Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metody Schrotha i Klappa u dzieci z porażeniem mózgowym ze skoliozą

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie metody Schrotha i Klappa w zakresie stabilności postawy i kąta rotacji tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym i skoliozą

Porażenie mózgowe, które występuje u dwóch do trzech na 1000 żywych urodzeń, ma wiele przyczyn i powoduje uszkodzenie mózgu, które wpływa na ruch, postawę i równowagę. Około jedna trzecia dzieci z MPD nie potrafi chodzić i w związku z tym spędza długie okresy czasu w pozycji siedzącej lub leżącej. Niechodzący pacjenci z porażeniem mózgowym (CP) są obarczeni wysokim ryzykiem jednoczesnego postępującego skoliotycznego deformacji kręgosłupa, utraty równowagi podczas siedzenia oraz podwichnięcia/zwichnięcia stawu biodrowego. Leczenie deformacji kręgosłupa związanych z porażeniem mózgowym to metoda Schrotha. Jest to podejście do ćwiczeń specyficzne dla skoliozy, które wykorzystuje ćwiczenia posturalne specyficzne dla skoliozy. Innym podejściem terapeutycznym jest metoda Klappa, mająca na celu rozciągnięcie i wzmocnienie mięśni we wszystkich pozycjach czwórkowych, łatwa w zastosowaniu i nadająca się do stosowania w małych grupach.

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w drodze dogodnego pobierania próbek. Kryteria włączenia do tego badania to wiek od 8 do 12 lat dowolnej płci, poziom I i II GMFCS oraz kąt rotacji tułowia (ATR) > 4 stopnie, osoby zdolne do zrozumienia i przestrzegania instrukcji ustnych. Pacjenci, którym przepisano leczenie ortodontyczne, którzy zaplanowali lub przeszli jakiekolwiek chirurgiczne leczenie korygujące kręgosłupa przed lub w trakcie procesu gromadzenia danych, zostaną wykluczeni. Wykluczeni są pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w leczeniu lub niechętnie podchodzą do leczenia. Badanie zostanie przeprowadzone na 22 pacjentach, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma ćwiczenia Schrotha. Składa się z pasywnych i aktywnych ćwiczeń autokorekty postawy, wykonywanych wielokrotnie i opartych na zasadach kinestetycznych i sensomotorycznych. Natomiast druga grupa metodą Klappa obejmuje rozciąganie i wzmacnianie mięśni we wszystkich pozycjach czwórkowych. Jako miarę wyniku zostaną wykorzystane skoliometr Bunnella, test zgięcia do przodu Adamsa oraz skala postawy i zdolności postawy (PPAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A to Grupa Schroth (SG). Pacjenci w grupie ćwiczeń Schrotha rozpoczną program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Program terapii ruchowej będzie składał się z 18 sesji po 30 minut każda, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Ćwiczenia Schrotha będą wykonywane w pozycji asymetrycznej, aby zmaksymalizować korekcję w celu osiągnięcia symetrii tułowia. Ćwiczenia te obejmują wydłużanie kręgosłupa, derotację, zgięcie, rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia oddechowe rotacyjne w celu utrzymania wyrównania kręgów. Uczestnicy zostaną poproszeni o połączenie tych ćwiczeń z codziennymi czynnościami życiowymi (ADL). Podczas ćwiczeń Schrotha używane będą worki ryżowe, bloki piankowe, stołek i długie kije, aby wyregulować postawę i zapewnić bierne wsparcie. Ćwiczenia przechodzą od pozycji leżącej, siedzącej lub stojącej i od najbardziej do najmniej biernego wsparcia, w zależności od oceny jakości wykonania. Zmniejszenie ilości lub stopnia biernego wsparcia, zmiana pozycji pacjenta oraz dostosowanie serii i powtórzeń ćwiczeń będzie zależeć od poprawy wyników ćwiczeń pacjenta. Grupa B to grupa Klappa (KG). Pacjenci w grupie ćwiczeń Klappa będą leczeni z nadzorowanymi ćwiczeniami klappa. Program terapii ruchowej będzie składał się z 18 sesji po 30 minut każda, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni. W każdej sesji zostanie wykonana sekwencja 8 pozycji ćwiczeń Klappa. Każda pozycja będzie utrzymywana przez 4-5 minut z przerwami na odpoczynek, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pozycje, które zostaną przyjęte to: 1) Czołganie boczne, 2) Przesuwanie poziome, 3) Czołganie się blisko ziemi, 4) Podskakiwanie króliczka, 5) Obrót ramion, 6) Duży łuk, 7) Czołganie boczne blisko ziemi, 8) Duża krzywa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8 do 12 lat
  • Albo płeć.
  • Poziom funkcji motorycznych dużej pomiędzy poziomami I i II zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS).
  • Kąt obrotu tułowia (ATR) > 4 stopnie.
  • Umiejętność rozumienia i stosowania się do poleceń ustnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przepisano im leczenie aparatem ortodontycznym
  • Czy przeszedł wcześniej jakiekolwiek leczenie korekcyjne lub chirurgiczne kręgosłupa
  • Nie mogą uczestniczyć w programie lub nie chcą poddać się leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie Schrotha. Grupa A otrzymuje ćwiczenia Schrotha.
Grupa A: Grupa Schroth (SG). Pacjenci w grupie ćwiczeń Schrotha rozpoczną program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Program terapii ruchowej będzie składał się z 18 sesji po 30 minut każda, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Ćwiczenia te obejmują wydłużanie, derotację, zgięcie kręgosłupa, rozciąganie, wzmacnianie w celu utrzymania wyrównania kręgów. Uczestnicy zostaną poproszeni o połączenie tych ćwiczeń z codziennymi czynnościami (ADL). Podczas ćwiczeń Schrotha worki ryżowe, bloki piankowe , stołek i długie kije będą używane do regulacji postawy i zapewnienia biernego wsparcia. Ćwiczenia przechodzą od pozycji leżącej, siedzącej lub stojącej i od najbardziej do najmniej biernego wsparcia, w zależności od oceny jakości wykonania. Zmniejszanie ilości lub stopień biernego wsparcia, zmiana pozycji pacjenta oraz dostosowanie serii i powtórzeń ćwiczeń będzie zależeć od poprawy wyników ćwiczeń przez pacjenta
Inny: Ćwiczenia Schrotha
Pacjenci z grupy ćwiczeń Schrotha rozpoczną program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Program terapii wysiłkowej będzie składał się z 18 sesji po 30 minut każda, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. Ćwiczenia te obejmują wydłużanie kręgosłupa, derotację, derotację - ćwiczenia zginania, rozciągania, wzmacniania w celu utrzymania ustawienia kręgów. Uczestnicy zostaną poproszeni o połączenie tych ćwiczeń z codziennymi czynnościami (ADL). Podczas ćwiczeń Schrotha wykorzystywane będą worki ryżowe, bloki piankowe, stołek i długie kije wyregulować postawę i zapewnić bierne wsparcie. Ćwiczenia przechodzą od pozycji leżącej, siedzącej lub stojącej i od najbardziej do najmniej biernego wsparcia, w zależności od oceny jakości wykonania. Zmniejszanie ilości lub stopnia biernego wsparcia, zmiana pozycji pacjenta oraz dostosowanie serii i powtórzeń ćwiczeń będzie zależeć od poprawy wyników ćwiczeń przez pacjenta
Eksperymentalny: Ćwiczenie Klappa. Grupa B otrzymuje ćwiczenia Klappa.
Grupa B: grupa Klappa (KG). Pacjenci w grupie ćwiczeń Klappa będą leczeni nadzorowanymi ćwiczeniami Klappa. Program leczenia będzie składał się z 18 sesji po 30 minut każda, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. W każdej sesji sekwencja 8 pozycji Ćwiczeń Klappa Każda pozycja będzie utrzymana przez 4-5 minut z przerwami na odpoczynek, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pozycje, które zostaną utrzymane to: 1) Czołganie się w bok, 2) Przesuwanie poziome, 3) Czołganie się blisko ziemi, 4) Skakanie na króliczku , 5) Obrót ramion, 6) Duży łuk, 7) Czołganie boczne blisko ziemi, 8) Duży łuk
Inny: Ćwiczenia Klappa
Pacjenci w grupie ćwiczeń Klappa będą leczeni nadzorowanymi ćwiczeniami Klappa. Program terapii ruchowej będzie składał się z 18 sesji po 30 minut każda, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. W każdej sesji zostanie wykonana sekwencja 8 pozycji Ćwiczeń Klappa. Każda pozycja będzie utrzymywana przez 4-5 minut z przerwami na odpoczynek, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pozycje, które zostaną utrzymane to: 1) Czołganie w bok, 2) Przesuwanie poziome, 3) Czołganie się blisko ziemi, 4) Podskakiwanie króliczka, 5) Obrót ramion , 6) Duży łuk, 7) Czołganie boczne blisko ziemi, 8) Duży łuk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postawy i zdolności postawy (PPAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Narzędzie do oceny jakości postawy ciała oraz klasyfikacji zdolności do utrzymywania i manipulowania pozycjami. Skala Postawy i Zdolności Posturalnych (PPAS) służy do oceny postawy ciała w pozycji leżącej, leżącej i siedzącej w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej. Skala waha się od pełnej symetrii do całkowitej asymetrii. Podobnie ich zdolność do zmiany lub utrzymania pozycji została oceniona na podstawie poziomów PPAS od „Potrafi samodzielnie wchodzić i wychodzić z pozycji” (poziom 7) do „Niemożliwy do umieszczenia w wyrównanej pozycji” (poziom 1). PPAS ma doskonała wiarygodność i trafność między oceniającymi w przypadku dzieci i dorosłych z porażeniem mózgowym
6 tygodni
Skoliometr Bunnella
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kąt obrotu tułowia (ATR) będzie oceniany za pomocą skoliometru Bunnella i testu zgięcia do przodu Adama. W przypadku pacjentów ze skoliozą, podczas badania zgięcia do przodu za pomocą skoliometru, na wystającym obszarze zostanie zaznaczony punkt odniesienia do pomiaru kąta rotacji tułowia. W celu pomiaru kąta rotacji tułowia u pacjenta ze skoliozą, w celu ustalenia punktu odniesienia skoliometru, skoliometr ustawia się na podłodze i ustawia ostrość. W teście zginania do przodu kąt obrotu tułowia mierzony jest skoliometrem na obszarze mierzonym oznaczonym naklejką. Zmierzona wartość zostanie odczytana i zarejestrowana. Wiarygodność między oceniającymi według metody pomiaru metodą skoliometryczną 0,971. Największą trafność ma metoda pomiaru skoliometrem (r=0,976)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia Schrotha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj