Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi Schrothovou a Klappovou metodou u CP dětí se skoliózou

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání mezi Schrothovou a Klappovou metodou o posturální stabilitě a úhlu rotace trupu u dětí s CP se skoliózou

Dětská mozková obrna, která se vyskytuje u dvou až tří z 1000 živě narozených dětí, má mnohočetné etiologie vedoucí k poranění mozku, které ovlivňuje pohyb, držení těla a rovnováhu. Přibližně jedna třetina dětí s CP nechodí a následně tráví delší dobu v sedě nebo ležení. Nechodící pacienti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) nesou vysoké riziko rozvoje současných progresivních deformit skoliotické páteře, ztráty rovnováhy sedu a subluxace/dislokace kyčle. Léčba deformit páteře spojených s dětskou mozkovou obrnou je Schrothova metoda. Jde o cvičební přístup specifický pro skoliózu, který využívá posturální, pro skoliózu specifická senzomotorická cvičení. Zatímco další léčebný přístup Klappova metoda byla zaměřena na protažení a posílení svalů ve všech čtyřech polohách, snadno se aplikuje a lze ji použít v malých skupinách.

Randomizovaná klinická studie bude provedena prostřednictvím vhodného odběru vzorků. Kritériem pro zařazení do této studie je věk mezi 8 až 12 lety obou pohlaví, s úrovní GMFCS I a II a úhlem rotace trupu (ATR) > 4 stupně, kteří jsou schopni porozumět verbálním pokynům a dodržovat je. Ti pacienti, kterým byla předepsána léčba ortézou, mají naplánovanou nebo podstoupili jakoukoli korekční chirurgickou léčbu páteře před nebo během procesu sběru dat, budou vyloučeni. Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit nebo se zdráhají podstoupit léčbu, jsou vyloučeni. Studie bude provedena na 22 pacientech, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží Schrothova cvičení. Skládá se z pasivních a aktivních posturálních autokorekčních cvičení prováděných opakovaně a na základě kinestetických a senzomotorických principů. Zatímco druhá skupina s Klappovou metodou zahrnuje protahování a posilování svalů ve všech čtyřech polohách. Jako měřítko výsledku bude použit Bunnellův skoliometr, Adamsův test předklonu a stupnice držení těla a posturální schopnosti (PPAS).

Přehled studie

Detailní popis

Skupina A je skupina Schroth (SG). Pacienti ve cvičební skupině Schroth zahájí svůj cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičební program se bude skládat z 18 sezení, každé sezení 30 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Schrothovy cviky budou prováděny v asymetrické poloze pro maximalizaci korekce pro dosažení symetrie trupu. Tato cvičení zahrnují prodlužování páteře, de-rotaci, de-flexi, protahování, posilování a rotační dechová cvičení k udržení obratlů. Účastníci budou požádáni, aby tato cvičení zkombinovali se svými každodenními aktivitami (ADL). Během Schrothových cviků budou k úpravě držení těla a poskytnutí pasivní podpory použity sáčky s rýží, pěnové bloky, stolička a dlouhé hole. Cvičení postupuje od lehu, sedu nebo stoje a od většiny k nejméně pasivní podpoře podle hodnocení kvality výkonu. Snížení množství nebo stupně pasivní podpory, změna polohy pacienta a úprava sérií a opakování cviků bude záviset na zlepšení cvičebního výkonu pacienta. Skupina B je Klappova skupina (KG). Pacienti ve cvičební skupině Klapp budou léčeni se cvičením klapp pod dohledem. Cvičební program se bude skládat z 18 sezení, každé sezení 30 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů. V každém sezení bude provedena sekvence 8 poloh Klappových cvičení. Každá pozice bude udržována po dobu 4-5 minut s přestávkami v případě potřeby. Pozice, které budou drženy, jsou: 1) laterální kraul, 2) horizontální klouzání, 3) lezení u země, 4) poskakování zajíčkem, 5) obrat paží, 6) velký oblouk, 7) laterální plazení u země, 8) Velká křivka

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 až 12 let věku
  • Buď pohlaví.
  • Úroveň funkce hrubé motoriky mezi úrovněmi I a II v souladu s klasifikačním systémem hrubé motoriky (GMFCS) .
  • Úhel rotace trupu (ATR) > 4 stupně .
  • Schopnost porozumět verbálním pokynům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud jim byla předepsána ortéza
  • Absolvoval jakoukoli předchozí nápravnou nebo chirurgickou léčbu páteře
  • Nemohou se zúčastnit nebo se zdráhají podstoupit léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schrothovo cvičení. Skupina A přijímá Schrothova cvičení.
Skupina A: Skupina Schroth (SG). Pacienti ve cvičební skupině Schroth zahájí svůj cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičební program se bude skládat z 18 sezení, každé sezení 30 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Tato cvičení zahrnují prodlužování páteře, de-rotaci, de-flexi, protahování, posilování pro udržení obratlů. Účastníci budou požádáni, aby tato cvičení zkombinovali se svými každodenními aktivitami (ADL). , stolička a dlouhé hole budou použity k úpravě držení těla a poskytnutí pasivní podpory. Cvičení postupuje od lehu, sedu nebo stoje a od většiny k nejméně pasivní podpoře podle hodnocení kvality výkonu. Snížení množství nebo míra pasivní podpory, změna polohy pacienta a úprava sérií a opakování cviků bude záviset na zlepšení cvičebního výkonu pacienta
Pacienti ve cvičební skupině Schroth zahájí svůj cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičební program se bude skládat z 18 sezení, každé sezení 30 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Tato cvičení zahrnují prodlužování páteře, derotaci, de - flexe, strečink, posilovací cvičení k udržení obratlů. Účastníci budou požádáni, aby tato cvičení spojili se svými každodenními aktivitami (ADL). Během Schrothových cvičení budou použity sáčky s rýží, pěnové bloky, stolička a dlouhé hole. upravit držení těla a poskytnout pasivní oporu. Cvičení postupuje od lehu, sedu nebo stoje a od většiny k nejméně pasivní podpoře podle posouzení kvality výkonu. Snížení míry nebo míry pasivní podpory, změna polohy pacienta a úprava sérií a opakování cviků bude záviset na zlepšení cvičebního výkonu pacienta
Experimentální: Klappovo cvičení. Skupina B obdrží Klappova cvičení.
Skupina B: Skupina Klapp (KG). Pacienti ve cvičební skupině Klapp budou léčeni cvičením klapp pod dohledem. Cvičební program se bude skládat z 18 sezení, každé sezení po 30 minutách, třikrát týdně, po dobu 6 týdnů. V každém sezení bude sled 8 poloh Klappových cvičení Každá pozice bude udržována po dobu 4-5 minut s přestávkami v případě potřeby. Pozice, které budou drženy, jsou: 1) laterální plazení, 2) horizontální skluz, 3) plazivý postoj blízko země, 4) poskakování zajíčkem , 5) Otočení paží, 6) Velký oblouk, 7) Boční plazení u země, 8) Velký oblouk
Pacienti ve cvičební skupině Klapp budou léčeni cvičením klapp pod dohledem. Program cvičebního ošetření se bude skládat z 18 sezení, každé sezení 30 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů. V každém sezení bude provedena sekvence 8 poloh Klappových cvičení. Každá pozice bude udržována po dobu 4-5 minut s přestávkami v případě potřeby. Pozice, které budou drženy, jsou: 1) laterální plazení, 2) horizontální skluz, 3) plazivý postoj blízko země, 4) poskakování zajíčkem, 5) otočení paží , 6) Velký oblouk, 7) Boční plazení u země, 8) Velký oblouk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice držení těla a posturální schopnosti (PPAS)
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotící nástroj pro měření kvality postojů a také pro klasifikaci schopnosti udržet a manipulovat s postoji. Stupnice postury a posturální schopnosti (PPAS) se používá k hodnocení polohy vleže, na břiše, vleže a vsedě ve frontální a sagitální rovině. Stupnice sahá od úplné symetrie až po úplnou asymetrii. Podobně byla jejich schopnost měnit nebo udržovat polohu hodnocena podle úrovní PPAS v rozsahu od „Schopný pohybovat se do a z pozice nezávisle“ (úroveň 7) až po „Neumístitelný v zarovnané poloze“ (úroveň 1). PPAS má vynikající inter-rater spolehlivost a validita pro děti a dospělé s CP
6 týdnů
Bunnellův skoliometr
Časové okno: 6 týdnů
Úhel rotace trupu (ATR) bude vyhodnocen pomocí Bunnellova skoliometru a Adamova testu předklonu. U pacientů se skoliózou bude na vyčnívající ploše vyznačen orientační bod pro měření úhlu natočení trupu při testu předklonu pomocí skoliometru. Pro měření úhlu natočení trupu pacienta se skoliózou se za účelem nastavení referenčního bodu skoliometru položí skoliometr na podlahu a zaostří. Při testu předklonu se úhel natočení trupu měří pomocí skoliometru na měřené ploše označené nálepkou. Naměřená hodnota bude načtena a zaznamenána. Mezihodnotitelská spolehlivost podle metody měření s metodou měření skoliometrem 0,971. Nejvyšší validitu má metoda měření skoliometrem (r=0,976)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Schrothova cvičení

Předplatit