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심장 수술 후 급성 신장 손상 및 섬망의 대사체학 분석

2025년 4월 2일 업데이트: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

심장 수술 후 급성 신장 손상 및 정신 착란의 대사체학 분석: 단일 센터, 전향적, 관찰 연구

임상 증거에 따르면 신장 손상으로 인해 환자의 대뇌 피질 구조가 변화하여 신장 뇌 축이 존재함을 시사합니다. 따라서 일부 학자들은 AKI가 섬망과 같은 2차 손상의 중요한 원인일 수 있다고 제안해 왔습니다. 임상 실습에서 AKI 환자의 약 60%가 섬망을 경험합니다. 급성 신손상 및 섬망과 관련된 기저 메커니즘은 아직 명확하지 않지만 발생률과 사망률을 높이고 입원 기간을 연장하며 장기적인 인지 저하를 가속화하는 것으로 알려져 있습니다. . 우리는 심장 수술 후 섬망과 AKI가 있는 환자, 섬망만 있는 환자, AKI만 있는 환자, 수술 후 섬망이나 AKI가 없는 환자의 혈청 대사 프로필을 별도로 비교하여 합병증의 메커니즘과 수술 후 장기 손상 사이의 상호 작용 메커니즘을 탐색할 수 있다고 가정합니다. 체외순환 심장수술, 합병증에 특이적인 대사지표를 확인하고, 감수성이 증가된 환자를 확인하며, 합병증의 조기 진단 및 조기 개입의 기초를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

매년 약 200만 명의 환자가 심장 수술을 받고 있으며, 그 중 약 20~30%가 심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)을 경험합니다. CSA-AKI 환자 중 최소 3%는 임시 신장 대체 요법이 필요하며, 약 25%의 환자는 3년 내에 만성 신장 질환2으로 발전하게 됩니다. 여러 후향적 코호트 연구에서는 심장 수술과 관련된 AKI와 그에 따른 만성 신장 질환, 말기 신장 질환, 심부전 및 주요 심혈관 부작용의 발생 사이에 유의한 상관관계가 있다고 보고했습니다. 한편, CSA-AKI의 발생은 입원 비용 증가, 단기 및 장기 수술 후 사망률 증가와 유의한 관련이 있으며, 5년 및 7년 코호트 생존율은 각각 54% 및 38%입니다.

CSA-AKI의 병인은 복잡하며 수술 전후 기간 동안 다양한 잠재적인 신장 손상으로 인해 발생합니다. 이러한 손상의 공통점은 신장으로의 산소 전달이 신장의 산소 요구량보다 낮아서 신세뇨관 손상을 초래한다는 것입니다. CSA AKI를 유발하는 가설 메커니즘에는 관류저하 8, 죽상동맥경화성 색전증, 신독소 9의 독성 효과, 염증 및 산화 스트레스 가설 1 등이 포함됩니다. 이러한 메커니즘으로 인한 혈역학적 변화, 산소 공급 감소, 염증 및 산화 스트레스는 모두 AKI10으로 이어질 수 있습니다. CSA AKI의 발생률이 높고 그에 따른 잠재적으로 파괴적인 후유증을 고려할 때 임상 직원이 CSA-AKI를 예방하고 완화하는 최선의 방법을 이해하는 것이 시급합니다.

큰 수술 외상, 높은 수술 스트레스, 체외 순환, 수술 후 심혈관 중환자실로 이송해야 하는 등 특수한 사유로 인해 수술 후 심장 및 대혈관 섬망(PODOCVS)의 발생률이 그만큼 높습니다. 26%에서 52%로요. PODOCVS는 수술 후 발생하는 급성 신경 장애를 말하며 주로 사고의 혼란, 공간적, 시간적 위치 파악 능력 저하를 특징으로 합니다. 관련 연구에 따르면 PODOCVS는 환자의 기계적 환기 시간, ICU 체류 시간, 합병증 발생률을 유의하게 연장하고 장기적인 인지 저하 및 장기 사망률 증가와 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 PODOCVS의 메커니즘 연구는 아직 초기 단계이다. 기존 연구에서는 수술적 외상, 체외 순환, 수술 중 관리 등 여러 요인이 함께 작용해 다양한 메커니즘과 경로를 통해 신경망 기능 장애를 유발해 PODOCVS가 발생하는 것으로 나타났습니다. 신경염증 이론은 PODOCVS의 발병에 중요한 역할을 합니다. 급성 말초 염증 자극은 중추신경계에서 염증 인자(IL-6, IL-8, IL-1β α, TNF - α)의 발현을 유도하여 신경 시냅스 기능 장애, 해마 의존성 기억 손상 및 그에 따른 행동 및 장애를 유발합니다. 인지 증상. 일부 학자들은 또한 중추신경계의 해부학적 구조 손상과 기능적 이상이 PODOCVS의 잠재적 메커니즘이라고 제안했습니다. 선택적 심장 수술을 받은 116명의 환자를 대상으로 머리 자기공명영상을 통해 회백질 부피의 감소가 수술 중 섬망과 관련이 있을 수 있음을 발견했습니다. PODOCVS는 환자 예후에 많은 악영향을 미치기 때문에 PODOCVS의 올바른 예방과 관리를 위해서는 그 메커니즘 연구가 중요합니다.

