2~3cm 크기의 신장 결석 치료에서 굴곡성 요관경 수술과 경피적 신장경 수술의 유효성 비교
2026년 5월 5일 업데이트: Yanbo Wang, The First Hospital of Jilin University
2~3cm 크기의 신장결석 치료에서 굴곡성 요관경과 경피적 신장경 수술의 유효성 비교: 다기관 전향적 무작위 대조 시험
요로결석증은 비뇨기과에서 흔한 질병이다.
과학기술의 지속적인 발전에 따라 신장 결석증의 치료는 혁명적인 변화를 겪었으며, 이전에 일반적으로 사용되던 개복수술법은 점차 사라지고 외상이 덜한 치료방법으로 대체되었습니다.
경피적 신장경검사는 이론적으로 대부분의 신장결석을 치료할 수 있으며, 특히 2cm 이상의 신장결석 치료에 널리 사용됩니다.
요관내시경 기술의 발전에 따라 신장결석 치료를 위한 요관내시경의 적용이 확대되고 있으며, 점차 손상이 적고 안전성이 높은 것에 대한 관심이 높아지고 있다.
본 연구는 전향적 무작위 대조 임상시험을 통해 2~3cm 크기의 신장 결석 치료에 있어서 연성 요관 쇄석술의 유효성과 안전성이 경피적 신장 쇄석술과 동등한지 평가하여 의사와 환자에게 더 많은 선택권을 제공하는 것을 목표로 합니다. 임상 실무의 표준화와 치료의 합리성을 위한 이론적 기반을 마련합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Jilin
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Ch’ang-ch’un, Jilin, 중국, 130000
- Yanbowang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 실험에 참여하는 데 동의하고 실험 요구 사항 준수를 포함하여 사전 동의서에 서명합니다.
- 미국마취과학회(ASA) 점수 1-2, 수술에 대한 내성
- 18~70세
- CT검사에서 신장결석으로 진단된 환자로서 (CT 관상)결석의 최대 직경이 2~3cm인 경우
제외 기준:
- 과도한 비만, BMI > 28
- 교정되지 않은 심각한 요로 감염
- 신장 이식 또는 요로 전환 수술의 이전 병력
- 교정되지 않은 출혈 또는 응고 장애가 있는 환자
- 다낭신장, 말굽신장, 골반이소신장 등 비뇨기계 선천기형
- 심각한 심장 및 폐 기능 장애와 중요 기관의 부전이 결합되어 마취나 수술을 견딜 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유연성 요관경 쇄석술
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이 환자 그룹은 유연성 요관경 쇄석술을 받았습니다.
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활성 비교기: 경피적 신절석술
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이 환자 그룹은 경피적 신절석술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 프리레이트(SFR)
기간: 모든 환자는 최종 SFR을 평가하기 위해 수술 후 1개월에 2mm 일반 CT 스캔을 받았습니다.
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결석이 없는 상태는 잔류 결석 조각이 없거나 신장에 임상적으로 의미 없는 잔류 결석 조각이 존재하는 것으로 정의되며, 4mm 이하의 무증상, 비폐쇄성, 비감염성 결석 입자로 정의됩니다.
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모든 환자는 최종 SFR을 평가하기 위해 수술 후 1개월에 2mm 일반 CT 스캔을 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영시간
기간: 경요도 수술부터 유치 누공 또는 카테터까지 최대 6시간 동안 평가됩니다.
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수술시간 : 경요도수술부터 유치루나 카테터 삽입까지.
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경요도 수술부터 유치 누공 또는 카테터까지 최대 6시간 동안 평가됩니다.
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체류 기간
기간: 수술실 퇴원부터 퇴원까지 최대 1개월까지 평가됩니다.
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체류기간 : 수술실 퇴원부터 퇴원까지
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수술실 퇴원부터 퇴원까지 최대 1개월까지 평가됩니다.
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수술 후 합병증
기간: 수술 중 또는 수술 후 1개월 이내에 발생한 모든 수술 관련 부작용.
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수술 후 합병증 : 수술 중 또는 수술 후 1개월 이내에 발생한 수술 관련 이상반응
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수술 중 또는 수술 후 1개월 이내에 발생한 모든 수술 관련 부작용.
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입원 비용
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1개월까지 평가됩니다.
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입원비용 : 입원기간 동안의 총 비용
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입원부터 퇴원까지 최대 1개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yanbo wang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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