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Confronto tra il metodo Schroth e Klapp nei bambini con CP affetti da scoliosi

13 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra il metodo Schroth e il metodo Klapp sulla stabilità posturale e sull'angolo di rotazione del tronco nei bambini con CP affetti da scoliosi

La paralisi cerebrale, che si verifica in due o tre su 1.000 nati vivi, ha molteplici eziologie che provocano lesioni cerebrali che influenzano il movimento, la postura e l'equilibrio. Circa un terzo dei bambini con paralisi cerebrale non sono deambulanti e di conseguenza trascorrono periodi prolungati di tempo seduti o sdraiati. I pazienti non deambulanti con paralisi cerebrale (CP) corrono un alto rischio di sviluppare simultaneamente deformità scoliotiche progressive della colonna vertebrale, perdita dell'equilibrio seduto e sublussazione/lussazione dell'anca. I trattamenti per le deformità spinali associate alla paralisi cerebrale sono il metodo Schroth. Si tratta di un approccio di esercizi specifici per la scoliosi che utilizza esercizi sensomotori posturali e specifici per la scoliosi. Mentre un altro approccio terapeutico, il metodo Klapp, mirava ad allungare e rafforzare i muscoli in tutte le posizioni a quattro zampe, facilmente applicabile e che può essere utilizzato in piccoli gruppi.

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto attraverso un campionamento conveniente. I criteri di inclusione di questo studio sono l'età compresa tra 8 e 12 anni per entrambi i sessi, con livello GMFCS I e II e angolo di rotazione del tronco (ATR)> 4 gradi, che sono in grado di comprendere e seguire istruzioni verbali. Verranno esclusi i pazienti a cui è stato prescritto un trattamento ortesico, che ha programmato o è stato sottoposto a qualsiasi trattamento chirurgico correttivo della colonna vertebrale prima o durante il processo di raccolta dei dati. Sono esclusi i pazienti che non possono partecipare o sono riluttanti a ricevere il trattamento. Lo studio sarà condotto su 22 pazienti che saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Un gruppo riceverà gli esercizi Schroth. Consiste in esercizi di autocorrezione posturale passivi e attivi eseguiti ripetutamente e basati su principi cinestesici e sensomotori. Mentre l'altro gruppo con il metodo Klapp prevede lo stretching e il rafforzamento dei muscoli a quattro zampe. Come misura dei risultati verranno utilizzati lo scoliometro di Bunnell, il test di piegamento in avanti di Adams e la scala di abilità posturale e posturale (PPAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo A è il Gruppo Schroth (SG). I pazienti del gruppo di esercizi Schroth inizieranno il loro programma di esercizi sotto la supervisione del fisioterapista. Il programma di trattamento degli esercizi consisterà in 18 sessioni, 30 minuti ciascuna, tre volte a settimana, per 6 settimane. Gli esercizi di Schroth verranno eseguiti in una posizione asimmetrica per massimizzare la correzione e ottenere la simmetria del tronco. Questi esercizi includono allungamento della colonna vertebrale, derotazione, deflessione, stretching, rafforzamento ed esercizi di respirazione rotazionale per mantenere l'allineamento vertebrale. Ai partecipanti verrà chiesto di combinare questi esercizi con le loro attività di vita quotidiana (ADL). Durante gli esercizi Schroth verranno utilizzati sacchetti di riso, blocchi di schiuma, uno sgabello e lunghi bastoncini per regolare la postura e fornire supporto passivo. Gli esercizi vengono fatti progredire dalle posizioni sdraiate, sedute o in piedi e dal supporto più passivo a quello meno passivo in base a una revisione della qualità della performance. Diminuire la quantità o il grado di supporto passivo, cambiare la posizione del paziente e regolare le serie e le ripetizioni degli esercizi dipenderà dal miglioramento del paziente nella prestazione fisica. Il gruppo B è il gruppo Klapp (KG). I pazienti del gruppo di esercizi Klapp verranno trattati. con esercizi klapp supervisionati. Il programma di trattamento degli esercizi consisterà in 18 sessioni, 30 minuti ciascuna, tre volte a settimana, per 6 settimane. In ogni sessione verrà eseguita una sequenza di 8 posture degli Esercizi Klapp. Ogni postura verrà mantenuta per 4-5 minuti con pause di riposo quando necessario. Le posizioni che verranno mantenute sono: 1) Gattonare laterale, 2) Scivolamento orizzontale, 3) Postura di gattonare vicino al suolo, 4) Bunny hopping, 5) Giro del braccio, 6) Grande arco, 7) Gattonare laterale vicino al suolo, 8) Grande curva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dagli 8 ai 12 anni
  • Entrambi i sessi.
  • Il livello della funzione motoria lorda tra i livelli I e II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS).
  • Angolo di rotazione del tronco (ATR) > 4 gradi.
  • Capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali

Criteri di esclusione:

  • Verranno esclusi i pazienti ai quali è stato prescritto un trattamento ortesico
  • Ha ricevuto precedenti trattamenti correttivi o chirurgici della colonna vertebrale
  • Incapaci di partecipare o riluttanti a ricevere cure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di Schroth. Il gruppo A riceve gli esercizi di Schroth.
Gruppo A: Gruppo Schroth (SG). I pazienti del gruppo di esercizi Schroth inizieranno il loro programma di esercizi sotto la supervisione del fisioterapista. Il programma di trattamento degli esercizi consisterà in 18 sessioni, 30 minuti ciascuna, tre volte a settimana, per 6 settimane. Questi esercizi includono allungamento della colonna vertebrale, derotazione, deflessione, allungamento, rafforzamento per mantenere l'allineamento vertebrale. Ai partecipanti verrà chiesto di combinare questi esercizi con le loro attività di vita quotidiana (ADL). Durante gli esercizi di Schroth, sacchetti di riso, blocchi di schiuma , uno sgabello e lunghi bastoni verranno utilizzati per regolare la postura e fornire supporto passivo. Gli esercizi progrediscono dalle posizioni sdraiate, sedute o in piedi e dal supporto più passivo a quello meno passivo in base a una revisione della qualità della prestazione. Diminuendo la quantità o il grado di supporto passivo, il cambiamento della posizione del paziente e la regolazione delle serie e delle ripetizioni degli esercizi dipenderanno dal miglioramento del paziente nella prestazione dell'esercizio
Altro: Esercizi di Schroth
I pazienti del gruppo di esercizi Schroth inizieranno il loro programma di esercizi sotto la supervisione del fisioterapista. Il programma di trattamento degli esercizi consisterà in 18 sessioni, 30 minuti ciascuna sessione, tre volte a settimana, per 6 settimane. Questi esercizi includono allungamento spinale, derotazione, de -esercizi di flessione, stretching e rafforzamento per mantenere l'allineamento vertebrale. Ai partecipanti verrà chiesto di combinare questi esercizi con le loro attività di vita quotidiana (ADL). Durante gli esercizi di Schroth verranno utilizzati sacchetti di riso, blocchi di schiuma, uno sgabello e bastoncini lunghi per regolare la postura e fornire supporto passivo. Gli esercizi vengono fatti progredire da posizioni sdraiate, sedute o in piedi e dal supporto più passivo a quello meno passivo in base a una revisione della qualità della prestazione. Diminuendo la quantità o il grado di supporto passivo, cambiando la posizione del paziente e la regolazione delle serie e delle ripetizioni degli esercizi dipenderà dal miglioramento del paziente nella prestazione fisica
Sperimentale: Esercizio Klapp. Il gruppo B riceve gli esercizi di Klapp.
Gruppo B: Gruppo Klapp (KG). I pazienti nel gruppo di esercizi di Klapp saranno trattati con esercizi di Klapp supervisionati. Il programma di trattamento degli esercizi consisterà in 18 sessioni, 30 minuti ciascuna sessione, tre volte a settimana, per 6 settimane. In ogni sessione, una sequenza di 8 posture di esercizi di Klapp verrà eseguita.Ogni postura verrà mantenuta per 4-5 minuti con pause di riposo quando necessario.Le posizioni che verranno mantenute sono: 1) Gattonare laterale, 2) Scivolare orizzontale, 3) Postura di gattonare vicino al suolo, 4) Bunny hopping , 5) Giro del braccio, 6) Grande arco, 7) Strisciare laterale vicino al suolo, 8) Grande curva
Altro: Esercizi di Klapp
I pazienti nel gruppo di esercizi Klapp saranno trattati con esercizi Klapp supervisionati. Il programma di trattamento degli esercizi consisterà in 18 sessioni, 30 minuti ciascuna, tre volte a settimana, per 6 settimane. In ogni sessione verrà eseguita una sequenza di 8 posture degli esercizi Klapp. Ciascuna postura verrà mantenuta per 4-5 minuti con pause di riposo quando necessario. Le posizioni che verranno mantenute sono: 1) Gattonare laterale, 2) Scivolare orizzontale, 3) Postura di gattonare vicino al suolo, 4) Bunny hopping, 5) Giro del braccio , 6) Grande arco, 7) Strisciare laterale vicino al suolo, 8) Grande curva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della postura e dell'abilità posturale (PPAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Uno strumento di valutazione per misurare la qualità delle posture e classificare la capacità di mantenere e manipolare le posture. La Posture and Postural Ability Scale (PPAS) viene utilizzata per valutare la postura supina, prona, sdraiata e seduta nei piani frontale e sagittale. La scala va dalla piena simmetria all’asimmetria totale. Allo stesso modo, la loro capacità di cambiare o mantenere la posizione è stata valutata in base ai livelli del PPAS che vanno da "In grado di entrare e uscire dalla posizione in modo indipendente" (livello 7) a "Non ricollocabile in una posizione allineata" (livello 1). Il PPAS ha eccellente affidabilità e validità inter-valutatore per bambini e adulti con CP
6 settimane
Scoliometro di Bunnell
Lasso di tempo: 6 settimane
L'angolo di rotazione del tronco (ATR) sarà valutato utilizzando lo scoliometro di Bunnell e il test di piegamento in avanti di Adam. Per i pazienti con scoliosi, un punto di riferimento per misurare l'angolo di rotazione del tronco verrà segnato sull'area sporgente durante il test di flessione in avanti utilizzando uno scoliometro. Per misurare l'angolo di rotazione del tronco del paziente scolioso, per impostare il punto di riferimento dello scoliometro, lo scoliometro viene posizionato sul pavimento e messo a fuoco. Nel test di flessione in avanti, l'angolo di rotazione del tronco viene misurato utilizzando uno scoliometro sulla zona da misurare contrassegnata da un adesivo. Il valore misurato verrà letto e registrato. L'affidabilità inter-valutatore secondo il metodo di misurazione con il metodo di misurazione dello scoliometro 0,971. Il metodo di misurazione dello scoliometro ha la massima validità (r=0,976)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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