임상 증거에 따르면 신장 손상으로 인해 환자의 대뇌 피질 구조가 변화하여 신장 뇌 축이 존재함을 시사합니다. 따라서 일부 학자들은 AKI가 섬망과 같은 2차 손상의 중요한 원인일 수 있다고 제안해 왔습니다. 임상 실습에서 AKI 환자의 약 60%가 섬망을 경험합니다. 크레아티닌 수치>2mg/dL의 상승은 노인 환자의 ICU 섬망의 위험 요소 중 하나입니다. 신장 대체 요법은 AKI 관련 섬망의 위험을 줄일 수 있습니다. 신대체요법을 받는 환자의 경우 일일 최대 혈청 크레아티닌은 섬망과 관련이 없지만 신경독성 대사산물을 제거하여 AKI가 뇌에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다. 이는 신장 기능이 환자의 인지 기능에 중요한 영향을 미치며 신장 기능의 점진적인 정상화가 섬망을 개선할 수 있음을 시사합니다.

급성 신장 손상 및 섬망과 관련된 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않지만 발생률과 사망률을 높이고 입원 기간을 연장하며 장기적인 인지 저하를 가속화한다는 것이 합의되었습니다. AKI 관련 섬망의 발병기전은 다인자적이며, 신장 청소 기능 장애로 인한 신경독 또는 섬망 유도 약물의 축적 가설, 전신 사이토카인 매개 신경염증의 상향조절 가설 등 AKI 유발 섬망의 발병기전과 관련하여 여러 가지 가설이 제안되었습니다. 과정과 뇌부종으로 이어지는 부피 과부하의 가설.

여러 연구에서 AKI가 섬망의 주요 위험 요소로 확인되었습니다. 1487명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구에서 Zipser et al. AKI가 섬망의 위험을 10배 증가시키는 것으로 나타났습니다. 많은 임상 증거에 따르면 AKI 환자의 섬망 위험은 신장 기능 저하에 따라 크게 증가합니다. 중환자실 환자 919명을 대상으로 한 후향적 연구에서 KDIGO 2, 3기에서 섬망 발생률이 KDIGO 1기보다 20% 더 높은 것으로 보고됐다. BRAIN-ICU 연구에 따르면 환자의 50%가 섬망과 AKI를 동시에 앓고 있는 것으로 나타났습니다. KDIGO 2기 환자는 섬망 위험이 1.5배 증가한 반면, KDIGO 1기 환자는 섬망 위험이 2.5배 증가했습니다. 그러나 KDIGO 1단계와 섬망 사이에는 유의한 상관관계가 없습니다. 영국의 단일 센터 사례 관리 연구에서는 섬망의 다양한 하위 유형에서 AKI의 역할을 추가로 설명했습니다. 연구에 따르면 KDIGO 3기 AKI 환자는 비 AKI 환자에 비해 흥분성 섬망을 경험할 가능성이 5배 더 높았으며 가벼운 AKI 단계(KDIGO 1기 또는 2기)는 흥분성 섬망과 관련이 없는 것으로 나타났습니다.

위의 여러 증거는 AKI와 섬망 사이의 중요한 상관관계를 나타내며, 둘 다 환자와 의료 재정에 상당한 손실과 부담을 초래했습니다. 신장 뇌 축의 존재와 AKI와 섬망 사이의 잠재적 연관성을 고려하여 우리는 심장 수술 후 섬망 환자와 AKI 환자, 섬망만 있는 환자, AKI만 있는 환자, 섬망이 없는 환자의 혈청 대사 프로필을 비교함으로써 가설을 세웁니다. 및 수술 후 AKI를 통해 체외순환심장수술 후 합병증의 기전과 장기손상 간의 상호작용 기전을 탐색하고, 합병증에 따른 특이적인 대사지표를 확인하고, 감수성이 증가된 환자를 식별하며, 합병증의 조기진단 및 근거를 제공할 수 있습니다. 조기 개입.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체외순환심장수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 선택적 심장 수술을 받는 환자
  3. 수술 전 7일 이내 혈청 크레아티닌 검사 이력
  4. 정맥혈 샘플 제공
  5. 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 만성 복막 또는 혈액투석 치료를 받고 있는 환자, 이전에 신장 이식을 받은 환자, 수술 전 혈청 크레아티닌 수치>4.5mg/dL (400 μ mol/L) 또는 말기 신장 질환(사구체 여과율<15ml · min-1 · 1.73m-2로 정의)
  2. 기타 관련 질환이 이전에 인지장애가 있는 것으로 확인되었거나 발병기간 동안 인지장애를 표적으로 하는 약물을 사용한 기록이 있는 경우
  3. 인지 척도 평가에 영향을 미치는 심각한 언어, 시각, 청각 또는 정신 장애가 있는 개인
  4. 뇌종양, 외상성 뇌 손상, 뇌 기생충 질환 및 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 질병의 병력이 있는 사람
  5. 알코올 및 약물 중독의 병력이 있는 사람
  6. 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아키그룹
환자는 심장 수술 후 AKI가 발생했습니다.
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 비표적 대사체학 기술을 사용하여 정맥 혈청 샘플의 혈청 대사 프로필을 분석했습니다.
섬망 그룹
환자들은 심장 수술 후 5일 만에 섬망을 겪었습니다.
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 비표적 대사체학 기술을 사용하여 정맥 혈청 샘플의 혈청 대사 프로필을 분석했습니다.
AKI 및 섬망 그룹
심장 수술 후 환자에게 AKI 및 섬망이 발생함
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 비표적 대사체학 기술을 사용하여 정맥 혈청 샘플의 혈청 대사 프로필을 분석했습니다.
대조군
환자들은 심장 수술 후 AKI나 섬망을 겪지 않았습니다.
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 비표적 대사체학 기술을 사용하여 정맥 혈청 샘플의 혈청 대사 프로필을 분석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체외 순환 심장 수술 후 합병증에 특이적인 소분자 대사체
기간: 일주
체외 순환 심장 수술 후 합병증과 관련된 모든 소분자 대사 산물의 비편향 검출 및 감별 대사 산물 스크리닝
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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