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GAD를 위한 마사지: 신경영상 및 반응의 임상 상관관계

2026년 8월 25일 업데이트: Becky Kinkead, University of Utah

이 임상 시험에서는 스웨덴식 마사지나 가벼운 터치 요법이 뇌 활동과 불안 증상에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

이것은 무작위 연구이며 피험자는 두 연구 접촉 개입 그룹 중 하나로 무작위로 배정되며 다음 그룹 중 하나에 배치될 동일한 기회를 갖게 됩니다.

  1. 스웨덴식 마사지 요법은 6주 동안 주 2회 진행됩니다.
  2. 6주 동안 주 2회 가벼운 터치 요법을 실시합니다.

주요 목표는 범불안 장애가 있는 피험자의 fMRI 뇌 영상을 사용하여 터치 개입으로 활성화된 뇌 네트워크를 식별하는 것입니다.

피험자는 6주간의 터치 개입 동안 일주일에 두 번씩 두 번의 fMRI 스캐닝 세션(전후 1회)을 받게 됩니다. 피험자들은 또한 불안, 스트레스 및 우울증에 관한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 범불안장애(GAD) 환자의 뇌 활동, 임상 반응 및 자율 기능에 대한 스웨덴식 마사지 요법(SMT)과 가벼운 접촉(LT) 제어의 효과를 조사하는 두 팔, 무작위, 단일 마스크 연구입니다. .

주요 목표:

GAD가 있는 피험자의 두려운 얼굴 작업 중 휴식 상태 fMRI 및 기능 연결을 사용하여 SMT와 LT에 의해 활성화된 뇌 네트워크를 식별합니다. 1차 종료점: 휴식 상태 기능 연결의 치료 전-후 변화.

보조 목표:

두 치료 그룹 내에서 rsFC의 치료 전-후 변화를 불안 점수(HAM-A)의 변화와 연관시키려는 것입니다. 2차 종점: HAM-A에 대한 두려운/화난 얼굴 작업 및 임상 반응에 대한 치료 전-후 변화.

자율신경계 측정의 변화를 임상 반응 및 rsFC와 연관시키려는 것입니다. 2차 종점: 자율신경계 활동(심박수 변이도, 심박수, 맥박).

탐구 목표: SMT가 LT보다 스트레스 우울증과 전반적인 기능을 더 향상시키는지 여부를 평가합니다. 탐색적 종점: 6주차에 기준선부터 중재 후까지 인지된 스트레스(지각된 스트레스 척도), 우울증(QIDS-SR) 및 전반적인 기능(Clinical Global Impression-S/I)의 변화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Huntsman Mental Health Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 65세 미만의 남성 또는 여성 피험자.
  2. 의학적으로 안정적입니다.
  3. GAD의 일차 진단.
  4. 불안에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-A) ≥15
  5. 무작위 치료 시작 전 최소 2주 동안 동시 향정신성 약물을 중단한 경우, 또는 최소 6주(무작위 치료 시작 전) 동안 현재 약물 치료를 안정적으로 유지하고 안정적인 용량을 유지할 의향이 있는 경우.
  6. 마사지 개입의 특성에 따라 한 번에 한 시간 동안 엎드리거나 누워 있을 수 있는 능력
  7. 피험자는 영구 거주지가 있어야합니다.
  8. 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.
  9. 사전 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  1. 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 변경할 수 있는 현재(스크리닝 방문 후 3개월 이내) 니코틴 사용, 불법 약물 사용, 정규 또는 장기 약물 사용
  2. 임신(참가자 보고서에 따라, 연구를 위해 임신 테스트가 수행되지 않음)
  3. 보통 낮에는 잠을 잔다(즉. 3교대 근무로 인해) 또는 일상적으로 정상적인 일주 리듬을 방해하는 기타 행동
  4. 현재(지난 한 달) 엄격한 다이어트(2일 이상 연속으로 하루 <1200칼로리로 정의됨)
  5. 검사 방문 전 한 달 동안 다음 중 하나로 정의된 과도하고 정기적인 음주가 한 달에 2회 이상: (음료는 5온스 와인 한 잔 또는 이에 상응하는 것입니다.)

    1. 2시간 동안 5잔 이상의 음료 섭취
    2. 24시간 동안 7잔 이상의 음료 섭취
  6. 선별검사 방문 전 90일 이내에 심리적 고통으로 인해 심리치료 또는 CAM 개입 시작.
  7. PTSD, 양극성 장애, 강박 장애, 정신병 장애에 대한 평생 진단을 받았거나 현재 알코올 또는 약물 사용 장애 진단을 받았습니다.
  8. 현재 자살 또는 살인에 대한 생각의 기준을 충족합니다.
  9. 정기적으로 마사지를 받는 대상자입니다. 정기적인 마사지 사용은 지난 5년 동안 연간 평균 4회 이상의 마사지를 받은 것으로 정의됩니다.
  10. 인지된 건강 문제를 치료하기 위해 현재 다른 CAM 수동 요법 및/또는 전체론적 요법을 사용하고 있는 피험자
  11. 조사자의 의견에 따르면 데이터에 영향을 미치거나 연구의 안전하고 성공적인 완료를 방해할 수 있는 두부 손상 또는 신경 장애의 병력.
  12. 화학요법 및/또는 방사선 치료가 필요한 암의 병력.
  13. MRI에 대한 일반적인 금기 사항 - MRI는 매우 강한 자석을 사용하기 때문에 피험자의 신체에 금속이 있거나 특정 질병이 있을 수 없습니다. 피험자는 심장 박동기를 가질 수 없습니다. 보청기; 핀, 나사, 파편, 판, 치아 교정기 또는 의치를 포함하여 몸이나 눈에 이식된 기타 금속. 머리에 아이라이너나 기타 영구 화장 등의 문신을 하면 선명하고 사용 가능한 이미지를 얻을 수 없으므로 피험자의 머리에 문신을 할 수 없습니다.
  14. 피험자 정보를 이해하고 사전 동의를 제공하며 연구 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 의학적, 정신적, 인지적 또는 기타 상태.
  15. 현재 다른 연구에 참여 중입니다('All of Us'와 같은 대규모 자연 코호트 시험 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스웨덴식 마사지 요법
치료사는 몸 전체에 긴 스트로크를 쉽게 하기 위해 무방향성 크림을 사용합니다. 스웨덴식 마사지는 "드레이핑(draping)"이라는 기술을 사용하여 대상을 시트로 덮습니다. 신체의 한 부분을 드러내고 마사지한 다음 다시 감싸서 다른 부분으로 이동합니다. 연구 프로토콜 치료에 사용되는 주요 기술은 유화, 페트리사쥬, 반죽, 두드리기 및 엄지 마찰입니다. 이러한 기술은 매우 정확하고 신중하게 정교한 방식으로 수행됩니다. 세션은 피험자를 마사지 테이블 위에 엎드린 자세로 완전히 감싸고 시작하며, 약 22분 후에 피험자에게 바로 누운 자세로 돌아서도록 지시합니다. 마지막으로 치료사는 피험자의 머리 부분으로 이동하여 흉막과 엄지 손가락 마찰을 사용하여 어깨, 목, 머리에 작업을 시작하고 머리에 가벼운 태포법을 사용하여 마무리합니다. 전체 마사지의 총 시간은 45분입니다. SMT에 무작위 배정된 피험자는 총 6주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다.
터치테라피
활성 비교기: 가벼운 터치 컨트롤
Light Touch Control 프로토콜은 치료사가 피험자의 신체에 가벼운 터치 손 배치만 사용한다는 점을 제외하면 마사지 프로토콜과 동일한 기간 및 절차 순서를 수반합니다. 이 조건은 SMT의 기계적 개입 효과를 분리합니다. LT에 무작위 배정된 피험자는 총 6주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다.
터치테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 기능적 연결성의 치료 전-후 변화
기간: 6주
GAD가 있는 피험자의 두려운 얼굴 작업 중 휴식 상태 fMRI 및 기능 연결을 사용하여 SMT와 LT에 의해 활성화된 뇌 네트워크를 식별합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HAM-A에 대한 두려운 / 화난 얼굴 작업 및 임상 반응에 대한 치료 전-후 변화.
기간: 6주
두 치료 그룹 내에서 rsFC의 치료 전-후 변화와 불안 점수(HAM-A)의 변화의 상관 관계.
6주
자율신경 활동(심박수 변이도, 심박수, 맥박).
기간: 6주
자율신경계 측정의 변화와 임상 반응 및 rsFC의 상관관계.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Becky Kinkead, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00153327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 개인 정보 보호, 보안, 고지된 동의 및 독점 문제에 따라 NIH가 자금을 지원하거나 수행한 연구에서 생성된 과학 데이터의 적절한 공유를 극대화할 것입니다. 데이터 관리 및 공유는 과학적 데이터가 어떻게 사용되고 공유될 것으로 예상되는지 잠재 참가자와 소통하는 것을 포함하여 사전 동의 과정에서 다루어집니다. 기밀 유지 인증서가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

동료 검토를 거쳐 결과를 게시하거나 자금 지원 기간이 종료된 후(둘 중 먼저 도래하는 시점), 이 프로젝트 과정에서 생성된 식별되지 않은 자료 및 데이터가 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로젝트에서 생성된 데이터에 적합한 데이터 저장소를 선택합니다. 과학 데이터는 영구 고유 식별자(PID) 또는 기타 표준 색인 도구를 통해 검색 및 식별이 가능합니다. 공유된 과학 데이터는 연구 커뮤니티와 일반 대중이 사용할 수 있도록 적시에 접근할 수 있습니다. 특히 과학 데이터는 가능한 한 빨리, 관련 출판물이 나올 때나 수상/지원 기간이 끝날 때 중 먼저 도래하는 시점까지 접근 가능하게 될 것입니다. 우리는 과학적 데이터가 제공되어야 하는 최소 기간에 대한 지침으로 관련 요구 사항과 기대 사항(예: 데이터 저장소 정책, 수상 기록 보존 요구 사항, 저널 정책)을 고려할 것입니다. 그러나 우리는 더 큰 규모의 연구 커뮤니티, 기관 및/또는 더 넓은 대중에게 유용한 한 과학 데이터를 제공할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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