Jämförelse mellan Schroth och Klapp-metoden hos CP-barn med skolios
13 augusti 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse mellan Schroth och Klapp-metoden för postural stabilitet och bålrotationsvinkel hos CP-barn med skolios
Cerebral pares, som förekommer i två till tre av 1 000 levande födda, har flera etiologier som resulterar i hjärnskada som påverkar rörelse, hållning och balans. Ungefär en tredjedel av barnen med CP är icke-ambulanta och tillbringar därefter långa perioder i sittande eller liggande. Icke-ambulerande patienter med cerebral pares (CP) löper en hög risk att utveckla samtidiga progressiva skoliotiska ryggradsdeformiteter, förlust av sittbalans och höftsubluxation/dislokation. Behandlingar för spinal deformiteter i samband med cerebral pares är Schroth-metoden. Det är en skoliosspecifik träningsmetod som använder posturala, skoliosspecifika sensorimotoriska övningar. Medan en annan behandlingsmetod syftade Klapp-metoden till att sträcka och stärka musklerna i alla fyra positioner, lätt applicerad och som kan användas i små grupper.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras genom bekväm provtagning. Inklusionskriterier för denna studie är ålder mellan 8 till 12 år av båda könen, med GMFCS nivå I och II och Trunk rotationsvinkel (ATR) > 4 grader, som kan förstå och följa verbala instruktioner. De patienter som har ordinerats tandställningsbehandling, har planerat eller genomgått någon korrigerande kirurgisk behandling av ryggraden före eller under datainsamlingsprocessen kommer att uteslutas. Patienter som inte kan delta, eller som är ovilliga att få behandling, exkluderas. Studien kommer att genomföras på 22 patienter som kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En grupp kommer att få Schroth-övningar. Den består av passiva och aktiva posturala autokorrigeringsövningar som utförs upprepade gånger och bygger på kinestetiska och sensorimotoriska principer. Medan den andra gruppen med Klapp-metoden inkluderar stretching och förstärkning av muskler i alla fyra positioner. Bunnells skoliometer, Adams framåtböjningstest och Posure and postural ability scale (PPAS) kommer att användas som resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A är Schroth Group (SG).
Patienterna i träningsgruppen Schroth kommer att påbörja sitt träningsprogram under sjukgymnasts handledning.
Träningsbehandlingsprogram kommer att bestå av 18 sessioner, 30 minuter varje pass, tre gånger i veckan, under 6 veckor.
Schroth-övningar kommer att utföras i en asymmetrisk position för att maximera korrigeringen för att uppnå bålsymmetri.
Dessa övningar inkluderar ryggradsförlängning, de-rotation, de-flexion, stretching, stärkande och roterande andningsövningar för att upprätthålla vertebral inriktning.
Deltagarna kommer att uppmanas att kombinera dessa övningar med sina dagliga aktiviteter (ADL).
Under Schroth-övningarna kommer rispåsar, skumblock, en pall och långa pinnar att användas för att justera hållningen och ge passivt stöd.
Övningarna utvecklas från liggande, sittande eller stående positioner och från mest till minst passivt stöd enligt en granskning av prestationskvaliteten.
Att minska mängden eller graden av passivt stöd, ändra patientens position och justera uppsättningar och repetitioner av övningar beror på patientens förbättring av träningsprestanda Grupp B är Klapp-gruppen (KG). Patienterna i Klapp-träningsgruppen kommer att behandlas. med övervakade klappövningar.
Träningsbehandlingsprogram kommer att bestå av 18 sessioner, 30 minuter varje pass, tre gånger i veckan, under 6 veckor.
I varje pass kommer en sekvens av 8 ställningar av Klapp-övningar att utföras.
Varje hållning kommer att bibehållas i 4-5 minuter med vilopauser vid behov.
Positioner som kommer att hållas är: 1) Sidokrypning, 2) Horisontell glidning, 3) Krypställning nära marken, 4) Kaninhoppning, 5) Armvändning, 6) Stor båge, 7) Krypning i sidled nära marken, 8) Stor kurva
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 till 12 år
- Antingen kön.
- Nivån på grovmotorisk funktion mellan nivå I och II i enlighet med klassificeringssystemet för grovmotorisk funktion (GMFCS) .
- Trunkrotationsvinkel (ATR) > 4 grader .
- Förmåga att förstå och följa verbala instruktioner
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har fått behandling med tandställning
- Har fått någon tidigare korrigerande eller kirurgisk behandling av ryggraden
- Kan inte delta, eller är ovilliga att få behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth övning. Grupp A får Schroth-övningar.
Grupp A: Schroth Group (SG).
Patienterna i träningsgruppen Schroth kommer att påbörja sitt träningsprogram under sjukgymnasts handledning.
Träningsbehandlingsprogram kommer att bestå av 18 sessioner, 30 minuter varje pass, tre gånger i veckan, under 6 veckor.
Dessa övningar inkluderar spinal förlängning, de-rotation, de-flexion, stretching, förstärkning för att bibehålla vertebral alignment. Deltagarna kommer att bli ombedda att kombinera dessa övningar med sina dagliga aktiviteter (ADL). Under Schroth-övningarna, rispåsar, skumblock , en pall och långa pinnar kommer att användas för att justera hållningen och ge passivt stöd. Övningar utvecklas från liggande, sittande eller stående positioner och från mest till minst passivt stöd enligt en granskning av kvaliteten på prestationen. Minska mängden eller graden av passivt stöd, ändring av patientens position och justering av set och repetitioner av övningar kommer att bero på patientens förbättring av träningsprestanda
|
Patienterna i Schroth träningsgruppen kommer att börja sitt träningsprogram under sjukgymnasts överinseende. Träningsbehandlingsprogrammet kommer att bestå av 18 pass, 30 minuter varje pass, tre gånger i veckan, under 6 veckor. Dessa övningar inkluderar ryggradsförlängning, de-rotation, de-rotation, de -flexion, stretching, stärkande övningar för att bibehålla vertebral inriktning. Deltagarna kommer att uppmanas att kombinera dessa övningar med sina dagliga aktiviteter (ADL). Under Schroth-övningarna kommer rispåsar, skumblock, en pall och långa pinnar att användas att justera hållningen och ge passivt stöd. Övningar framskrider från liggande, sittande eller stående positioner och från mest till minst passivt stöd enligt en granskning av prestationskvaliteten. Minska mängden eller graden av passivt stöd, ändra patientens position , och justering av set och repetitioner av övningar kommer att bero på patientens förbättring av träningsprestanda
|
|
Experimentell: Klapp övning. Grupp B får Klappövningar.
Grupp B: Klappgrupp (KG).
Patienterna i Klapp-träningsgruppen kommer att behandlas med övervakade klapp-övningar. Träningsbehandlingsprogrammet kommer att bestå av 18 pass, 30 minuter varje pass, tre gånger i veckan, i 6 veckor. I varje pass, en sekvens av 8 ställningar med Klapp-övningar kommer att utföras. Varje hållning kommer att bibehållas i 4-5 minuter med vilopauser vid behov. Positioner som kommer att hållas är: 1) Sidokrypning, 2) Horisontell glidning, 3) Krypställning nära marken, 4) Kaninhoppning , 5) Armvändning, 6) Stor båge, 7) Sidokrypning nära marken, 8) Stor kurva
|
Patienterna i övningsgruppen Klapp kommer att behandlas med övervakade klappövningar.
Träningsbehandlingsprogram kommer att bestå av 18 sessioner, 30 minuter varje pass, tre gånger i veckan, under 6 veckor. I varje pass kommer en sekvens av 8 ställningar med Klapp-övningar att utföras.
Varje hållning kommer att bibehållas i 4-5 minuter med vilopauser vid behov. Positioner som kommer att hållas är: 1) Sidokrypning, 2) Horisontell glidning, 3) Krypställning nära marken, 4) Kaninhoppning, 5) Armvändning , 6) Stor båge, 7) Sidokrypning nära marken, 8) Stor kurva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posture and Postural Ability Scale (PPAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Ett bedömningsverktyg för att mäta kvaliteten på ställningar samt för att klassificera förmågan att bibehålla och manipulera ställningar. Posture and Postural Ability Scale (PPAS) används för att bedöma liggande, liggande, liggande och sittande hållning i frontala och sagittala plan.
Skalan sträcker sig från full symmetri till total asymmetri.
På samma sätt bedömdes deras förmåga att ändra eller bibehålla position enligt nivåerna av PPAS från "Kan röra sig in i och ut ur position oberoende" (nivå 7) till "Oplaceable in an aligned position" (nivå 1). PPAS har utmärkt interbedömartillförlitlighet och validitet för barn och vuxna med CP
|
6 veckor
|
|
Bunnells skoliometer
Tidsram: 6 veckor
|
Trunkrotationsvinkel (ATR) kommer att utvärderas med Bunnells skoliometer och Adams framåtböjningstest.
För patienter med skolios kommer ett landmärke för mätning av bålrotationsvinkeln att markeras på det utskjutande området under framåtböjningstestet med hjälp av en skoliometer.
För att mäta bålrotationsvinkeln på skoliospatient, för att ställa in referenspunkten för skoliometern, placeras skoliometern på golvet och fokuseras.
I framåtböjningstestet mäts bålens rotationsvinkel med hjälp av en skoliometer på det område som ska mätas markerat med ett klistermärke.
Det uppmätta värdet kommer att avläsas och registreras.
Interbedömarens tillförlitlighet enligt mätmetoden med Scoliometer mätmetod 0,971.
Skoliometermätmetoden har den högsta validiteten (r=0,976)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0779
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .