Vergelijking tussen Schroth- en Klapp-methode bij CP-kinderen met scoliose
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking tussen Schroth EN Klapp-methode voor houdingsstabiliteit EN romprotatiehoek bij CP-kinderen met scoliose
Hersenverlamming, die voorkomt bij twee tot drie op de duizend levendgeborenen, heeft meerdere etiologieën die resulteren in hersenletsel dat de beweging, houding en balans beïnvloedt. Ongeveer een derde van de kinderen met CP is niet-ambulant en brengt vervolgens langere tijd zittend of liggend door. Niet-ambulante patiënten met hersenverlamming (CP) lopen een hoog risico op het ontwikkelen van gelijktijdige progressieve misvormingen van de scoliotische wervelkolom, verlies van zitevenwicht en subluxatie/dislocatie van de heup. Behandelingen voor de misvormingen van de wervelkolom geassocieerd met hersenverlamming zijn volgens de Schroth-methode. Het is een scoliose-specifieke oefenbenadering die gebruik maakt van houdings-, scoliose-specifieke sensomotorische oefeningen. Terwijl een andere behandelmethode, de Klapp-methode, erop gericht was de spieren in alle vier de posities te strekken en te versterken, is deze eenvoudig toe te passen en in kleine groepen te gebruiken.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd via handige monsterneming. Inclusiecriteria van dit onderzoek zijn leeftijden tussen 8 en 12 jaar van beide geslachten, met GMFCS-niveau I en II en romprotatiehoek (ATR) > 4 graden, die in staat zijn verbale instructies te begrijpen en op te volgen. Patiënten aan wie een bracebehandeling is voorgeschreven, die voor of tijdens het gegevensverzamelingsproces een corrigerende chirurgische behandeling van de wervelkolom hebben gepland of ondergaan, worden uitgesloten. Patiënten die niet kunnen deelnemen of die geen behandeling willen ondergaan, worden uitgesloten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 22 patiënten, die willekeurig in twee groepen zullen worden verdeeld. Eén groep krijgt Schroth-oefeningen. Het bestaat uit passieve en actieve houdings-autocorrectie-oefeningen die herhaaldelijk worden uitgevoerd en gebaseerd zijn op kinesthetische en sensomotorische principes. Terwijl de andere groep met de Klapp-methode het strekken en versterken van de spieren op alle vier de posities omvat. De scoliometer van Bunnell, de Adams Forward Bend Test en de Posture and Postural Ability Scale (PPAS) zullen als uitkomstmaat worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A is Schroth Group (SG).
De patiënten in de Schroth-oefengroep starten hun oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het oefenbehandelingsprogramma zal bestaan uit 18 sessies van 30 minuten per sessie, driemaal per week, gedurende 6 weken.
Schroth-oefeningen worden uitgevoerd in een asymmetrische positie om de correctie te maximaliseren en rompsymmetrie te bereiken.
Deze oefeningen omvatten verlenging van de wervelkolom, de-rotatie, de-flexie, rek-, versterkings- en rotatie-ademhalingsoefeningen om de uitlijning van de wervels te behouden.
De deelnemers wordt gevraagd deze oefeningen te combineren met hun dagelijkse activiteiten (ADL).
Tijdens de Schroth-oefeningen wordt gebruik gemaakt van rijstzakken, schuimblokken, een kruk en lange stokken om de houding aan te passen en passieve ondersteuning te geven.
Oefeningen worden voortgezet van liggende, zittende of staande posities en van de meeste naar de minst passieve ondersteuning, waarbij de kwaliteit van de uitvoering wordt beoordeeld.
Het verminderen van de hoeveelheid of mate van passieve ondersteuning, het veranderen van de positie van de patiënt en het aanpassen van de sets en herhalingen van oefeningen zal afhangen van de verbetering van de oefenprestaties van de patiënt. Groep B is de Klapp-groep (KG). De patiënten in de Klapp-oefengroep worden behandeld met begeleide klapp-oefeningen.
Het oefenbehandelingsprogramma zal bestaan uit 18 sessies van 30 minuten per sessie, driemaal per week, gedurende 6 weken.
In elke sessie wordt een reeks van 8 Klapp-oefeningen uitgevoerd.
Elke houding wordt 4-5 minuten aangehouden, met indien nodig rustpauzes.
Posities die worden aangehouden zijn: 1) Zijwaarts kruipen, 2) Horizontaal glijden, 3) Kruiphouding dichtbij de grond, 4) Bunny-hoppen, 5) Arm draaien, 6) Grote boog, 7) Zijwaarts kruipen dichtbij de grond, 8) Grote bocht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 tot 12 jaar oud
- Hetzij geslacht.
- Het niveau van de grofmotorische functie tussen niveau I en II volgens het classificatiesysteem voor de grove motoriek (GMFCS).
- Hoek van romprotatie (ATR) > 4 graden .
- Vermogen om mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als zij een beugelbehandeling hebben gekregen
- Heeft een eerdere corrigerende of chirurgische behandeling van de wervelkolom ondergaan
- Kan niet deelnemen of is terughoudend in het ontvangen van een behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth-oefening. Groep A ontvangt Schroth-oefeningen.
Groep A: Schroth Groep (SG).
De patiënten in de Schroth-oefengroep starten hun oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het oefenbehandelingsprogramma zal bestaan uit 18 sessies van 30 minuten per sessie, driemaal per week, gedurende 6 weken.
Deze oefeningen omvatten verlenging van de wervelkolom, derotatie, deflexie, strekken en versterken om de uitlijning van de wervels te behouden. De deelnemers wordt gevraagd deze oefeningen te combineren met hun dagelijkse levensactiviteiten (ADL's). Tijdens de Schroth-oefeningen worden rijstzakken, schuimblokken Er zullen een kruk en lange stokken worden gebruikt om de houding aan te passen en passieve ondersteuning te bieden. Oefeningen worden voortgezet van liggende, zittende of staande posities en van de meeste naar de minst passieve ondersteuning, op basis van een beoordeling van de kwaliteit van de uitvoering. of de mate van passieve ondersteuning, het veranderen van de positie van de patiënt en het aanpassen van de sets en herhalingen van oefeningen zullen afhangen van de verbetering van de oefenprestaties van de patiënt.
|
De patiënten in de Schroth-oefengroep zullen hun oefenprogramma starten onder supervisie van een fysiotherapeut. Het oefenbehandelingsprogramma zal bestaan uit 18 sessies van 30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 6 weken. Deze oefeningen omvatten rek van de wervelkolom, de-rotatie, de -flexie-, rek- en versterkingsoefeningen om de uitlijning van de wervels te behouden. De deelnemers wordt gevraagd deze oefeningen te combineren met hun dagelijkse levensactiviteiten (ADL's). Tijdens de Schroth-oefeningen zullen rijstzakken, schuimblokken, een kruk en lange stokken worden gebruikt om de houding aan te passen en passieve ondersteuning te geven. Oefeningen worden voortgezet van liggende, zittende of staande posities en van de meeste naar de minst passieve ondersteuning op basis van een beoordeling van de kwaliteit van de prestatie. Het verminderen van de hoeveelheid of mate van passieve ondersteuning, het veranderen van de positie van de patiënt en het aanpassen van de sets en herhalingen van oefeningen zal afhangen van de verbetering van de oefenprestaties van de patiënt
|
|
Experimenteel: Klapp-oefening. Groep B krijgt Klapp-oefeningen.
Groep B: Klappgroep (KG).
De patiënten in de Klapp-oefeningsgroep zullen worden behandeld met klapp-oefeningen onder toezicht. Het oefenbehandelingsprogramma zal bestaan uit 18 sessies van 30 minuten per sessie, driemaal per week, gedurende 6 weken. In elke sessie een reeks van 8 Klapp-oefeningen. Elke houding wordt gedurende 4-5 minuten aangehouden, met indien nodig rustpauzes. Posities die worden aangehouden zijn: 1) Zijwaarts kruipen, 2) Horizontaal glijden, 3) Kruiphouding dichtbij de grond, 4) Bunny-hoppen , 5) Armdraai, 6) Grote boog, 7) Zijwaartse kruip bij de grond, 8) Grote bocht
|
De patiënten in de Klapp-oefengroep worden behandeld met begeleide klapp-oefeningen.
Het oefenbehandelingsprogramma zal bestaan uit 18 sessies van 30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 6 weken. In elke sessie wordt een reeks van 8 Klapp-oefeningen-houdingen uitgevoerd.
Elke houding wordt gedurende 4-5 minuten aangehouden, met indien nodig rustpauzes. Posities die worden aangehouden zijn: 1) Zijwaarts kruipen, 2) Horizontaal glijden, 3) Kruiphouding dichtbij de grond, 4) Bunny-hoppen, 5) Arm draaien , 6) Grote boog, 7) Zijwaartse kruip dichtbij de grond, 8) Grote bocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding- en houdingsvermogensschaal (PPAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een beoordelingsinstrument voor het meten van de kwaliteit van houdingen en voor het classificeren van het vermogen om houdingen aan te houden en te manipuleren. De Posture and Postural Ability Scale (PPAS) wordt gebruikt om de liggende, liggende, liggende en zittende houding in het frontale en sagittale vlak te beoordelen.
De schaal varieert van volledige symmetrie tot totale asymmetrie.
Op dezelfde manier werd hun vermogen om van positie te veranderen of te behouden beoordeeld op basis van de PPAS-niveaus, variërend van 'In staat om zelfstandig in en uit positie te komen' (niveau 7) tot 'Niet te plaatsen in een uitgelijnde positie' (niveau 1). De PPAS heeft uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en validiteit voor kinderen en volwassenen met CP
|
6 weken
|
|
Bunnells scoliometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De romprotatiehoek (ATR) zal worden geëvalueerd met behulp van de scoliometer van Bunnell en de voorwaartse buigtest van Adam.
Bij patiënten met scoliose wordt tijdens de voorwaartse buigtest met behulp van een scoliometer een oriëntatiepunt voor het meten van de romprotatiehoek op het uitstekende gebied gemarkeerd.
Voor het meten van de hoek van de romprotatie van een scoliosepatiënt, om het referentiepunt van de scoliometer in te stellen, wordt de scoliometer op de grond geplaatst en gefocust.
Bij de voorwaartse buigtest wordt de romprotatiehoek gemeten met behulp van een scoliometer op het te meten gebied, gemarkeerd met een sticker.
De gemeten waarde wordt gelezen en geregistreerd.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid volgens de meetmethode met Scoliometer-meetmethode 0,971.
De scoliometer-meetmethode heeft de hoogste validiteit (r=0,976)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .