Kiinalaisen perinteisen lääketieteen kokeilu, joka yhdistetään intradermaaliseen akupunktioon ennenaikaisen murrosiän hoitoon
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Satunnaistettu kontrolloitu koe Ziyin-Xiehuo kiinalaislääkeyrteillä yhdistettynä intradermaaliseen akupunktioon tyttöjen idiopaattisen varhaisvarhaisen murrosiän hoitoon, johon liittyy yinin puutos ja tulihyperaktiivisuus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja akupistestimulaation terapeuttista vaikutusta idiopaattisen varhaismurrosiän lapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen kiinalainen lääketiede on tehokas varhaisessa murrosiässä, joka on lievä tai kohtalainen, mutta ei tehoa vaikeaan ja nopeasti etenevään murrosikään.
Akupunktiolla voidaan tehokkaasti säädellä sukupuolihormonitasoja ja munasarjojen toimintaa, edistää ovulaatiota ja sillä on terapeuttinen vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin ja epäsäännöllisiin kuukautisiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktio ja korvapisteen puristusstimulaatio ovat tehokkaita ennenaikaisessa larchessa, mutta idiopaattisesta varhaisesta murrosiästä on vain vähän tutkimuksia.
Kliinisiä todisteita tarvitaan edelleen sen tueksi, voiko akupunktiopistestimulaatio yhdistettynä perinteisen kiinalaisen lääketieteen yrtteihin tehostaa vaikutusta ja estää etenemisen vaikeaan tai nopeasti etenevään varhaismurrosikään, joten tutkimus on tehtävä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Han Xinghui, Master
- Puhelinnumero: 021-64931219
- Sähköposti: 1055952886@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Yanyan, master
- Puhelinnumero: 02164931219
- Sähköposti: sunyanyan09@fudan.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Yanyan, master
- Puhelinnumero: 02164931219
- Sähköposti: sunyanyan09@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöillä diagnosoidaan idiopaattinen varhainen murrosikä, ja heidän iänsä on ≤7,5 vuotta;
- Naispotilaiden rintojen parkitusvaiheet ≤ Parkitusaste III, rintarauhasen tuman halkaisijat ≤ 3 cm; •B-tyypin ultraäänitutkimus: kohdun tilavuus ≥ 3 ml, munasarjan tilavuus ≥ 1,5 ml, follikkelin halkaisija ≥ 4 mm;
- Luun ikä: kronologista ikää verrattaessa luun ikä on alle 1 vuoden ja luusto < 10 vuotta vanha;
- GnRH-analogeja tai sukupuolihormoneja ei aiemmin annettu; ja Kaikki edellä mainitut tarvitaan samaan aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston orgaanisten sairauksien aiheuttama ennenaikaisuus;
- Synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan, synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun, lisämunuaisen kasvaimen ja munasarjojen tai kivesten kasvaimien sekä McCune-Albrightin oireyhtymän jne. aiheuttama varhainen kypsyys;
- Varhaiskypsä, ja suvussa on ollut sairauksia, kuten kasvain, leukemia, diabetes, systeeminen lupus erythematous;
- Pseudoseksuaalinen varhaisikäisyys ja osittainen varhainen murrosikä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen kiinalainen lääketiede + akupunktio
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä ja intradermaalisella akupunktiopistestimulaatiolla 6 kuukauden ajan.
|
Akupistestimulaatioon käytetään kertakäyttöisiä ihonsisäisiä neuloja ja akupunktiopisteeseen Tai Chong, Taixi, Sanyinjiao, Hegu sekä Yanglingquan.
Akupunktiopisteen paine kestää 10 minuuttia joka kerta, kolme kertaa päivässä, ja ihonsisäiset neulat vaihdetaan 2 päivän välein.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ziyinxiehuo -rakeet, joihin kuuluvat Shengdi 15G, Xuanshen 9G, Zexie 9G, Zhimus9G, Huangbai 9G, Zhiguiban 9G, Maiya 15G, Tiandong 9G, Zhigancao 9G, ja se hallitaan liukentuneena, 1 patcackage, 2 -ajan jälkeen. ateria.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen kiinalainen lääke
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä 6 kuukauden ajan.
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ziyinxiehuo -rakeet, joihin kuuluvat Shengdi 15G, Xuanshen 9G, Zexie 9G, Zhimus9G, Huangbai 9G, Zhiguiban 9G, Maiya 15G, Tiandong 9G, Zhigancao 9G, ja se hallitaan liukentuneena, 1 patcackage, 2 -ajan jälkeen. ateria.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden rintarauhasydämen pienentämisen tai katoamisen prosenttiosuus kolmannella kuukaudella.
Aikaikkuna: lähtötasosta kolmanteen kuukauteen.
|
Rintarauhasen ytimen halkaisijat mitataan viivoimilla rinnan keskiviivaa pitkin lähtötilanteessa, kolmannessa kuukaudessa ja kuudennessa kuukaudessa.
Kolmannen kuukauden rintarauhasen ytimen pienenemisen tai katoamisen kohteiden lukumäärät kirjataan.
Prosenttiosuus = rintarauhasen tuman pienenemisen tai katoamisen koehenkilömäärät / koehenkilöiden kokonaismäärä tässä ryhmässä × 100 %.
|
lähtötasosta kolmanteen kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun iän muutos – kronologisen iän muutos kuuden kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Luun ikä mitataan röntgenkuvauksella ja arvioidaan G-P Atlas -menetelmällä lähtötilanteessa ja kuudentena kuukautena.
luun iän muutos = luun ikä kuuden kuukauden jälkeen - luu-ikä lähtötilanteessa, kronologisen iän muutos on kuusi kuukautta.
|
lähtötasosta kuudenteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Yanyan, Master, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23Y11921100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .