페루 다제내성결핵의 역학 (Estudio Epi)

약물 내성 및 다제 내성 Mycobacterium(M) 결핵의 출현은 글로벌 결핵(TB) 통제 전략에 중대한 위협이 됩니다. 이 연구의 전향적 설계는 감염 위험에 대한 직접적인 연구를 허용할 것입니다. 그 이유는 연구 과정에서 결핵 사례가 발생하는 인구를 식별하고 모니터링할 것이기 때문입니다. 이 연구 설계는 새로운 감염을 유발하는 데 있어 차별적인 성공을 보이는 TB 변종의 특성화 및 비교를 허용할 것입니다. 이 연구는 약물 내성 균주가 이미 새로운 결핵 사례의 약 20%를 차지하는 페루 지역의 잘 확립된 공중 보건 결핵 통제 프로그램 내에서 수행될 것입니다. 이 연구 프로토콜은 페루 리마의 4개 지구에 있는 52개의 보건부 외래 환자 건강 센터와 협력하여 시행될 것입니다. 이것은 연속 36개월의 등록 기간을 가진 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 두 가지 유형의 연구 피험자가 등록됩니다: 일상적인 검사에서 활동성 결핵 질환이 있는 것으로 밝혀진 환자(결핵 지표 피험자)와 이러한 환자의 가족에 거주하는 개인(가구 구성원). 연구 참가자에는 활동성 결핵이 있는 4,500명의 피험자와 약 22,500명의 가족 구성원이 포함됩니다. 연령 범위는 1세에서 100세 미만입니다. 투베르쿨린 피부 검사는 가족 구성원의 잠복성 결핵 감염을 진단하는 데 사용됩니다. 이 제품은 1-15세 미만의 어린이인 가족 구성원의 보건소 직원이 일상적으로 사용합니다. 이 연구 프로토콜에서는 16세 이상의 모든 가족 구성원에게도 사용됩니다. 각 TB 지표 피험자는 최소 12개월에서 최대 48개월 동안 연구에 남게 됩니다. 각 가구 구성원은 12개월 동안 연구에 남게 됩니다. 이 연구의 1차 목적은 약물 감수성 결핵 환자의 가족 구성원의 감염 위험과 비교하여 약물 내성 결핵 지표 사례의 가족 구성원의 감염 위험을 측정하는 것입니다. 이것은 추적 초기에 투베르쿨린-피부 검사 음성인 가족 구성원을 말합니다. 2차 연구 목적은 다음과 같습니다. 약물 내성 또는 약물 민감성 변종에 대한 감염 및 노출; 결핵균의 약물 내성과 관련된 특정 돌연변이와 내성 프로필, 임상 증상 및 전염성을 포함한 표현형 사이의 연관성을 측정하기 위해; 분자 역학 방법을 사용하여 약물 내성 및 약물 민감성 결핵 환자에서 진정한 재발률 대 재감염률을 측정하기 위해; 투베르쿨린 피부반응검사 결과가 양성인 가구원 중 투베르쿨린 피부반응검사가 음성으로 복귀(음성)되는 비율을 측정한다. 일차 연구 결과 측정은 약물에 민감한 변종을 가진 피험자의 가족 구성원과 비교하여 약물 내성 M형 결핵 변종을 앓고 있는 피험자의 가족 구성원에서 결핵 감염(투베르쿨린 피부 검사에 의한)의 상대 위험도입니다. 이차 연구 결과 측정은 외래 환자 건강 센터에서 일상적인 결핵 치료로 치료받은 결핵 대상자의 재발률 및 재감염률입니다. 투베르쿨린 피부검사 결과가 양성인 가족 구성원의 투베르쿨린 피부검사의 복귀(음성) 비율.