Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavan ureteroskoopin ja perkutaanisen nefroskooppisen leikkauksen tehokkuuden vertailu 2-3 cm:n munuaiskivien hoidossa

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yanbo Wang, The First Hospital of Jilin University

Joustavan ureteroskoopin ja perkutaanisen nefroskooppisen leikkauksen tehokkuuden vertailu 2–3 cm:n munuaiskivien hoidossa: monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Virtsakivitauti on yleinen sairaus urologiassa. Tieteen ja tekniikan jatkuvan kehityksen myötä munuaiskivitaudin hoito on kokenut vallankumouksellisia muutoksia ja aiemmin yleisesti käytetty avoin kirurginen litotomiamenetelmä on vähitellen poistettu ja korvattu vähemmän traumaattisilla hoitomenetelmillä. Perkutaanisella nefroskopialla voidaan teoriassa hoitaa suurin osa munuaiskivistä, erityisesti yli 2 cm:n munuaiskivien hoidossa, sitä käytetään laajalti. Uretoskooppitekniikan kehittyessä ureteroskopian soveltuvuus munuaiskivien hoitoon on laajentunut, ja siihen on vähitellen kiinnitetty huomiota pienemmillä vaurioilla ja korkeammalla turvallisuudella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko pehmeän virtsanjohtimen litotomian tehokkuus ja turvallisuus yhtä suuri kuin perkutaanisen nefrolitotomia 2–3 cm:n munuaiskivien hoidossa prospektiivisten satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten avulla, jotta lääkäreille ja potilaille olisi enemmän valinnanvaraa ja kliinisen käytännön standardoinnin ja hoidon rationaalisuuden teoreettinen perusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, Kiina, 130000
        • Yanbowang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas suostuu osallistumaan kokeeseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, joka sisältää kokeen vaatimusten noudattamisen
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet 1-2, sietävät leikkausta
  3. Ikä 18-70 vuotta
  4. Potilaat, joilla on TT-tutkimuksessa todettu munuaiskiviä ja (CT-koronaalisten) kivien enimmäishalkaisija on 2-3 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liiallinen lihavuus, BMI > 28
  2. Vakavaa virtsatietulehdusta ei ole korjattu
  3. Aikaisempi munuaisensiirto tai virtsateiden kiertoleikkaus
  4. Korjaamaton verenvuoto tai potilaat, joilla on hyytymishäiriö
  5. Virtsaelinten synnynnäiset epämuodostumat, kuten munuaisten monirakkulatauti, hevosenkengän munuainen, lantion kohdunulkoinen munuainen jne.
  6. Yhdessä vakavaan sydämen ja keuhkojen toimintahäiriöön ja tärkeiden elinten vajaatoimintaan, eikä se siedä anestesiaa tai leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: joustava ureteroskooppinen litotripsia
Tälle potilasryhmälle tehtiin joustava ureteroskooppinen litotripsia.
Active Comparator: perkutaaninen nefrolitotomia
Tälle potilasryhmälle tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stone free rate (SFR)
Aikaikkuna: Kaikille potilaille tehtiin 2 mm:n tavallinen CT-skannaus 1 kuukausi leikkauksen jälkeen lopullisen SFR:n arvioimiseksi.
Kivittömäksi tilaksi määritellään jäännöskivipalasten puuttuminen tai kliinisesti merkityksettömien jäännöskivifragmenttien läsnäolo munuaisessa, jotka määritellään ≤ 4 mm:ksi, oireettomia, ei-obstruktiivisia ja ei-tarttuvia kivihiukkasia.
Kaikille potilaille tehtiin 2 mm:n tavallinen CT-skannaus 1 kuukausi leikkauksen jälkeen lopullisen SFR:n arvioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan aika
Aikaikkuna: Transuretraalisesta leikkauksesta pysyvään fisteliin tai katetriin, arvioitu enintään 6 tuntia.
Leikkausaika: Transuretraalisesta leikkauksesta pysyvään fisteliin tai katetriin.
Transuretraalisesta leikkauksesta pysyvään fisteliin tai katetriin, arvioitu enintään 6 tuntia.
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkaussalista poistumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Oleskelun kesto: leikkaussalista poistumisesta kotiutukseen
Leikkaussalista poistumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 1 kuukausi.
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Kaikki leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat, jotka tapahtuivat leikkauksen aikana tai alle kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio: kaikki leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat, jotka tapahtuivat leikkauksen aikana tai alle kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen
Kaikki leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat, jotka tapahtuivat leikkauksen aikana tai alle kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen.
Sairaalakustannukset
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukausi.
Sairaalakustannukset: Kokonaiskustannukset sairaalahoidon aikana
Maahantulosta kotiutukseen, arvioitu enintään 1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa