폴리페놀과 인지 저하 (MAEVE)
2026년 6월 9일 업데이트: Arpana Church, University of California, Los Angeles
MAEVE: 인지 건강을 위한 미생물총 매개 플라보노이드 대사산물
전 세계적으로 인구가 노령화되면서 의료 부담, 전반적인 인지 장애, 알츠하이머병(AD)을 포함한 치매가 증가하고 있습니다. 효과적인 치료법이 부족하기 때문에 인지 저하를 늦추거나 예방하기 위한 개입을 포함하여 건강한 인지 노화를 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 필수적입니다. 폴리페놀(PP)이 풍부한 전통적인 지중해식 식단은 노인의 인지 기능 장애 발병을 예방하거나 지연시켜 건강한 뇌 구조와 기능을 보존하고 AD 위험을 낮출 수 있습니다. 부분적으로 장내 미생물유래 PP 대사산물에 의해 매개되는 이러한 효과는 신경퇴행에서 뇌-장내 미생물군집 시스템의 역할 변화를 강조합니다. 또한, 플라반-3-올이 풍부한 식품(예: 코코아, 차, 베리류)의 장내 미생물에서 독점적으로 생성되는 신경 보호 화합물인 순환 페닐-y-발레로락톤의 높은 수준은 노인의 인지 기능 장애 발병을 지연시키는 것과 관련이 있습니다 . 이러한 PP의 섭취는 또한 장내 미생물 구성과 기능을 변화시켜 숙주의 2차 담즙산(BA) 풀의 생리학을 변화시키고 인지 저하 및 AD뿐만 아니라 뇌의 조절 및 신호 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 AD 위험이 높은 노년층에서 PP를 식이로 섭취하면 더 건강한 뇌 기능과 인지 기능을 유지하며 이러한 유익한 효과는 PP와 BA의 장내 미생물 대사산물에 의해 매개된다는 가설을 세웠습니다.
뇌-장내 미생물 상호작용 분야의 리더들이 수행하는 이 다중 PI 응용 프로그램에서 연구자들은 미국의 노인 300명을 대상으로 1년 동안 다기관, 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행할 예정입니다(검증 샘플). 북아일랜드 출신 100명) AD 발병 위험이 높습니다. 궁극적으로 연구자들은 인지 기능과 뇌-장내 미생물 상호작용에 대한 정기적인 식이 PP 섭취의 보호 효과를 확립하여 이상적으로는 위험에 처한 노인의 AD 발병을 예방하거나 지연시키는 효과적인 식이요법을 개발하여 인지 기능을 감소시킬 것입니다. 감소 및 의료 비용.
참가자는 음식 일기, 신체 측정(예: 키, 몸무게 등), 각 진료 예약 전에 수집된 온라인 설문지, 월별 온라인 설문지 등이 있습니다. 보충제의 결과로 인한 신경인지 변화를 평가하기 위해 참가자에 대한 MR 영상이 수집됩니다. 참가자는 대변과 혈액 샘플을 모두 제공해야 합니다. 참가자는 Juice Plus+ 개입 그룹 또는 위약 치료 그룹에 무작위로 배정된 다음 하루에 두 번 각각의 보충제 4알을 복용하도록 요청됩니다. 모든 참가자는 3번의 뇌 MRI 스캔과 3번의 인지 스트레스 테스트 예약을 포함하여 4번의 병원 내 약속에 참석하고, 해당 다이어트 일기와 함께 3번의 대변 샘플을 수집하고, 12개월에 걸쳐 3번의 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marika Dy, MPH
- 전화번호: 2670089
- 이메일: ChurchLab@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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연락하다:
- Marika Dy, MPH
- 전화번호: 3102670089
- 이메일: ChurchLab@mednet.ucla.edu
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수석 연구원:
- Arpana Church, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 남성 또는 여성
- 알츠하이머병 발병 위험이 높은 경우(알츠하이머병 가족력, 1급 가족 구성원으로 정의)
- 과체중 또는 비만(BMI≥25kg/m^2)
- 전형적인 서양식 식단(예: 동물성 제품, 정제된 탄수화물 및 가공 식품 함량이 높음)과 같은 최적이 아닌 식단을 습관적으로 섭취합니다.
- 영어로 원활한 의사소통이 가능하신 분
제외 기준:
- 비건 또는 채식주의자
- 간이 정신 상태 검사(MMSE, 점수 25-30) 및 임상 치매 등급(CDR, 점수=0)에 의해 측정된 연구 참여 당시 인지 장애의 존재.
- 기존의 정신병 또는 정신 질환
- 현재 치매치료를 받고 있다.
- MINI+에 대한 긍정적인 승인에 의해 결정된 알코올 및/또는 약물 남용/의존 이력/ MINI+가 알코올 또는 약물 의존 또는 남용에 대해 긍정적인 경우 참가자는 제외됩니다.
- 담배를 많이 피우는 경우(하루에 1/2갑 이상)
- 뇌혈관 사건의 역사
- 베리 과일에 대한 기존 알레르기
- 지난 3개월 동안 경구/IV 항생제를 사용했습니다. 지난 1개월간 프로바이오틱스 사용.
- 측정된 결과를 방해하는 향정신성 약물 또는 기타 약물 사용의 최근 변화(지난 3개월).
- 허약함, 영양실조 또는 특별한 식단이 필요한 음식 알레르기/과민증.
- MRI 테이블의 체중 제한으로 인해 등록 시 체중이 400파운드를 초과합니다.
- 6개월 미만의 임신, 수유 또는 산후 여성.
- 피임법을 시행하지 않거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 가임기 여성.
MRI에 안전하게 참여할 수 없는 경우(폐소공포증, MRI의 영향을 받는 심장박동기, 신경자극기, 금속성 이물질 등의 기기 존재)
- 만성통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 보충제
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12개월 동안 매일 2회 복용하는 건강보조식품입니다.
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실험적: 폴리페놀 보충제
주스 플러스 에센셜, 베리 블렌드 캡슐
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12개월 동안 매일 2회 복용하는 건강보조식품입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전, 중간, 중재 후 폴리페놀 유래 대사물질 농도의 차이 - 대변
기간: 참가자는 집에서 세 번, 기준 시점(0주차)에 한 번, 연구 중간(6개월차)에 한 번, 최종 12개월 약속(12개월차)에 한 번 수집했습니다.
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대변 검체를 통한 대사체학 측정.
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참가자는 집에서 세 번, 기준 시점(0주차)에 한 번, 연구 중간(6개월차)에 한 번, 최종 12개월 약속(12개월차)에 한 번 수집했습니다.
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중재 전, 중간, 중재 후 폴리페놀 유래 대사물질 농도의 차이 - 혈액
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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혈액 검체를 통한 대사체학 측정.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 미생물 수준의 차이 - 대변
기간: 참가자는 집에서 세 번, 기준 시점(0주차)에 한 번, 연구 중간(6개월차)에 한 번, 최종 12개월 약속(12개월차)에 한 번 수집했습니다.
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대변 표본을 통해 미생물군유전체 수준을 측정하기 위한 16S RNA 시퀀싱.
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참가자는 집에서 세 번, 기준 시점(0주차)에 한 번, 연구 중간(6개월차)에 한 번, 최종 12개월 약속(12개월차)에 한 번 수집했습니다.
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개입 전후의 미생물군집 수준 차이 - 혈액
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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혈액 표본을 통해 미생물 수준을 측정하기 위한 16S RNA 시퀀싱.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 미생물 수준의 차이 - 대변
기간: 참가자는 집에서 세 번, 기준 시점(0주차)에 한 번, 연구 중간(6개월차)에 한 번, 최종 12개월 약속(12개월차)에 한 번 수집했습니다.
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Shotgun metagenomics, 대변 표본을 통해 미생물 수준을 측정하기 위한 시퀀싱.
