조숙한 사춘기 치료를 위한 피내 침술과 결합한 중국 전통 의학의 시험
2026년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
음 결핍증과 화과잉행동이 있는 소녀의 특발성 조숙한 사춘기의 치료를 위해 피내 침술과 결합된 Ziyin-Xiehuo 한약재의 무작위 대조 시험
특발성 성조숙증 아동에 대한 한의학 및 경혈 자극의 치료 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한의학은 경증 또는 중등도의 성조숙증에 효과적이지만, 심각하고 빠르게 진행되는 성조숙증에는 효과가 없습니다.
침술은 성호르몬 수치와 난소 기능을 효과적으로 조절하고 배란을 촉진하며 다낭성 난소 증후군과 불규칙한 월경에 치료 효과가 있습니다.
연구에 따르면 침술과 귀점 압박 자극은 조기 장출근에 효과적이지만 특발성 성조숙증에 대한 연구는 거의 없습니다.
한약과 결합한 경혈 자극이 효과를 강화하고 심각하거나 빠르게 진행되는 성조숙증으로의 진행을 예방할 수 있는지 여부를 뒷받침하는 임상적 증거가 여전히 필요하므로 연구가 수행될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Han Xinghui, Master
- 전화번호: 021-64931219
- 이메일: 1055952886@qq.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Sun Yanyan, master
- 전화번호: 02164931219
- 이메일: sunyanyan09@fudan.edu.cn
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Sun Yanyan, master
- 전화번호: 02164931219
- 이메일: sunyanyan09@fudan.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여아는 특발성 성조숙증으로 진단되며 발병 연령은 7.5세 이하입니다.
- 여성 환자의 유방 태너 단계 ≤ 태너 III 단계, 유방 핵 직경 ≤ 3cm; •B형 초음파 검사: 자궁 부피≥ 3ml, 난소 부피≥1.5ml, 난포 직경≥4mm;
- 뼈 나이: 생활연령과 비교하면 뼈 나이는 1세 미만이고 뼈 나이는 10세 미만입니다.
- 과거에는 GnRH 유사체나 성호르몬을 투여한 적이 없습니다. 그리고 위의 모든 것이 동시에 필요합니다.
제외 기준:
- 중추신경계 기질질환으로 인한 조숙증;
- 선천성갑상선기능저하증, 선천성부신과다증, 부신종양, 난소 또는 고환의 신생물, 맥큔-올브라이트 증후군 등에 의한 조숙한 조숙증;
- 종양, 백혈병, 당뇨병, 전신홍반루푸스와 같은 질병의 가족력이 있는 조숙한 조숙함;
- 가짜 성적 조숙함과 부분적인 조숙한 사춘기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한의학+침술
이 그룹의 피험자는 6개월 동안 전통 한의학 및 피내 경혈 자극으로 치료를 받게 됩니다.
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일회용 피내 바늘은 Acupoint 자극에 사용될 것이며 Tai Chong, Taixi, Sanyinjiao, Hegu 및 Yanglingquan은 침술 지점으로 선택됩니다.
침술 지점 압력은 매일 10 분, 하루에 세 번 지속되며 피내 바늘은 2 일마다 변경됩니다.
Shengdi 15G, Xuanshen 9G, Zexie 9G, Zhimu9G, Huangbai 9G, Zhiguiban 9G, Maiya 15G, Tiandong 9G, Zhigancao 9G 및 1 차 그 이후의 투여 된 후 1 회 방출 될 것입니다. 식사.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 중국 약
이 그룹의 피험자는 6개월 동안 전통 중국 의학으로 치료를 받게 됩니다.
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Shengdi 15G, Xuanshen 9G, Zexie 9G, Zhimu9G, Huangbai 9G, Zhiguiban 9G, Maiya 15G, Tiandong 9G, Zhigancao 9G 및 1 차 그 이후의 투여 된 후 1 회 방출 될 것입니다. 식사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 피험자의 유방 핵이 축소되거나 사라지는 비율.
기간: 기준선부터 세 번째 달까지.
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유방핵의 직경은 기준선, 3개월, 6개월에 유방 중앙선을 따라 자로 측정됩니다.
3개월째에 유방핵 축소 또는 소실의 피험자 번호를 기록합니다.
백분율=유방핵 축소 또는 소실의 피험자 수/이 그룹의 전체 피험자 수 ×100%.
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기준선부터 세 번째 달까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈나이 변화 / 6개월 후 생활나이 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
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뼈 나이는 X-ray로 측정하고 기준선과 6개월째에 G-P Atlas 방법으로 평가합니다.
뼈 나이 변화 = 6개월 후 뼈 나이 - 기준선에서의 뼈 나이, 생활 연령 변화는 6개월입니다.
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기준선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Yanyan, Master, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23Y11921100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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