Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Schroth og Klapp-metoden hos CP-børn med skoliose

13. august 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning mellem Schroth og Klapp-metoden om postural stabilitet og trunkrotationsvinkel hos CP-børn med skoliose

Cerebral parese, som forekommer hos to til tre ud af 1.000 levendefødte, har flere ætiologier, der resulterer i hjerneskade, der påvirker bevægelse, kropsholdning og balance. Cirka en tredjedel af børn med CP er ikke-ambulante og bruger efterfølgende længere perioder i siddende eller liggende. Ikke-ambulerende patienter med cerebral parese (CP) har en høj risiko for at udvikle samtidige progressive skoliotiske rygsøjledeformiteter, tab af siddebalance og hoftesubluksation/dislokation. Behandlinger for spinal deformiteter forbundet med cerebral parese er Schroth-metoden. Det er en skoliose-specifik træningstilgang, der bruger posturale, skoliose-specifikke sansemotoriske øvelser. Mens en anden behandlingsmetode, Klapp-metoden havde til formål at strække og styrke musklerne i alle fire positioner, let påført og som kan bruges i små grupper.

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført gennem praktisk prøveudtagning. Inklusionskriterier for denne undersøgelse er alder mellem 8 og 12 år af begge køn, med GMFCS niveau I og II og Trunk rotationsvinkel (ATR) > 4 grader, som er i stand til at forstå og følge verbale instruktioner. De patienter, der har fået ordineret behandling med bøjler, har planlagt eller gennemgået en korrigerende kirurgisk behandling af rygsøjlen før eller under dataindsamlingsprocessen, vil blive udelukket. Patienter, der ikke er i stand til at deltage, eller er tilbageholdende med at modtage behandling, udelukkes. Undersøgelsen vil blive udført på 22 patienter, som vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil modtage Schroth-øvelser. Den består af passive og aktive posturale autokorrektionsøvelser udført gentagne gange og baseret på kinæstetiske og sansemotoriske principper. Mens den anden gruppe med Klapp-metoden omfatter strækning og styrkelse af muskler i alle fire positioner. Bunnells skoliometer, Adams fremadbøjningstest og Posture and postural ability scale (PPAS) vil blive brugt som resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A er Schroth Group (SG). Patienterne i Schroth motionsgruppen vil starte deres træningsprogram under fysioterapeut supervision. Træningsbehandlingsprogram vil bestå af 18 sessioner, 30 minutter hver session, tre gange om ugen, i 6 uger. Schroth-øvelser vil blive udført i en asymmetrisk position for at maksimere korrektion for at opnå trunksymmetri. Disse øvelser omfatter spinal forlængelse, de-rotation, de-fleksion, stræk, styrkelse og roterende vejrtrækningsøvelser for at opretholde vertebral justering. Deltagerne vil blive bedt om at kombinere disse øvelser med deres daglige aktiviteter (ADL'er). Under Schroth-øvelserne vil der blive brugt risposer, skumblokke, en skammel og lange pinde til at justere holdningen og give passiv støtte. Øvelserne udvikles fra liggende, siddende eller stående stilling og fra mest til mindst passiv støtte i henhold til en gennemgang af præstationens kvalitet. Reduktion af mængden eller graden af ​​passiv støtte, ændring af patientens position og justering af sæt og gentagelser af øvelser vil afhænge af patientens forbedring af træningspræstation Gruppe B er Klapp-gruppe (KG). Patienterne i Klapp-træningsgruppen vil blive behandlet med overvågede klappøvelser. Træningsbehandlingsprogram vil bestå af 18 sessioner, 30 minutter hver session, tre gange om ugen, i 6 uger. I hver session udføres en sekvens på 8 stillinger med Klapp-øvelser. Hver stilling vil blive opretholdt i 4-5 minutter med hvilepauser efter behov. Positioner, der vil blive holdt, er: 1) Sidekrybning, 2) Vandret glidning, 3) Kravlestilling nær jorden, 4) Kaninhopping, 5) Armdrejning, 6) Stor bue, 7) Kravle i siden nær jorden, 8) Stor kurve

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 til 12 år
  • Enten køn.
  • Niveauet af grovmotorisk funktion mellem niveau I og II i overensstemmelse med grovmotorisk funktionsklassifikationssystem (GMFCS) .
  • Trunkrotationsvinkel (ATR) > 4 grader .
  • Evne til at forstå og følge verbale instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har fået ordineret bøjlebehandling
  • Har modtaget nogen tidligere korrigerende eller kirurgisk behandling af rygsøjlen
  • Ude af stand til at deltage, eller er tilbageholdende med at modtage behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Schroth øvelse. Gruppe A modtager Schroth-øvelser.
Gruppe A: Schroth Group (SG). Patienterne i Schroth motionsgruppen vil starte deres træningsprogram under fysioterapeut supervision. Træningsbehandlingsprogram vil bestå af 18 sessioner, 30 minutter hver session, tre gange om ugen, i 6 uger. Disse øvelser omfatter spinal forlængelse, de-rotation, de-fleksion, strækning, styrkelse for at opretholde vertebral justering. Deltagerne vil blive bedt om at kombinere disse øvelser med deres daglige aktiviteter (ADL'er). Under Schroth-øvelserne, risposer, skumblokke , en skammel og lange pinde vil blive brugt til at justere holdningen og give passiv støtte. Øvelser udvikles fra liggende, siddende eller stående stilling og fra mest til mindst passiv støtte i henhold til en gennemgang af kvaliteten af ​​præstationen. eller graden af ​​passiv støtte, ændring af patientens position og justering af sæt og gentagelser af øvelser vil afhænge af patientens forbedring af træningspræstationen
Patienterne i Schroth træningsgruppen vil starte deres træningsprogram under fysioterapeut supervision. Træningsbehandlingsprogrammet vil bestå af 18 sessioner, 30 minutter hver session, tre gange om ugen, i 6 uger. Disse øvelser omfatter spinal forlængelse, de-rotation, de-rotation, de -fleksion, udstrækning, styrkende øvelser for at opretholde ryghvirveljustering. Deltagerne vil blive bedt om at kombinere disse øvelser med deres daglige aktiviteter (ADL'er). Under Schroth-øvelserne vil der blive brugt risposer, skumblokke, en skammel og lange pinde at justere holdningen og give passiv støtte. Øvelserne udvikles fra liggende, siddende eller stående stilling og fra mest til mindst passiv støtte i henhold til en gennemgang af kvaliteten af ​​ydeevnen. Reduktion af mængden eller graden af ​​passiv støtte, ændring af patientens stilling , og justering af sæt og gentagelser af øvelser vil afhænge af patientens forbedring af træningspræstationen
Eksperimentel: Klap øvelse. Gruppe B modtager Klappeøvelser.
Gruppe B: Klapp gruppe (KG). Patienterne i Klapp-træningsgruppen vil blive behandlet med superviserede klapp-øvelser. Træningsbehandlingsprogrammet vil bestå af 18 sessioner, 30 minutter hver session, tre gange om ugen, i 6 uger. I hver session, en sekvens af 8 stillinger med Klapp-øvelser vil blive udført. Hver stilling vil blive opretholdt i 4-5 minutter med hvilepauser, når det er nødvendigt. Positioner, der vil blive holdt, er: 1) Sidekrybning, 2) Vandret glidning, 3) Kravlestilling nær jorden, 4) Kaninhopping , 5) Armdrejning, 6) Stor bue, 7) Sidekrybning nær jorden, 8) Stor kurve
Patienterne i Klapp-motionsgruppen vil blive behandlet med superviserede klapp-øvelser. Træningsbehandlingsprogram vil bestå af 18 sessioner, 30 minutter hver session, tre gange om ugen, i 6 uger. I hver session udføres en sekvens på 8 stillinger med Klapp-øvelser. Hver stilling vil blive opretholdt i 4-5 minutter med hvilepauser, når det er nødvendigt. Positioner, der vil blive holdt er: 1) Sidekrybning, 2) Vandret glidning, 3) Kravlestilling nær jorden, 4) Kaninhop, 5) Armdrejning , 6) Stor bue, 7) Sidekrybning nær jorden, 8) Stor kurve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posture and Postural Ability Scale (PPAS)
Tidsramme: 6 uger
Et vurderingsværktøj til måling af kvaliteten af ​​stillinger samt klassificering af evnen til at opretholde og manipulere stillinger. Posture and Postural Ability Scale (PPAS) bruges til at vurdere liggende, tilbøjelig, liggende og siddende stilling i frontale og sagittale plan. Skalaen spænder fra fuld symmetri til total asymmetri. På samme måde blev deres evne til at ændre eller fastholde position vurderet i henhold til niveauerne af PPAS lige fra "i stand til at bevæge sig ind og ud af position uafhængigt" (niveau 7) til "Uplacerbar i en justeret position" (niveau 1). PPAS har fremragende interbedømmer-pålidelighed og validitet for børn og voksne med CP
6 uger
Bunnells Scoliometer
Tidsramme: 6 uger
Trunk rotationsvinkel (ATR) vil blive evalueret ved hjælp af Bunnells skoliometer og Adams fremadbøjningstest. For patienter med skoliose vil et vartegn til måling af trunkrotationsvinklen blive markeret på det fremspringende område under fremadbøjningstesten med et skoliometer. Til måling af trunkrotationsvinklen på en skoliosepatient, for at indstille referencepunktet for skoliometeret, placeres skoliometeret på gulvet og fokuseres. I fremadbøjningstesten måles trunkrotationsvinklen ved hjælp af et skoliometer på det område, der skal måles, markeret med et klistermærke. Den målte værdi vil blive aflæst og registreret. Inter-rurer pålideligheden i henhold til målemetoden med Scoliometer målemetode 0,971. Scoliometermålemetoden har den højeste validitet (r=0,976)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Schroth øvelser

Abonner