간 섬유증의 유병률 및 간 섬유증의 진행
2016년 12월 19일 업데이트: Helen Kovari-Kramer
HIV 감염, C형 간염(HCV) 및 B형 간염(HBV) 혈청음성 환자에서 만성 ALT(Alanine Aminotransferase) 상승이 있는 간 섬유증의 유병률 및 간 섬유증의 진행
B형 간염과 C형 간염 동시 감염이 없는 HIV 감염 환자에서 만성 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 상승의 임상적 중요성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 목적은 첫 번째로 비침습적 진단 검사를 사용하여 만성 ALT 상승이 있고 만성 바이러스성 간염이 없는 HIV 감염 환자에서 간 섬유화 및 간경변의 유병률을 평가하고 두 번째로 유의미한 섬유증 및 간경변과 관련된 요인을 찾는 것입니다.
두 번째 세로 부분에서 우리는 1년과 3년 이내에 섬유증 진행을 평가하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 상승이 있는 HIV 감염 B형 간염 및 C형 간염 음성 환자
설명
포함 기준: 사례 환자:
- HIV-1 감염
- B형 간염과 C형 간염 동시 감염 없음
- 2007년 1월 1일 이후 만성 알라닌 아미노전이효소(ALT) 상승
- 서명된 동의서
- 간 질환의 다른 일반적인 원인 없음
대조군 환자:
- HIV 감염
- B형 간염과 C형 간염 동시 감염 없음
- 2002년 1월 1일 이후 ALT 상승 없음, 스위스 HIV 코호트 연구(SHCS)에서 ALT 값이 정기적으로 수집된 날짜
- 알려진 만성 간질환 없음
제외 기준: 포함 기준을 참조하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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설명되지 않는 만성 ALT 상승
사례 환자: HIV 감염, 원인 불명의 만성 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 상승
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Fibroscan 및 Serum Fibrose 마커
다른 이름들:
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항상 정상 ALT
대조군 환자: HIV 감염, 항상 정상 ALT 값
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Fibroscan 및 Serum Fibrose 마커
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 섬유증
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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