Massage für GAD: Neuroimaging und klinische Korrelate der Reaktion

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 und < 65 Jahren.
2. Medizinisch stabil.
3. Primäre Diagnose von GAD.
4. Hamilton-Bewertungsskala für Angst (HAM-A) ≥15
5. Vor Beginn der randomisierten Behandlung mindestens 2 Wochen lang keine gleichzeitige psychotrope Medikation einnehmen ODER mindestens 6 Wochen lang (vor Beginn der randomisierten Behandlung) die aktuelle Medikation stabil einnehmen und bereit sein, eine stabile Dosis beizubehalten.
6. Fähigkeit, jeweils eine Stunde lang auf dem Bauch oder auf dem Rücken zu liegen, abhängig von der Art des Massageeingriffs
7. Die Probanden müssen einen festen Wohnsitz haben
8. Die Probanden müssen in der Lage sein, das Forschungsprotokoll einzuhalten
9. Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, ein genehmigtes Einverständnisformular zu unterzeichnen, das den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht.

Ausschlusskriterien:

1. Aktueller (innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch) Nikotinkonsum, illegaler Drogenkonsum, regelmäßiger oder langfristiger Medikamentenkonsum, der nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verändern könnte
2. Schwangerschaft (laut Teilnehmerbericht, Schwangerschaftstests wurden für die Studie nicht durchgeführt)
3. Normalerweise schläft er tagsüber (d. h. aufgrund der Arbeit in der dritten Schicht) oder andere Verhaltensweisen, die routinemäßig den normalen Tagesrhythmus stören
4. Aktuelle (letzter Monat) strenge Diät (definiert als <1200 Kalorien pro Tag an ≥2 aufeinanderfolgenden Tagen)

5. Im Monat vor dem Screening-Besuch übermäßiger regelmäßiger Alkoholkonsum, wie durch einen der folgenden Punkte definiert, zweimal im Monat oder öfter: (ein Getränk ist ein 5-Unzen-Glas Wein oder ein gleichwertiges Produkt)

   1. Einnahme von 5 oder mehr Getränken innerhalb von 2 Stunden
   2. Einnahme von 7 Getränken oder mehr innerhalb von 24 Stunden
6. Beginn einer Psychotherapie oder CAM-Interventionen aufgrund psychischer Belastung innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch.
7. Hat eine lebenslange Diagnose von PTSD, bipolarer Störung, Zwangsstörung, psychotischen Störungen ODER eine aktuelle Diagnose einer Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
8. Erfüllt die Kriterien für aktuelle Suizid- oder Tötungsgedanken
9. Probanden, die regelmäßig Massagen erhalten. Unter regelmäßiger Massagenutzung versteht man die durchschnittliche Einnahme von 4 oder mehr Massagen pro Jahr in den letzten 5 Jahren
10. Probanden, die derzeit eine andere manuelle CAM-Therapie und/oder ganzheitliche Therapien anwenden, um ein wahrgenommenes Gesundheitsproblem zu behandeln
11. Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologischen Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Daten beeinflussen oder einen sicheren und erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen würden.
12. Krebs in der Vorgeschichte, der eine Chemotherapie und/oder Strahlenbehandlung erforderte.
13. Allgemeine Kontraindikation für die MRT – Da bei der MRT ein sehr starker Magnet zum Einsatz kommt, dürfen die Probanden keine Metalle in ihrem Körper haben oder unter bestimmten Erkrankungen leiden. Die Probanden dürfen keinen Herzschrittmacher haben; Höhrgerät; jegliches andere implantierte Metall in ihrem Körper oder in ihren Augen, einschließlich Stiften, Schrauben, Splittern, Platten, Zahnspangen oder Zahnprothesen. Die Probanden dürfen keine Tätowierungen wie Eyeliner oder anderes Permanent-Make-up auf dem Kopf haben, da diese es möglicherweise unmöglich machen, klare und brauchbare Bilder zu erhalten.
14. Medizinische, psychiatrische, kognitive oder andere Erkrankungen, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, die Informationen des Probanden zu verstehen, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Studie abzuschließen.
15. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie (ausgenommen große natürliche Kohortenstudien wie „All of Us“)