- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504550
Comparaison entre les méthodes Schroth et Klapp chez les enfants CP atteints de scoliose
Comparaison entre la méthode Schroth ET Klapp sur la stabilité posturale et l'angle de rotation du tronc chez les enfants CP atteints de scoliose
La paralysie cérébrale, qui survient dans deux à trois naissances vivantes sur 1 000, a de multiples étiologies entraînant des lésions cérébrales qui affectent le mouvement, la posture et l’équilibre. Environ un tiers des enfants atteints de PC ne sont pas ambulants et passent par la suite des périodes prolongées en position assise ou couchée. Les patients non ambulatoires atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent un risque élevé de développer simultanément des déformations progressives de la colonne scoliotique, une perte d'équilibre en position assise et une subluxation/luxation de la hanche. Les traitements des déformations de la colonne vertébrale associées à la paralysie cérébrale sont la méthode Schroth. Il s’agit d’une approche d’exercice spécifique à la scoliose qui utilise des exercices sensorimoteurs posturaux spécifiques à la scoliose. Tandis qu'une autre approche thérapeutique, la méthode Klapp, visait à étirer et à renforcer les muscles dans les quatre positions, facilement appliquée et pouvant être utilisée en petits groupes.
Un essai clinique randomisé sera mené grâce à un échantillonnage pratique. Les critères d'inclusion de cette étude sont un âge compris entre 8 et 12 ans, quel que soit le sexe, avec un GMFCS de niveau I et II et un angle de rotation du tronc (ATR) > 4 degrés, qui sont capables de comprendre et de suivre des instructions verbales. Les patients à qui un appareil orthodontique a été prescrit, qui ont programmé ou ont subi un traitement chirurgical correctif de la colonne vertébrale avant ou pendant le processus de collecte de données seront exclus. Les patients qui ne peuvent pas participer ou qui hésitent à recevoir un traitement sont exclus. L'étude sera menée sur 22 patients qui seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra des exercices Schroth. Il s’agit d’exercices d’autocorrection posturale passive et active effectués de manière répétée et basés sur des principes kinesthésiques et sensorimoteurs. Tandis que l'autre groupe avec la méthode Klapp comprend l'étirement et le renforcement des muscles à quatre pattes. Le scoliomètre de Bunnell, le test de flexion avant d'Adams et l'échelle de posture et de capacité posturale (PPAS) seront utilisés comme mesure des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 8 à 12 ans
- L’un ou l’autre sexe.
- Le niveau de fonction motrice globale entre les niveaux I et II conformément au système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS).
- Angle de rotation du tronc (ATR) > 4 degrés.
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils se sont vu prescrire un corset.
- A déjà reçu un traitement correctif ou chirurgical de la colonne vertébrale
- Incapable de participer ou hésitant à recevoir un traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice Schroth. Le groupe A reçoit les exercices Schroth.
Groupe A : Groupe Schroth (SG).
Les patients du groupe d'exercices Schroth commenceront leur programme d'exercices sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le programme de traitement par l'exercice comprendra 18 séances de 30 minutes chaque séance, trois fois par semaine, pendant 6 semaines.
Ces exercices comprennent l'allongement de la colonne vertébrale, la dérotation, la déflexion, l'étirement, le renforcement pour maintenir l'alignement vertébral. Il sera demandé aux participants de combiner ces exercices avec leurs activités de la vie quotidienne (AVQ). Lors des exercices de Schroth, des sacs de riz, des blocs de mousse , un tabouret et de longs bâtons seront utilisés pour ajuster la posture et apporter un soutien passif. Les exercices progressent depuis les positions couchée, assise ou debout et du soutien le plus passif au moins passif selon un examen de la qualité de la performance. Diminuer la quantité ou le degré de soutien passif, le changement de position du patient et l'ajustement des séries et des répétitions d'exercices dépendront de l'amélioration de la performance physique du patient.
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Les patients du groupe d'exercices Schroth commenceront leur programme d'exercices sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme de traitement par exercices comprendra 18 séances de 30 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant 6 semaines. -exercices de flexion, d'étirement et de renforcement pour maintenir l'alignement vertébral. Il sera demandé aux participants de combiner ces exercices avec leurs activités de la vie quotidienne (AVQ). Lors des exercices de Schroth, des sacs de riz, des blocs de mousse, un tabouret et de longs bâtons seront utilisés. pour ajuster la posture et apporter un soutien passif. Les exercices progressent à partir des positions couchée, assise ou debout et du soutien le plus passif au moins en fonction d'un examen de la qualité de la performance. Diminuer la quantité ou le degré de soutien passif, changer la position du patient , et l'ajustement des séries et des répétitions d'exercices dépendra de l'amélioration des performances physiques du patient.
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Expérimental: Exercice Klapp. Le groupe B reçoit les exercices Klapp.
Groupe B : groupe Klapp (KG).
Les patients du groupe d'exercices Klapp seront traités avec des exercices Klapp supervisés. Le programme de traitement par exercices comprendra 18 séances de 30 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant 6 semaines. Dans chaque séance, une séquence de 8 postures d'exercices Klapp sera effectuée. Chaque posture sera maintenue pendant 4 à 5 minutes avec des pauses si nécessaire. Les positions qui seront occupées sont : 1) Crawl latéral, 2) Glissement horizontal, 3) Posture de ramper près du sol, 4) Saut de lapin , 5) Tour de bras, 6) Grande arche, 7) Rampe latérale près du sol, 8) Grande courbe
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Les patients du groupe d'exercices Klapp seront traités avec des exercices Klapp supervisés.
Le programme de traitement par exercices comprendra 18 séances, 30 minutes chaque séance, trois fois par semaine, pendant 6 semaines. Dans chaque séance, une séquence de 8 postures d'exercices Klapp sera réalisée.
Chaque posture sera maintenue pendant 4 à 5 minutes avec des pauses si nécessaire. Les positions qui seront occupées sont : 1) Crawl latéral, 2) Glissement horizontal, 3) Posture de ramper près du sol, 4) Saut de lapin, 5) Tour de bras , 6) Grande arche, 7) Rampe latérale près du sol, 8) Grande courbe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de posture et de capacité posturale (PPAS)
Délai: 6 semaines
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Un outil d'évaluation pour mesurer la qualité des postures ainsi que pour classer la capacité à maintenir et à manipuler les postures. L'échelle de posture et d'aptitude posturale (PPAS) est utilisée pour évaluer la posture couchée, couchée, couchée et assise dans les plans frontal et sagittal.
L’échelle va de la symétrie totale à l’asymétrie totale.
De même, leur capacité à changer ou à maintenir leur position a été évaluée selon les niveaux du PPAS allant de « Capable d'entrer et de sortir de sa position de manière indépendante » (niveau 7) à « Inplaçable dans une position alignée » (niveau 1). Le PPAS a excellente fiabilité et validité inter-évaluateurs pour les enfants et les adultes atteints de PC
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6 semaines
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Scoliomètre de Bunnell
Délai: 6 semaines
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L'angle de rotation du tronc (ATR) sera évalué à l'aide du scoliomètre de Bunnell et du test de flexion avant d'Adam.
Pour les patients atteints de scoliose, un repère permettant de mesurer l'angle de rotation du tronc sera marqué sur la zone saillante lors du test de flexion vers l'avant à l'aide d'un scoliomètre.
Pour mesurer l'angle de rotation du tronc d'un patient scoliotique, afin de définir le point de référence du scoliomètre, le scoliomètre est placé sur le sol et mis au point.
Lors du test de flexion vers l'avant, l'angle de rotation du tronc est mesuré à l'aide d'un scoliomètre sur la zone à mesurer marquée d'un autocollant.
La valeur mesurée sera lue et enregistrée.
La fiabilité inter-évaluateurs selon la méthode de mesure avec la méthode de mesure du scoliomètre 0,971.
La méthode de mesure du scoliomètre a la validité la plus élevée (r=0,976)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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