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Vergleich zwischen Schroth- und Klapp-Methode bei CP-Kindern mit Skoliose

13. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich zwischen der Schroth- und Klapp-Methode zur Haltungsstabilität und zum Rumpfrotationswinkel bei CP-Kindern mit Skoliose

Zerebralparese, die bei zwei bis drei von 1.000 Lebendgeburten auftritt, hat mehrere Ursachen und führt zu Hirnverletzungen, die Bewegung, Haltung und Gleichgewicht beeinträchtigen. Ungefähr ein Drittel der Kinder mit CP sind nicht gehfähig und verbringen anschließend längere Zeit im Sitzen oder Liegen. Bei nicht gehfähigen Patienten mit Zerebralparese (CP) besteht ein hohes Risiko, gleichzeitig fortschreitende skoliotische Wirbelsäulendeformationen, einen Verlust des Sitzgleichgewichts und eine Subluxation/Luxation der Hüfte zu entwickeln. Die Behandlung von Wirbelsäulendeformitäten im Zusammenhang mit Zerebralparese erfolgt nach der Schroth-Methode. Es handelt sich um einen Skoliose-spezifischen Übungsansatz, der posturale, Skoliose-spezifische sensomotorische Übungen nutzt. Während ein anderer Behandlungsansatz bei der Klapp-Methode darauf abzielte, die Muskeln in allen Vierfüßlerpositionen zu dehnen und zu stärken, lässt sie sich leicht anwenden und kann in kleinen Gruppen angewendet werden.

Eine randomisierte klinische Studie wird anhand einer bequemen Probenahme durchgeführt. Einschlusskriterien dieser Studie sind Personen im Alter zwischen 8 und 12 Jahren beiderlei Geschlechts mit GMFCS-Level I und II und einem Rumpfrotationswinkel (ATR) > 4 Grad, die in der Lage sind, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Patienten, denen eine Zahnspangenbehandlung verschrieben wurde, die vor oder während des Datenerfassungsprozesses eine korrigierende chirurgische Behandlung der Wirbelsäule geplant oder durchgeführt haben, werden ausgeschlossen. Patienten, die nicht teilnehmen können oder sich einer Behandlung widersetzen, sind ausgeschlossen. Die Studie wird an 22 Patienten durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden. Eine Gruppe erhält Schroth-Übungen. Es besteht aus passiven und aktiven posturalen Autokorrekturübungen, die wiederholt durchgeführt werden und auf kinästhetischen und sensomotorischen Prinzipien basieren. Während die andere Gruppe mit der Klapp-Methode das Dehnen und Kräftigen der Muskeln in allen Viererpositionen umfasst. Als Ergebnismaß werden Bunnells Skoliometer, Adams-Vorwärtsbeugetest und die Haltungs- und Haltungsfähigkeitsskala (PPAS) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A ist die Schroth Group (SG). Die Patienten der Schroth-Übungsgruppe beginnen ihr Bewegungsprogramm unter physiotherapeutischer Aufsicht. Das Bewegungsbehandlungsprogramm besteht aus 18 Sitzungen zu je 30 Minuten, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen. Schroth-Übungen werden in einer asymmetrischen Position durchgeführt, um die Korrektur zu maximieren und eine Rumpfsymmetrie zu erreichen. Zu diesen Übungen gehören Wirbelsäulenverlängerung, Derotation, Deflexion, Dehnung, Kräftigung und rotierende Atemübungen zur Aufrechterhaltung der Wirbelausrichtung. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen mit ihren täglichen Aktivitäten (ADLs) zu kombinieren. Bei den Schroth-Übungen werden Reisbeutel, Schaumstoffblöcke, ein Hocker und lange Stöcke zur Haltungsanpassung und passiven Unterstützung eingesetzt. Die Übungen werden ausgehend von der Liege-, Sitz- oder Stehposition und von der höchsten bis zur geringsten passiven Unterstützung durchgeführt, wobei die Qualität der Leistung überprüft wird. Die Verringerung der Menge oder des Grades der passiven Unterstützung, die Änderung der Position des Patienten und die Anpassung der Sätze und Wiederholungen der Übungen hängen von der Verbesserung der Übungsleistung des Patienten ab. Gruppe B ist die Klapp-Gruppe (KG). Die Patienten in der Klapp-Übungsgruppe werden behandelt mit angeleiteten Klappübungen. Das Bewegungsbehandlungsprogramm besteht aus 18 Sitzungen zu je 30 Minuten, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen. In jeder Sitzung wird eine Abfolge von 8 Klapp-Übungen durchgeführt. Jede Haltung wird 4–5 Minuten lang beibehalten, mit Ruhepausen bei Bedarf. Folgende Positionen werden eingehalten: 1) Seitliches Kriechen, 2) Horizontales Gleiten, 3) Kriechhaltung in Bodennähe, 4) Bunny-Hopping, 5) Armdrehung, 6) Großer Bogen, 7) Seitliches Kriechen in Bodennähe, 8) Große Kurve

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 bis 12 Jahre alt
  • Beide Geschlechter.
  • Das Niveau der grobmotorischen Funktion zwischen den Stufen I und II gemäß dem Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS).
  • Winkel der Rumpfrotation (ATR) > 4 Grad.
  • Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn ihnen eine Zahnspange verschrieben wurde
  • Hat sich zuvor einer korrigierenden oder chirurgischen Behandlung der Wirbelsäule unterzogen
  • Sie können nicht teilnehmen oder zögern, sich einer Behandlung zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schroth-Übung. Gruppe A erhält Schroth-Übungen.
Gruppe A: Schroth Group (SG). Die Patienten der Schroth-Übungsgruppe beginnen ihr Bewegungsprogramm unter physiotherapeutischer Aufsicht. Das Bewegungsbehandlungsprogramm besteht aus 18 Sitzungen zu je 30 Minuten, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen. Zu diesen Übungen gehören Wirbelsäulenverlängerung, Derotation, Deflexion, Dehnung und Kräftigung zur Aufrechterhaltung der Wirbelausrichtung. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen mit ihren täglichen Aktivitäten (ADLs) zu kombinieren. Während der Schroth-Übungen werden Reisbeutel und Schaumstoffblöcke verwendet , ein Hocker und lange Stöcke werden verwendet, um die Haltung anzupassen und passive Unterstützung zu geben. Die Übungen werden ausgehend von der Liege-, Sitz- oder Stehposition und von der höchsten bis zur geringsten passiven Unterstützung vorangetrieben, wobei die Qualität der Leistung überprüft wird. Die Menge verringern Der Grad der passiven Unterstützung, die Änderung der Position des Patienten und die Anpassung der Übungssätze und -wiederholungen hängen von der Verbesserung der Trainingsleistung des Patienten ab
Sonstiges: Schroth-Übungen
Die Patienten in der Schroth-Übungsgruppe beginnen ihr Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Das Übungsbehandlungsprogramm besteht aus 18 Sitzungen zu je 30 Minuten, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 6 Wochen. Diese Übungen umfassen Wirbelsäulendehnung, Derotation und De -Flexions-, Dehnungs- und Kräftigungsübungen zur Aufrechterhaltung der Wirbelausrichtung. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übungen mit ihren täglichen Aktivitäten (ADLs) zu kombinieren. Während der Schroth-Übungen werden Reisbeutel, Schaumstoffblöcke, ein Hocker und lange Stöcke verwendet um die Haltung anzupassen und passive Unterstützung zu geben. Die Übungen werden ausgehend von der Liege-, Sitz- oder Stehposition und von der größten bis zur geringsten passiven Unterstützung durchgeführt, wobei die Qualität der Leistung überprüft wird. Die Menge oder der Grad der passiven Unterstützung wird verringert, die Position des Patienten wird verändert Die Anpassung der Sätze und Wiederholungen der Übungen hängt von der Verbesserung der Trainingsleistung des Patienten ab
Experimental: Klapp-Übung. Gruppe B erhält Klapp-Übungen.
Gruppe B: Klapp-Gruppe (KG). Die Patienten in der Klapp-Übungsgruppe werden mit beaufsichtigten Klapp-Übungen behandelt. Das Übungsbehandlungsprogramm besteht aus 18 Sitzungen à 30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 6 Wochen. In jeder Sitzung wird eine Abfolge von 8 Haltungen von Klapp-Übungen durchgeführt ausgeführt. Jede Haltung wird 4–5 Minuten lang beibehalten, mit Ruhepausen bei Bedarf. Folgende Positionen werden eingehalten: 1) Seitliches Kriechen, 2) Horizontales Gleiten, 3) Krabbelhaltung in Bodennähe, 4) Häschenhüpfen , 5) Armdrehung, 6) Großer Bogen, 7) Seitliches Kriechen in Bodennähe, 8) Große Kurve
Sonstiges: Klapp-Übungen
Die Patienten der Klapp-Übungsgruppe werden mit betreuten Klapp-Übungen behandelt. Das Übungsbehandlungsprogramm besteht aus 18 Sitzungen zu je 30 Minuten, dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Wochen. In jeder Sitzung wird eine Abfolge von 8 Klapp-Übungen durchgeführt. Jede Haltung wird 4–5 Minuten lang beibehalten, mit Ruhepausen bei Bedarf. Die gehaltenen Positionen sind: 1) Seitliches Kriechen, 2) Horizontales Gleiten, 3) Kriechhaltung in Bodennähe, 4) Häschenhüpfen, 5) Armdrehung , 6) Großer Bogen, 7) Seitliches Kriechen in Bodennähe, 8) Große Kurve

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungs- und Haltungsfähigkeitsskala (PPAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein Bewertungsinstrument zur Messung der Qualität von Körperhaltungen sowie zur Klassifizierung der Fähigkeit, Körperhaltungen beizubehalten und zu manipulieren. Die Posture and Postural Ability Scale (PPAS) dient zur Beurteilung der Rücken-, Bauch-, Liege- und Sitzhaltung in der Frontal- und Sagittalebene. Die Skala reicht von völliger Symmetrie bis hin zu völliger Asymmetrie. Ebenso wurde ihre Fähigkeit, die Position zu ändern oder beizubehalten, anhand der PPAS-Stufen bewertet, die von „Fähig, sich selbstständig in die Position hinein und aus dieser heraus zu bewegen“ (Stufe 7) bis „In einer ausgerichteten Position nicht versetzbar“ (Stufe 1) reichen. Das PPAS hat Hervorragende Interrater-Zuverlässigkeit und Validität für Kinder und Erwachsene mit CP
6 Wochen
Bunnells Skoliometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Rumpfrotationswinkel (ATR) wird mit dem Bunnell-Skoliometer und dem Adam-Vorwärtsbeugetest bewertet. Bei Patienten mit Skoliose wird während des Vorwärtsbeugungstests mit einem Skoliometer ein Orientierungspunkt zur Messung des Rumpfrotationswinkels auf dem hervorstehenden Bereich markiert. Zur Messung des Rumpfrotationswinkels eines Skoliosepatienten wird das Skoliometer auf den Boden gestellt und fokussiert, um den Referenzpunkt des Skoliometers festzulegen. Beim Vorwärtsbeugetest wird der Winkel der Rumpfdrehung mit einem Skoliometer an der mit einem Aufkleber markierten Messfläche gemessen. Der Messwert wird ausgelesen und aufgezeichnet. Die Interrater-Reliabilität gemäß Messmethode mit Skoliometer-Messmethode 0,971. Die Skoliometer-Messmethode hat die höchste Validität (r=0,976)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0779

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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