, 굴곡, 스트레칭, 척추 정렬 유지를 위한 강화가 포함됩니다. 참가자는 이러한 운동을 일상 생활 활동(ADL)과 결합해야 합니다. 슈로스 운동 중에는 쌀 주머니, 폼 블록이 사용됩니다. , 스툴, 긴 막대기를 이용하여 자세를 교정하고 수동적 지지를 하게 됩니다. 운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 진행되며, 운동의 질을 검토하여 수동적 지지가 가장 많은 순으로 진행됩니다. 양을 줄입니다. 또는 수동적 지지의 정도, 환자의 자세 변경, 운동 세트 및 반복 조정은 환자의 운동 수행 능력 향상에 따라 달라집니다.
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슈로스(Schroth) 운동 그룹의 환자들은 물리치료사의 감독 하에 운동 프로그램을 시작하게 됩니다. 운동 치료 프로그램은 6주 동안 주 3회, 각 세션당 30분씩 18회 세션으로 구성됩니다. 이러한 운동에는 척추 신장, 회전 해제, 척추 근력 강화 운동이 포함됩니다. -척추 정렬을 유지하기 위한 굴곡, 스트레칭, 강화 운동. 참가자는 이러한 운동을 일상 생활 활동(ADL)과 결합해야 합니다. Schroth 운동 중에는 쌀 주머니, 폼 블록, 의자 및 긴 막대가 사용됩니다. 자세를 교정하고 수동적 지지를 제공합니다. 운동은 누운 자세, 앉은 자세 또는 선 자세에서 진행되며 수행 품질을 검토하여 수동적 지지가 가장 많은 것부터 가장 적은 것 순으로 진행됩니다. 수동적 지지의 양이나 정도를 줄이고 환자의 자세를 변경합니다. , 운동 세트와 반복 횟수 조정은 환자의 운동 수행 능력 향상에 따라 달라집니다.
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실험적: 클랩 운동. 그룹 B는 Klapp 운동을 받습니다.
그룹 B: Klapp 그룹(KG).
클랩 운동 그룹의 환자들은 감독하에 클랩 운동을 받게 됩니다. 운동 치료 프로그램은 6주 동안 주 3회 각 세션당 30분씩 18개 세션으로 구성됩니다. 각 세션마다 클랩 운동의 8가지 자세 시퀀스가 이루어집니다. 각 자세는 4~5분간 유지하며 필요할 경우 휴식을 취합니다. 유지하는 자세는 1) 측면 크롤링, 2) 수평 슬라이딩, 3) 땅 근처 크롤링 자세, 4) 버니 호핑입니다. , 5) 팔 회전, 6) 큰 아치, 7) 땅 근처에서 측면 크롤링, 8) 큰 곡선
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클랩(Klapp) 운동 그룹의 환자들은 감독하에 클랩(Klapp) 운동을 통해 치료를 받게 됩니다.
운동치료 프로그램은 6주 동안 주 3회, 각 세션당 30분씩 18개 세션으로 구성됩니다. 각 세션마다 클랩 운동의 8가지 자세가 순서대로 수행됩니다.
각 자세는 4~5분 동안 유지되며 필요할 경우 휴식을 취합니다. 유지되는 자세는 다음과 같습니다: 1) 측면 크롤링, 2) 수평 슬라이딩, 3) 땅 근처 크롤링 자세, 4) 버니 호핑, 5) 팔 회전 , 6) 큰 아치, 7) 땅 근처에서 옆으로 기어가기, 8) 큰 곡선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 및 자세 능력 척도(PPAS)
기간: 6주
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자세의 질을 측정하고 자세를 유지하고 조작하는 능력을 분류하기 위한 평가 도구입니다. PPAS(자세 및 자세 능력 척도)는 전두엽 및 시상면에서 누운 자세, 엎드린 자세, 눕는 자세 및 앉은 자세를 평가하는 데 사용됩니다.
규모의 범위는 완전 대칭에서 완전 비대칭까지입니다.
마찬가지로, 위치를 변경하거나 유지하는 능력은 "독립적으로 위치 안팎으로 이동할 수 있음"(레벨 7)부터 "정렬된 위치에 배치할 수 없음"(레벨 1)까지 PPAS 수준에 따라 평가되었습니다. PPAS는 CP가 있는 아동 및 성인에 대한 우수한 평가자 간 신뢰성 및 타당성
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6주
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Bunnell의 척추측만계
기간: 6주
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몸통 회전 각도(ATR)는 Bunnell의 척추측만계와 Adam의 전방 굴곡 테스트를 사용하여 평가됩니다.
척추 측만증 환자의 경우 척추측만계를 이용한 전방 굽힘 검사 중 돌출 부위에 몸통 회전 각도를 측정하기 위한 랜드마크를 표시합니다.
척추 측만증 환자의 몸통 회전 각도를 측정하기 위해 척추측만계의 기준점을 설정하기 위해 척추측만계를 바닥에 놓고 초점을 맞춥니다.
앞으로 구부리기 테스트에서는 스티커로 표시된 측정 부위에 척추측만계를 사용하여 몸통 회전 각도를 측정합니다.
측정된 값을 읽고 기록합니다.
Scoliometer 측정방법을 이용한 측정방법에 따른 평가자간 신뢰도는 0.971이다.
척추 측만증 측정 방법은 타당도가 가장 높습니다(r=0.976).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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