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참가자는 집에서 세 번, 기준 시점(0주차)에 한 번, 연구 중간(6개월차)에 한 번, 최종 12개월 약속(12개월차)에 한 번 수집했습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 미생물 수준의 차이 - 혈액
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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Shotgun metagenomics, 혈액 표본을 통해 미생물 수준을 측정하기 위한 시퀀싱.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 인지 측정의 차이 - 실행 기능
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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표준화된 Stroop 신경심리검사 시행 참가자는 단어가 상충되는 잉크 색상으로 인쇄될 때 색상을 정확하게 식별할 수 있습니다.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 인지 측정의 차이 - 실행 기능
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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표준화된 트레일 A 및 B 관리 참가자들은 가능한 한 빨리 점들을 순서대로 연결할 수 있습니다.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 인지 측정의 차이
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 인지 측정의 차이 - 실행 기능
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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표준화된 산술 작업 관리 참가자들은 빠른 암산을 완성할 수 있습니다.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전, 중간, 개입 후 트립토판 관련 대사산물 프로파일의 차이 - 대변
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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대변 표본을 통한 트립토판 관련 대사 산물 프로필 측정.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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담즙산(BA) 개입 전, 중간, 후의 차이 - 대변
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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대변 표본을 통한 BA 측정.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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중재 전, 중간, 중재 후 염증 지표의 차이 - 혈액
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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혈액 검체를 통한 염증 지표 측정.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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개입 전, 중간, 개입 후 알츠하이머병(AD) 지표의 차이 - 혈액
기간: 기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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혈액 검체를 통한 AD 마커 측정.
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기본 약속(0주차)에 한 번, 연구 중간 약속(6개월)에 한 번, 마지막 12개월 약속(12개월)에 한 번, 총 3번 수집되었습니다.
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인체 측정학-BMI
기간: 각 병원 방문 시 한 번씩(0주차, 6개월차, 12개월차) 총 3회 측정
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체질량지수(BMI)를 계산하는 데 사용되는 키(in) 및 체중(lbs) 측정
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각 병원 방문 시 한 번씩(0주차, 6개월차, 12개월차) 총 3회 측정
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설문지 데이터
기간: (1) 식이 보충제를 시작하기 전, (2) 연구 중간 6개월, (3) 연구 종료 12개월에 3회 수집되었습니다.
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참가자가 집에서 직접 보고한 섭취 행동, 사회적 고립, 스트레스, 건강, 신체 활동 등을 평가하기 위해 검증된 설문조사를 사용합니다.
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(1) 식이 보충제를 시작하기 전, (2) 연구 중간 6개월, (3) 연구 종료 12개월에 3회 수집되었습니다.
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월별 설문 데이터
기간: 연구 기간(12개월) 동안 한 달에 한 번 수집됩니다.
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불안, 우울증, 스트레스, 식이요법을 평가하기 위해 참가자가 집에서 직접 보고한 검증된 설문조사를 사용합니다.
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연구 기간(12개월) 동안 한 달에 한 번 수집됩니다.
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인체 측정 - 허리 및 엉덩이 둘레
기간: 각 병원 방문 시 한 번씩(0주차, 6개월차, 12개월차) 총 3회 측정
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허리둘레, 엉덩이둘레 측정 (cm)
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각 병원 방문 시 한 번씩(0주차, 6개월차, 12개월차) 총 3회 측정
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 각 병원 방문 시 한 번씩(0주차, 6개월차, 12개월차) 총 3회 측정됩니다.
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휴식 시 순환 혈액의 압력 측정
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각 병원 방문 시 한 번씩(0주차, 6개월차, 12개월차) 총 3회 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전, 중간, 개입 후 다중 모드 뇌 신호의 차이점
기간: 기준선(0주차), 연구 중간(6개월차) 및 최종 12개월 약속(12개월차) 방문 시 한 번, 총 3회 측정되었습니다.
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자기공명영상(MRI) 절차를 통해 참가자 뇌의 신경영상을 촬영합니다.
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기준선(0주차), 연구 중간(6개월차) 및 최종 12개월 약속(12개월차) 방문 시 한 번, 총 3회 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arpana Church, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB 24-000113
- 1R01AG081768 (미국 NIH 보조금/계약: National Institute on Aging - National Institute of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .