척추마취로 인한 저혈압에 대한 노르에피네프린과 페닐에프린.
2026년 4월 27일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
제왕 절개 중 신생아 결과에 대한 척추 마취로 인한 저혈압에 대한 예방 대 구조 노르에피네프린 및 페닐에프린: 다기관, 단일 맹검, 교차, 요인 클러스터 시험
이 연구는 제왕절개를 받는 신생아 제대동맥 pH에 대한 노르에피네프린과 노르에피네프린의 다양한 적용 모드(예방 및 구조 전략)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취로 인한 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 시 흔히 발생하는 합병증이다.
척추마취로 인한 저혈압 발생률은 62.1~89.7%에 달한다.
예방 조치를 취하지 않은 경우.
산과 마취에 대한 2016 ASA 지침에서는 여성의 척추 마취 후 저혈압을 피할 것을 제안하고 척추 마취로 인한 저혈압을 예방하고 관리하기 위한 우선 전략으로 혈관수축제, 특히 알파수용체 작용제의 사용을 강조합니다.
예방적 승압 전략은 구조 전략에 비해 혈역학적 안정성을 강화하고 제왕절개 중 오심, 구토 등의 부작용을 줄이는 데 더 효과적입니다.
그러나 제대동맥 pH 및 Apgar 점수와 같은 신생아 결과에서는 큰 이점을 나타내지 않습니다.
제왕절개 후 다양한 혈관수축제 적용 패턴이 신생아 결과에 미치는 영향에 대해서는 추가적인 뒷받침 증거가 부족합니다.
따라서 본 연구에서는 다기관, 단일 맹검, 2*2 교차 및 클러스터 무작위 시험을 통해 제왕절개를 받는 신생아 제대 동맥 pH에 대한 노르에피네프린과 노르에피네프린의 다양한 적용 모드(예방 및 구조 전략)의 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 프리미파라 또는 멀티파라
- 단태 임신 ≥37주
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 II
- 척추마취하에 제왕절개 예정
제외 기준:
- 신체 높이 < 150cm
- 체중 > 100kg 또는 체질량지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥140mmHg
- 헤모글로빈 < 7g/dl
- 태아 조난 또는 알려진 태아 발달 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방적 노르에피네프린군
척추 마취와 동시에 노르에피네프린 유지 용량(0.05ug/kg/min) 주입.
산모의 수축기혈압은 척추마취 시작부터 태아 분만까지 수술 전 기준치의 80% 이상을 일관되게 유지하였다.
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척추마취로 인한 저혈압에 대한 예방적 또는 구조적 노르에피네프린
다른 이름들:
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실험적: 예방적 페닐에프린군
척추 마취와 동시에 유지 용량의 페닐에프린(0.625ug/kg/min) 주입.
산모의 수축기혈압은 척추마취 시작부터 태아 분만까지 수술 전 기준치의 80% 이상을 일관되게 유지하였다.
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척추마취로 인한 저혈압에 대한 예방 또는 구조용 페닐에프린
다른 이름들:
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활성 비교기: 구조 노르에피네프린 그룹
산모의 수축기혈압은 척추마취 시작부터 태아 분만까지 수술 전 기준치의 80% 이상을 일관되게 유지하였다.
척추 마취로 인한 저혈압은 6μg의 노르에피네프린 정맥 주사를 통해 관리됩니다.
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척추마취로 인한 저혈압에 대한 예방적 또는 구조적 노르에피네프린
다른 이름들:
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활성 비교기: 페닐에프린 그룹 구출
산모의 수축기혈압은 척추마취 시작부터 태아 분만까지 수술 전 기준치의 80% 이상을 일관되게 유지하였다.
척추 마취로 인한 저혈압은 75μg의 페닐에프린 정맥 주사를 통해 관리됩니다.
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척추마취로 인한 저혈압에 대한 예방 또는 구조용 페닐에프린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산도
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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기본 과잉(BE)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
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척추마취 후 1~15분
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심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
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척추마취 후 1~15분
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
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척추마취 후 1~15분
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서맥의 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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심박수 < 60회/분
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척추마취 후 1~15분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 1분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 5분
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산소 분압(PO2)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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고혈압 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%.
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척추마취 후 1~15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yi Chen-2025-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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노르에피네프린에 대한 임상 시험
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Xuanwu Hospital, Beijing아직 모집하지 않음