Сравнение методов Шрота и Клаппа у детей с ХП со сколиозом
13 августа 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение метода Шрота и Клаппа по изучению постуральной стабильности и угла поворота туловища у детей с ХП со сколиозом
Церебральный паралич, который встречается у двух-трех из 1000 живорождений, имеет множественную этиологию, приводящую к травме головного мозга, которая влияет на движение, позу и равновесие. Примерно треть детей с ДЦП не передвигаются и впоследствии проводят длительные периоды времени в положении сидя или лёжа. Неходячие пациенты с церебральным параличом (ДЦП) имеют высокий риск развития одновременных прогрессирующих сколиотических деформаций позвоночника, потери равновесия при сидении и подвывиха/вывиха бедра. Лечение деформаций позвоночника, связанных с церебральным параличом, проводится по методу Шрота. Это подход к упражнениям, специфичный для сколиоза, в котором используются постуральные сенсомоторные упражнения, специфичные для сколиоза. Другой метод лечения, метод Клаппа, направлен на растяжку и укрепление мышц всеми четырьмя позициями, легко применяется и может использоваться в небольших группах.
Рандомизированное клиническое исследование будет проводиться путем удобного отбора проб. Критериями включения в это исследование является возраст от 8 до 12 лет любого пола, с уровнем GMFCS I и II и углом поворота туловища (ATR)> 4 градусов, которые способны понимать и следовать устным инструкциям. Пациенты, которым было назначено корсетное лечение, запланировали или прошли какое-либо корректирующее хирургическое лечение позвоночника до или во время процесса сбора данных, будут исключены. Пациенты, которые не могут участвовать или не хотят получать лечение, исключаются. Исследование будет проведено на 22 пациентах, которые будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа получит упражнения Шрота. Он состоит из пассивных и активных упражнений по самокоррекции позы, выполняемых неоднократно и основанных на кинестетических и сенсомоторных принципах. А другая группа по методу Клаппа включает в себя растяжку и укрепление мышц всеми четырьмя позициями. В качестве меры результата будут использоваться сколиометр Баннелла, тест Адамса на наклон вперед и шкала осанки и постуральных способностей (PPAS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа А — это группа Шрота (SG).
Пациенты группы упражнений Шрот начнут свою программу упражнений под наблюдением физиотерапевта.
Программа лечебной физкультуры будет состоять из 18 занятий по 30 минут каждое три раза в неделю в течение 6 недель.
Упражнения Шрота будут выполняться в асимметричном положении, чтобы максимизировать коррекцию и добиться симметрии туловища.
Эти упражнения включают в себя удлинение позвоночника, деротацию, сгибание, растяжку, укрепление и вращательные дыхательные упражнения для поддержания выравнивания позвонков.
Участникам будет предложено совмещать эти упражнения с повседневной деятельностью (ADL).
Во время упражнений Шрота для корректировки осанки и пассивной поддержки будут использоваться мешки с рисом, пенопластовые блоки, табурет и длинные палки.
Упражнения выполняются из положений лежа, сидя или стоя и от наиболее пассивной поддержки к наименее пассивной, после проверки качества выполнения.
Уменьшение количества или степени пассивной поддержки, изменение положения пациента, а также корректировка наборов и повторений упражнений будут зависеть от улучшения пациентом выполнения упражнений. Группа B — это группа Клаппа (KG). Пациенты в группе упражнений Клаппа будут проходить лечение. с контролируемыми упражнениями по хлопку.
Программа лечебной физкультуры будет состоять из 18 занятий по 30 минут каждое три раза в неделю в течение 6 недель.
На каждом занятии будет выполняться последовательность из 8 поз упражнений Клаппа.
Каждая поза будет сохраняться в течение 4-5 минут с перерывами на отдых, когда это необходимо.
Позиции, которые будут удерживаться: 1) Ползание в стороны, 2) Горизонтальное скольжение, 3) Поза ползания у земли, 4) Подпрыгивание кроликом, 5) Поворот рук, 6) Большая дуга, 7) Ползание в стороны у земли, 8) Большая кривая
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 8 до 12 лет
- Любой пол.
- Уровень крупной моторики между уровнями I и II в соответствии с системой классификации крупной моторики (GMFCS).
- Угол поворота туловища (ATR) > 4 градусов.
- Умение понимать и выполнять устные инструкции
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если им было назначено лечение брекетами.
- Ранее получал корректирующее или хирургическое лечение позвоночника.
- Не могут участвовать или не хотят проходить лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение Шрот. Группа А получает упражнения Шрота.
Группа А: Группа Шрота (SG).
Пациенты группы упражнений Шрот начнут свою программу упражнений под наблюдением физиотерапевта.
Программа лечебной физкультуры будет состоять из 18 занятий по 30 минут каждое три раза в неделю в течение 6 недель.
Эти упражнения включают в себя удлинение позвоночника, деротацию, сгибание, растяжку, укрепление для поддержания правильного положения позвоночника. Участникам будет предложено совместить эти упражнения с повседневной деятельностью (ADL). Во время упражнений Шрота используются мешки с рисом, пенопластовые блоки. , табурет и длинные палки будут использоваться для корректировки позы и пассивной поддержки. Упражнения выполняются из положений лежа, сидя или стоя и от наиболее пассивной поддержки к наименее пассивной в зависимости от качества выполнения. Уменьшение количества или степень пассивной поддержки, изменение положения пациента и корректировка подходов и повторений упражнений будут зависеть от улучшения результатов упражнений пациента.
|
Пациенты в группе упражнений Шрота начнут свою программу упражнений под наблюдением физиотерапевта. Программа лечения упражнениями будет состоять из 18 сеансов по 30 минут каждый сеанс три раза в неделю в течение 6 недель. Эти упражнения включают в себя удлинение позвоночника, деротацию, - упражнения на сгибание, растяжку, укрепление для поддержания выравнивания позвонков. Участникам будет предложено совместить эти упражнения с их повседневной деятельностью (ADL). Во время упражнений Шрота будут использоваться мешки с рисом, пенопластовые блоки, табурет и длинные палки. корректировать осанку и оказывать пассивную поддержку. Упражнения выполняются из положений лежа, сидя или стоя и от наиболее пассивной поддержки к наименее пассивной в зависимости от качества выполнения. Уменьшение количества или степени пассивной поддержки, изменение положения пациента , а корректировка подходов и повторений упражнений будет зависеть от улучшения результатов упражнений пациента.
|
|
Экспериментальный: Упражнение Клапп. Группа B получает упражнения Клаппа.
Группа B: группа Клаппа (КГ).
Пациенты в группе упражнений Клаппа будут получать упражнения Клаппа под наблюдением. Программа лечения упражнениями будет состоять из 18 сеансов по 30 минут каждый сеанс три раза в неделю в течение 6 недель. На каждом сеансе будет выполняться последовательность из 8 поз упражнений Клаппа. Каждая поза будет сохраняться в течение 4-5 минут с перерывами на отдых при необходимости. Позы, которые будут удерживаться: 1) боковое ползание, 2) горизонтальное скольжение, 3) поза ползания у земли, 4) прыжки кролика. , 5) Поворот руки, 6) Большая арка, 7) Боковое ползание у земли, 8) Большой поворот
|
Пациенты в группе упражнений Клаппа будут проходить упражнения под наблюдением.
Программа лечения физическими упражнениями будет состоять из 18 сеансов по 30 минут каждый, три раза в неделю, в течение 6 недель. На каждом сеансе будет выполняться последовательность из 8 поз упражнений Клаппа.
Каждая поза будет сохраняться в течение 4-5 минут с перерывами на отдых, когда это необходимо. Позы, которые будут удерживаться: 1) Ползание в стороны, 2) Горизонтальное скольжение, 3) Поза ползания у земли, 4) Подпрыгивание кроликом, 5) Поворот рук , 6) Большая арка, 7) Боковое ползание у земли, 8) Большая кривая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осанки и постуральных способностей (PPAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Инструмент оценки для измерения качества поз, а также классификации способности поддерживать позы и манипулировать ими. Шкала осанки и постуральных способностей (PPAS) используется для оценки позы лежа на спине, лежа, лежа и сидя во фронтальной и сагиттальной плоскостях.
Шкала варьируется от полной симметрии до полной асимметрии.
Аналогичным образом, их способность менять или сохранять положение оценивалась в соответствии с уровнями PPAS: от «Способен самостоятельно входить в положение и выходить из него» (уровень 7) до «Не помещается в выровненное положение» (уровень 1). PPAS имеет отличная межэкспертная надежность и валидность для детей и взрослых с ДЦП
|
6 недель
|
|
Сколиометр Баннелла
Временное ограничение: 6 недель
|
Угол поворота туловища (ATR) будет оцениваться с помощью сколиометра Баннелла и теста Адама на наклон вперед.
У больных сколиозом на выступающем участке во время пробы наклона вперед с помощью сколиометра отмечают ориентир для измерения угла поворота туловища.
Для измерения угла поворота туловища больного сколиозом, чтобы установить опорную точку сколиометра, сколиометр кладут на пол и фокусируют.
В тесте на наклон вперед угол поворота туловища измеряется с помощью сколиометра на измеряемом участке, отмеченном наклейкой.
Измеренное значение будет считано и записано.
Межэкспертная достоверность по методу измерения сколиометрическим методом 0,971.
Метод измерения сколиометра имеет наибольшую достоверность (r=0,976).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .