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Schroth法与Klapp法治疗CP儿童脊柱侧凸的比较

2024年8月13日 更新者:Riphah International University

Schroth法与Klapp法对CP脊柱侧弯儿童姿势稳定性和躯干旋转角度的比较

脑瘫是每 1,000 名活产儿中就有两到三名发生的疾病,其病因有多种,会导致脑损伤,影响运动、姿势和平衡。 大约三分之一的脑瘫儿童无法行走,因此需要长时间坐着或躺着。 不能行走的脑瘫 (CP) 患者同时发生进行性脊柱侧凸畸形、坐姿平衡丧失和髋关节半脱位/脱位的风险很高。脑瘫相关脊柱畸形的治疗方法是 Schroth 方法。 这是一种针对脊柱侧弯的运动方法,采用针对脊柱侧弯的姿势、感觉运动练习。 而另一种治疗方法克拉普法旨在通过四肢姿势伸展和增强肌肉,易于应用,并且可以在小组中使用。

将通过方便的取样进行随机临床试验。 本研究的纳入标准为年龄在 8 至 12 岁之间,男女不限,GMFCS 级别为 I 级和 II 级,躯干旋转角(ATR)> 4 度,能够理解并遵循口头指令。 在数据收集过程之前或期间已接受支具治疗、计划或接受任何脊柱矫正手术治疗的患者将被排除在外。 无法参加或不愿意接受治疗的患者被排除在外。 研究将对 22 名患者进行,他们将被随机分为两组。 一组将接受施罗斯练习。 它由基于动觉和感觉运动原理的反复进行的被动和主动姿势自动校正练习组成。 而另一组采用克拉普方法的则包括以四肢姿势伸展和加强肌肉。 Bunnell 脊柱侧弯计、Adams 前弯测试以及姿势和姿势能力量表 (PPAS) 将用作结果测量。

研究概览

详细说明

A组是施罗斯集团(SG)。 施罗斯运动组的患者将在物理治疗师的监督下开始他们的运动计划。 运动治疗计划将包括18次,每次30分钟,每周3次,持续6周。 施罗斯练习将在不对称的位置进行,以最大限度地矫正以实现躯干对称。 这些练习包括脊柱伸长、去旋转、去屈曲、伸展、强化和旋转呼吸练习,以保持椎骨排列。 参与者将被要求将这些练习与他们的日常生活活动(ADL)结合起来。 施罗斯练习时,会使用米袋、泡沫块、凳子和长棍来调整姿势并给予被动支撑。 根据对表现质量的审查,练习从躺着、坐着或站着的位置以及从最多到最少被动支持进行。 根据患者运动表现的改善情况,减少被动支撑的数量或程度、改变患者的体位、调整运动组数和重复次数。B组为Klapp组(KG)。Klapp运动组的患者将接受治疗在监督下进行克拉普练习。 运动治疗计划将包括18次,每次30分钟,每周3次,持续6周。 在每节课中,将进行一系列 8 个克拉普练习姿势。 每个姿势保持4-5分钟,需要时休息。 将保持的姿势是:1)侧向爬行,2)水平滑动,3)靠近地面的爬行姿势,4)兔子跳跃,5)手臂转动,6)大拱门,7)靠近地面的侧向爬行,8)大曲线

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 8至12岁
  • 无论性别。
  • 根据粗大运动功能分类系统(GMFCS),粗大运动功能的水平在I级和II级之间。
  • 躯干旋转角度 (ATR) > 4 度。
  • 能够理解并遵循口头指示

排除标准:

  • 如果患者已接受支具治疗,则将被排除在外
  • 之前接受过任何脊柱矫正或手术治疗
  • 无法参加或不愿意接受治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:施罗斯练习。 A组接受施罗斯练习。
A组:施罗斯集团(SG)。 施罗斯运动组的患者将在物理治疗师的监督下开始他们的运动计划。 运动治疗计划将包括18次,每次30分钟,每周3次,持续6周。 这些练习包括脊柱伸长、去旋转、去屈曲、伸展、加强以保持椎骨排列。参与者将被要求将这些练习与他们的日常生活活动 (ADL) 结合起来。在施罗斯练习期间,米袋、泡沫块、凳子和长棍将用于调整姿势并给予被动支撑。练习从卧位、坐位或站位进行,根据表现质量从多到少进行被动支撑。减少数量被动支撑或程度、改变患者体位、调整练习组数和重复次数将取决于患者运动表现的改善情况
Schroth运动组的患者将在物理治疗师的监督下开始他们的运动计划。运动治疗计划将包括18节,每节30分钟,每周3次,持续6周。这些运动包括脊柱伸长、去旋转、去旋转等。 -屈曲、伸展、加强练习以保持椎骨排列。参与者将被要求将这些练习与他们的日常生活活动(ADL)结合起来。在施罗斯练习期间,将使用米袋、泡沫块、凳子和长棍子调整姿势并提供被动支撑。根据对表现质量的审查,练习从躺着、坐着或站着的位置进行,从最多到最少被动支撑。减少被动支撑的数量或程度,改变患者的位置,并且调整练习的组数和重复次数将取决于患者运动表现的改善情况
实验性的:克拉普练习。 B组接受克拉普练习。
B组:克拉普组(KG)。 克拉普运动组的患者将接受监督克拉普运动治疗。运动治疗计划将包括 18 个疗程,每次 30 分钟,每周 3 次,持续 6 周。每个疗程中,一系列 8 个姿势的克拉普练习每个姿势保持4-5分钟,需要时休息。将保持的姿势有:1)侧向爬行,2)水平滑动,3)接近地面的爬行姿势,4)兔子跳跃, 5) 手臂转动, 6) 大拱门, 7) 接近地面的侧向爬行, 8) 大曲线
克拉普运动组的患者将接受监督克拉普运动治疗。 运动治疗计划将包括18个疗程,每个疗程30分钟,每周3次,持续6周。在每个疗程中,将进行一系列8种克拉普练习姿势。 每个姿势将保持 4-5 分钟,需要时休息。将保持的姿势有:1)侧向爬行,2)水平滑动,3)接近地面的爬行姿势,4)兔子跳跃,5)手臂转动, 6) 大拱门, 7) 接近地面的侧向爬行, 8) 大曲线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势和姿势能力量表(PPAS)
大体时间:6周
一种用于测量姿势质量并对维持和操纵姿势的能力进行分类的评估工具。姿势和姿势能力量表 (PPAS) 用于评估额面和矢状面的仰卧、俯卧、躺卧和坐姿。 尺度范围从完全对称到完全不对称。 同样,他们改变或保持位置的能力根据 PPAS 的级别进行评级,范围从“能够独立进入和离开位置”(7 级)到“无法放置在对齐位置”(1 级)。对于患有 CP 的儿童和成人,具有出色的评估者间信度和效度
6周
邦内尔脊柱侧弯计
大体时间:6周
躯干旋转角 (ATR) 将使用 Bunnell 脊柱侧弯计和 Adam 前弯测试进行评估。 对于脊柱侧凸的患者,在使用脊柱侧弯计进行前屈测试时,会在突出的区域标记出测量躯干旋转角度的标志。 为了测量脊柱侧弯患者的躯干旋转角度,为了设置脊柱侧弯计的参考点,将脊柱侧弯计放置在地板上并聚焦。 在前弯测试中,使用脊柱侧弯计在贴有贴纸的待测区域上测量躯干旋转角度。 将读取并记录测量值。 根据使用 Scoliometer 测量方法的测量方法,评估者间的可靠性为 0.971。 脊柱侧凸测量方法的有效性最高(r=0.976)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayesha Khaliq, MS*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月14日

初级完成 (实际的)

2024年7月21日

研究完成 (实际的)

2024年7月28日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月15日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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