Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkalisen veden ja syljen bakteerimäärä

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Inas Karawia, Pharos University in Alexandria

Emäksisen veden vaikutuksen arviointi syljen Streptococcus Mutansiin lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää emäksisen veden vaikutusta syljen streptococcus mutans -bakteeriin, joka on hammaskarieksen pääasiallinen aiheuttaja, ja vertailla sen vaikutusta 10-12-vuotiaiden lasten klooriheksidiinisuuveteen. vesijohtovettä käytetään suuvedenä negatiiviselle kontrolliryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun terveydellä on suuri vaikutus ihmisen yleiseen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Hampaiden karieselle on ominaista hampaiden kalkkeutuneiden kudosten demineralisoituminen useiden tekijöiden vuoksi. Noin 60–65 % Intian lapsista kärsii hammaskarieksista. Useat organismit ovat mukana kariesvaurioiden kehittymisessä. Kirjallisuus raportoi kuitenkin vahvasti Streptococcus mutansin (S. mutansin) mahdollisena organismina, joka osallistuu hammaskarieksen alkamiseen. Tämä johtuu siitä, että S. mutans voi kiinnittyä emalin pintaan, tuottaa happamia metaboliitteja, tarjota glykogeenivarastoja ja syntetisoida solunulkoisia polysakkarideja.

Useita antimikrobisia aineita, joiden tehokkuus vaihtelee, on raportoitu vähentämään kariesta. Taudin leviämisen vähentämiseksi on toteutettu myös ennaltaehkäiseviä ohjelmia, kuten fluorihammastahnan käyttö, yhteisövesifluoraus ja suuhuuhtelut, jotka keskittyvät ensisijaisesti karieksen vähentämiseen. Nämä aineet estävät bakteerien kiinnittymistä, niiden kolonisaatiota ja aineenvaihduntaa, mikä lopulta vaikuttaa niiden kasvuun. Tällä hetkellä bisbiguanidilla, joka on tehokkain kemoterapeuttinen aine S. mutansia vastaan, on korkea bakterisidinen aktiivisuus sekä grampositiivisia että gramnegatiivisia bakteereja vastaan. Mutta sillä on muutamia sivuvaikutuksia, kuten hampaiden värjäytyminen, muuttunut makuaisti ja suun limakalvon eroosio. Myös tällä hetkellä saatavilla oleville antibiooteille ja kemoterapeuttisille lääkkeille kehittyvän mikrobilääkeresistenssin vuoksi suun sairauksiin tarvitaan vaihtoehtoisia, turvallisempia, tehokkaampia ja taloudellisempia hoitovaihtoehtoja.

Useista tutkituista luonnollisista vaihtoehdoista emäksinen vesi on herättänyt suurta kiinnostusta hammaslääketieteessä. emäksinen vesi voi olla turvallisempi ja halvempi vaihtoehto kemiallisille lisäaineille. Suuveden käyttö on varsin yleistä, koska suuvettä myydään vapaasti kaupoissa, supermarketeissa tai supermarketeissa, yleisö tietää vain suuveden vaikutukset pahanhajuisen hengityksen ehkäisyyn, tietämättä pitkäaikaisen käytön sivuvaikutuksia. Ongelman perusteella tutkijaa kiinnostaa tietää, onko emäksisellä liuoksella toimintoa, kuten suuveden toiminto, joka voi estää streptococcus mutansia. Materiaalit ja menetelmät Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus tehdään Pharos-yliopiston pedodonttiklinikoilla. Mukavuusotoksella valitaan yhteensä 30 koululaista. Osallistumiskriteerit koskivat 10–12-vuotiaita lapsia, joilla ei ollut systeemistä häiriötä tai ientulehdus-kivet.

Poissulkemiskriteerit koskivat lapsia, jotka käyttivät jo suuvettä, jotka olivat saaneet suun ennaltaehkäisyä 6 kuukauden sisällä ja joilla oli kiinteät tai irrotettavat oikomislaitteet tai irrotettavat proteesit. Kaikkien valittujen lasten vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Lapset jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään tietokoneella luodun satunnaisjärjestyksen mukaan: ryhmä A - emäksinen vesiryhmä, ryhmä B - 0,2 % CHX suuvesiryhmä ja ryhmä C - vesijohtovesiryhmä. Pullot koodataan sekä kirjalliset käyttöohjeet ennen niiden luovuttamista lapsille. Koodauksen tekee henkilö, joka ei ollut mukana tutkimuksessa; niin, että tutkimuksen kaksoissokkouttaminen säilytettiin. Lapsille tarjotaan joka viikko 140 ml suuvettä kotikäyttöön. Lapset ja tutkija ovat sokeita kohdistamiselle, eli suuveden tyypille. Kaikille valituille lapsille osoitettiin oikea tapa käyttää suuvettä sen ryhmän mukaan, johon heidät oli määrätty. Lapsia neuvottiin käyttämään 10 ml suuvettä ohjeiden mukaisesti (eli ottamaan 10 ml suuvettä mittakorkkiin, huuhtelemaan 30 s ja sylkemään kahdesti päivässä 21 päivän ajan) vanhemman valvonnassa. Painettu 3 viikon aikataulu annetaan vanhemmille, ja heitä pyydettiin laittamaan lomakkeeseen huuhtelun jälkeen rasti, jolla tarkistetaan annettujen ohjeiden noudattaminen. Bakteerimäärä arvioidaan lähtötasolla, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 3

Tilastollinen analyysi:

Tiedot taulukoidaan ja analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 536733
        • Pharos University in Alexandria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-12-vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka käyttävät oikomislaitteita.
  • kärsivät systeemisistä sairauksista ja käyttävät kortikosteroideja.
  • ottaa antibiootteja vähintään kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lapset käyttävät emäksistä vettä suuvedenä (FLO-pullotettu luonnollinen juomavesi - valmistettu Egyptissä)
Tämän ryhmän lapsia pyydetään käyttämään emäksistä vettä suuvedenä kerran päivässä 3 viikon ajan
lapset käyttävät emäksistä vettä suuvedenä päivittäin 3 viikon ajan. joka kerta, kun he käyttävät 10 ml suuvettä 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
  • Alkalinen vesi
Active Comparator: lapset käyttävät klooriheksidiini-suuvettä (Orovex - MARCO Pharmaceuticals - made in Egypt)
Tämän ryhmän lapsia pyydetään käyttämään klooriheksidiiniä suuvedenä kerran päivässä 3 viikon ajan
lapset käyttävät emäksistä vettä suuvedenä päivittäin 3 viikon ajan. joka kerta, kun he käyttävät 10 ml suuvettä 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
  • Alkalinen vesi
Placebo Comparator: lapset käyttävät vesijohtovettä suuvedenä
Tämän ryhmän lapsia pyydetään käyttämään vesijohtovettä suuvedenä kerran päivässä 3 viikon ajan
lapset käyttävät emäksistä vettä suuvedenä päivittäin 3 viikon ajan. joka kerta, kun he käyttävät 10 ml suuvettä 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
  • Alkalinen vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen streptococcus mutans lasketaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
syljen coccus mutans -bakteerien määrä, joka on hammaskariean tärkein syy
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Inas M Karawia, Pharos University in Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREAC-04-3-222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa