이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알칼리수 및 타액 세균수

2024년 7월 15일 업데이트: Inas Karawia, Pharos University in Alexandria

소아 타액 연쇄구균 뮤탄스에 대한 알칼리수의 영향 평가

본 연구에서는 치아우식의 주요 원인인 타액의 뮤탄스균에 대한 알칼리수의 효과를 알아보고, 10~12세 어린이를 대상으로 클로로헥시딘 구강청정제와의 효과를 비교하고자 한다. 음성 대조군의 경우 수돗물을 구강 청결제로 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

구강 건강은 개인의 전반적인 구강 건강 관련 삶의 질과 웰빙에 큰 영향을 미칩니다. 치아우식증은 여러 요인으로 인해 치아의 석회화된 조직이 탈회되는 것이 특징입니다. 인도 어린이의 약 60~65%가 치아우식증을 앓고 있습니다. 우식 병변의 발생에는 여러 유기체가 관여합니다. 그러나 문헌에서는 Streptococcus mutans(S. mutans)가 치아 우식의 시작에 관여하는 잠재적 유기체로 강력히 보고하고 있습니다. 이는 S. mutans가 법랑질 표면에 부착하고, 산성 대사산물을 생성하고, 글리코겐 매장량을 제공하고, 세포외 다당류를 합성할 수 있기 때문입니다.

치아 우식 감소에 대해 다양한 효능을 갖는 여러 항균제가 보고되었습니다. 불소 치약 사용, 지역사회 수돗물 불소화, 구강 세정제 등 주로 우식 감소에 초점을 맞춘 예방 프로그램도 질병 유병률을 줄이기 위해 수행되었습니다. 이러한 물질은 박테리아의 부착, 박테리아의 집락화 및 궁극적으로 박테리아의 성장에 영향을 미치는 대사 활동을 억제합니다. 현재 S. mutans에 대해 가장 효과적인 화학요법제인 비스비구아나이드는 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 대해 높은 살균 활성을 가지고 있습니다. 그러나 치아 변색, 미각 변화, 구강 점막 침식 등 몇 가지 부작용이 있습니다. 또한, 현재 이용 가능한 항생제 및 화학요법제에 대한 항균제 내성이 증가함에 따라 구강 질환에 대한 보다 안전하고 효과적이며 경제적인 대체 치료 옵션의 구현이 필요합니다.

지금까지 연구된 다양한 천연 대체 물 ​​중에서 알칼리수는 치과 분야에서 큰 관심을 받았습니다. 알칼리수는 화학 보조제보다 더 안전하고 저렴한 대안이 될 수 있습니다. 구강청정제는 상점이나 슈퍼마켓, 대형마트 등에서 무료로 판매되고 있기 때문에 일반인들의 사용이 매우 널리 퍼져 있으며, 일반인들은 구강청정제의 효과만 알고 오랫동안 사용하면 부작용은 모르고 구취를 예방하는 효과만 알고 있습니다. 연구자는 이 문제를 토대로 알칼리 용액이 뮤탄스균을 억제할 수 있는 구강청정제의 기능과 같은 기능을 하는지에 관심이 있다. 재료 및 방법 이 이중 맹검 무작위 대조 임상 연구는 파로스 대학의 소아치과 진료소에서 수행될 예정이다. 편의추출 방식을 통해 총 30명의 학생을 선발합니다. 포함 기준에는 전신 장애가 없거나 치은염-치석이 없는 10~12세 어린이가 포함되었습니다.

제외 기준에는 이미 구강 청결제를 사용하고 있는 어린이, 6개월 이내에 구강 예방 병력이 있는 어린이, 고정식 또는 제거 가능한 치열교정 장치 또는 제거 가능한 보철물이 있는 어린이가 포함되었습니다. 선정된 모든 아동의 부모로부터 서면 동의서를 받게 됩니다. 아이들은 컴퓨터에서 생성된 무작위 순서에 따라 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A - 알칼리수 그룹, 그룹 B - 0.2% CHX 구강청정제 그룹, 그룹 C - 수돗물 그룹. 병에는 아이들에게 먹이기 전에 사용하도록 서면 지침과 함께 코드가 지정됩니다. 코딩은 연구에 참여하지 않은 사람이 수행했습니다. 연구의 이중 맹검 설계가 유지되도록 했습니다. 아이들에게는 매주 가정에서 사용할 수 있는 구강청정제 140ml가 제공됩니다. 어린이와 시험관은 할당, 즉 구강 청결제의 유형을 알지 못합니다. 선정된 모든 어린이들은 배정된 그룹에 따라 올바른 구강청정제 사용 방법을 시연받았습니다. 아이들에게 부모의 감독 하에 처방된 대로 10ml의 구강 청결제를 사용하도록 지시했습니다(즉, 10ml의 구강 세정제를 계량 캡에 넣고 30초 동안 헹구고 21일 동안 하루에 2번 뱉어내는 것). 인쇄된 3주 시간표를 학부모님께 전달해드리며, 지시 사항을 준수하는지 확인하기 위해 양식을 헹군 후 체크 표시를 해주시기 바랍니다. 박테리아 수는 기준선, 1주차, 2주차, 3주차에 평가됩니다.

통계 분석:

SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 데이터를 표로 작성하고 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 536733
        • Pharos University in Alexandria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 10~12세 어린이

제외 기준:

  • 교정장치를 착용하고 있는 아이들.
  • 전신 질환을 앓고 있으며 코르티코스테로이드를 복용하고 있습니다.
  • 적어도 한 달 동안 항생제를 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알칼리수를 구강청정제로 사용하는 어린이 (FLO 병에 담긴 천연 식수 - 이집트산)
이 그룹의 어린이는 3주 동안 하루에 한 번 알칼리수를 구강청정제로 사용해야 합니다.
아이들은 3주 동안 매일 구강청정제로 알칼리성 물을 사용하게 됩니다. 매번 30초 동안 10ml의 구강 청결제를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 알칼리수
활성 비교기: 클로로헥시딘 구강청정제(Orovex- MARCO Pharmaceuticals- 이집트산)를 사용하는 어린이
이 그룹의 어린이는 3주 동안 매일 1회 클로로헥시딘을 구강 세척제로 사용하도록 요청받게 됩니다.
아이들은 3주 동안 매일 구강청정제로 알칼리성 물을 사용하게 됩니다. 매번 30초 동안 10ml의 구강 청결제를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 알칼리수
위약 비교기: 수돗물을 구강청정제로 사용하는 어린이
이 그룹의 어린이는 3주 동안 하루에 한 번 수돗물을 구강 세척제로 사용해야 합니다.
아이들은 3주 동안 매일 구강청정제로 알칼리성 물을 사용하게 됩니다. 매번 30초 동안 10ml의 구강 청결제를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 알칼리수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 연쇄구균 뮤탄스 수
기간: 3 주
우식증의 주요 원인인 타액 구균 뮤탄스균의 수
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Inas M Karawia, Pharos University in Alexandria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UREAC-04-3-222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다