Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Schroth og Klapp-metoden hos CP-barn med skoliose

13. august 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning mellom Schroth og Klapp-metoden om postural stabilitet og trunkrotasjonsvinkel hos CP-barn med skoliose

Cerebral parese, som forekommer i to til tre av 1000 levendefødte, har flere årsaker som resulterer i hjerneskade som påvirker bevegelse, holdning og balanse. Omtrent en tredjedel av barn med CP er ikke-ambulante og tilbringer deretter lengre perioder i sittende eller liggende. Ikke-ambulerende pasienter med cerebral parese (CP) har høy risiko for å utvikle samtidige progressive skoliotiske ryggradsdeformiteter, tap av sittebalanse og hoftesubluksasjon/dislokasjon. Behandlinger for spinaldeformiteter forbundet med cerebral parese er Schroth-metoden. Det er en skoliosespesifikk treningstilnærming som bruker posturale, skoliosespesifikke sensorimotoriske øvelser. Mens en annen behandlingstilnærming tok Klapp-metoden sikte på å strekke og styrke musklene i alle fire posisjoner, lett påført og som kan brukes i små grupper.

En randomisert klinisk studie vil bli utført gjennom praktisk prøvetaking. Inklusjonskriteriene for denne studien er alder mellom 8 og 12 år av begge kjønn, med GMFCS nivå I og II og Trunk rotasjonsvinkel (ATR) > 4 grader, som er i stand til å forstå og følge verbale instruksjoner. De pasientene som har blitt foreskrevet behandling med tannregulering, har planlagt eller gjennomgått en korrigerende kirurgisk behandling av ryggraden før eller under datainnsamlingsprosessen, vil bli ekskludert. Pasienter som ikke kan delta, eller som er motvillige til å motta behandling, ekskluderes. Studien vil bli utført på 22 pasienter som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe vil få Schroth-øvelser. Den består av passive og aktive posturale autokorreksjonsøvelser utført gjentatte ganger og basert på kinestetiske og sansemotoriske prinsipper. Mens den andre gruppen med Klapp-metoden inkluderer å strekke og styrke muskler i alle fire posisjoner. Bunnells skoliometer, Adams foroverbøyningstest og Posture and postural ability scale (PPAS) vil bli brukt som resultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gruppe A er Schroth Group (SG). Pasientene i treningsgruppen Schroth vil starte sitt treningsprogram under fysioterapeutveiledning. Treningsbehandlingsprogram vil bestå av 18 økter, 30 minutter hver økt, tre ganger i uken, i 6 uker. Schroth-øvelser vil bli utført i en asymmetrisk stilling for å maksimere korreksjon for å oppnå trunksymmetri. Disse øvelsene inkluderer spinal forlengelse, de-rotasjon, de-fleksjon, tøying, styrking og roterende pusteøvelser for å opprettholde vertebral justering. Deltakerne vil bli bedt om å kombinere disse øvelsene med sine daglige aktiviteter (ADL). Under Schroth-øvelsene vil det brukes risposer, skumblokker, en krakk og lange pinner for å justere holdningen og gi passiv støtte. Øvelsene utvikles fra liggende, sittende eller stående stillinger og fra mest til minst passiv støtte per en gjennomgang av kvaliteten på ytelsen. Redusering av mengden eller graden av passiv støtte, endring av pasientens posisjon og justering av sett og repetisjoner av øvelser vil avhenge av pasientens forbedring av treningsytelsen Gruppe B er Klapp-gruppen (KG). Pasientene i Klapp-treningsgruppen vil bli behandlet med veiledede klappøvelser. Treningsbehandlingsprogram vil bestå av 18 økter, 30 minutter hver økt, tre ganger i uken, i 6 uker. I hver økt vil det bli gjennomført en sekvens på 8 stillinger med Klapp-øvelser. Hver holdning opprettholdes i 4-5 minutter med hvilepauser ved behov. Posisjoner som vil bli holdt er: 1) Sidekryp, 2) Horisontal glidning, 3) Krypstilling nær bakken, 4) Kaninhopping, 5) Armvending, 6) Stor bue, 7) Sidekryp nær bakken, 8) Stor kurve

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 til 12 år
  • Enten kjønn.
  • Nivået på grovmotorisk funksjon mellom nivå I og II i samsvar med klassifiseringssystemet for grovmotorisk funksjon (GMFCS) .
  • Trunkrotasjonsvinkel (ATR) > 4 grader .
  • Evne til å forstå og følge verbale instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de har fått foreskrevet behandling med tannregulering
  • Har mottatt noen tidligere korrigerende eller kirurgisk behandling av ryggraden
  • Kan ikke delta, eller er motvillige til å motta behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Schroth øvelse. Gruppe A mottar Schroth-øvelser.
Gruppe A: Schroth Group (SG). Pasientene i treningsgruppen Schroth vil starte sitt treningsprogram under fysioterapeutveiledning. Treningsbehandlingsprogram vil bestå av 18 økter, 30 minutter hver økt, tre ganger i uken, i 6 uker. Disse øvelsene inkluderer spinal forlengelse, de-rotasjon, de-fleksjon, strekking, styrking for å opprettholde vertebral justering. Deltakerne vil bli bedt om å kombinere disse øvelsene med sine daglige aktiviteter (ADL). Under Schroth-øvelsene, risposer, skumblokker , en krakk og lange pinner vil bli brukt til å justere holdningen og gi passiv støtte. Øvelsene går fra liggende, sittende eller stående stillinger og fra mest til minst passiv støtte i henhold til en gjennomgang av kvaliteten på ytelsen. eller graden av passiv støtte, endring av pasientens posisjon og justering av sett og repetisjoner av øvelser vil avhenge av pasientens forbedring i treningsytelsen
Pasientene i Schroth treningsgruppe vil starte treningsprogrammet sitt under tilsyn av fysioterapeut. Treningsbehandlingsprogrammet vil bestå av 18 økter, 30 minutter hver økt, tre ganger i uken, i 6 uker. Disse øvelsene inkluderer spinal forlengelse, de-rotasjon, de -fleksjon, strekk, styrkende øvelser for å opprettholde vertebral justering. Deltakerne vil bli bedt om å kombinere disse øvelsene med sine daglige aktiviteter (ADL). Under Schroth-øvelsene vil det bli brukt risposer, skumblokker, en krakk og lange pinner å justere holdningen og gi passiv støtte. Øvelsene utvikles fra liggende, sittende eller stående stillinger og fra mest til minst passiv støtte i henhold til en gjennomgang av kvaliteten på ytelsen. Redusere mengden eller graden av passiv støtte, endre pasientens stilling , og justering av sett og repetisjoner av øvelser vil avhenge av pasientens forbedring i treningsytelsen
Eksperimentell: Klapp øvelse. Gruppe B får Klappøvelser.
Gruppe B: Klapp gruppe (KG). Pasientene i Klapp-treningsgruppen vil bli behandlet med veiledede klapp-øvelser. Treningsbehandlingsprogrammet vil bestå av 18 økter, 30 minutter hver økt, tre ganger i uken, i 6 uker. I hver økt, en sekvens av 8 stillinger med Klapp-øvelser vil bli utført.Hver holdning vil bli opprettholdt i 4-5 minutter med hvilepauser ved behov.Posisjoner som vil bli holdt er: 1) Lateral crawl, 2) Horisontal gliding, 3) Crawl-stilling nær bakken, 4) Bunny hopping , 5) Armvending, 6) Stor bue, 7) Sidekryp nær bakken, 8) Stor kurve
Pasientene i Klapp treningsgruppe vil bli behandlet med veiledet klappøvelser. Treningsbehandlingsprogram vil bestå av 18 økter, 30 minutter hver økt, tre ganger i uken, i 6 uker. I hver økt vil en sekvens av 8 stillinger med Klapp-øvelser bli utført. Hver stilling opprettholdes i 4-5 minutter med hvilepauser når det er nødvendig. Posisjoner som vil bli holdt er: 1) Lateral crawl, 2) Horisontal gliding, 3) Crawl-stilling nær bakken, 4) Bunnyhopping, 5) Armvending , 6) Stor bue, 7) Sidekryp nær bakken, 8) Stor kurve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posture and Postural Ability Scale (PPAS)
Tidsramme: 6 uker
Et vurderingsverktøy for å måle kvaliteten på stillinger samt klassifisere evnen til å opprettholde og manipulere stillinger. Posture and Postural Ability Scale (PPAS) brukes til å vurdere liggende, utsatt, liggende og sittende holdning i frontale og sagittale plan. Skalaen spenner fra full symmetri til total asymmetri. På samme måte ble deres evne til å endre eller opprettholde posisjon vurdert i henhold til nivåene av PPAS som strekker seg fra "Kunne flytte inn og ut av posisjon uavhengig" (nivå 7) til "Unplaceable in an aligned position" (nivå 1). PPAS har utmerket inter-rater reliabilitet og validitet for barn og voksne med CP
6 uker
Bunnells skoliometer
Tidsramme: 6 uker
Trunk rotasjonsvinkel (ATR) vil bli evaluert ved hjelp av Bunnells skoliometer og Adams foroverbøyningstest. For pasienter med skoliose vil et landemerke for måling av trunkrotasjonsvinkelen bli markert på det utstående området under foroverbøyningstesten ved bruk av et skoliometer. For å måle trunkrotasjonsvinkelen til skoliosepasienten, for å stille inn referansepunktet til skoliometeret, plasseres skoliometeret på gulvet og fokuseres. I foroverbøyningstesten måles vinkelen på stammerotasjonen ved hjelp av et skoliometer på området som skal måles merket med et klistremerke. Den målte verdien vil bli lest og registrert. Inter-rater pålitelighet i henhold til målemetoden med Scoliometer målemetode 0,971. Målemetoden for skoliometer har høyest gyldighet (r=0,976)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere