약물유전체 분석을 통한 통증 치료 정보 제공 (C-PAIN)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Chicago
C-PAIN: 통증 치료 정보를 위한 약물유전체 분석 촉매
이는 암 환자의 오피오이드 투여 결정/선택 및 통증 점수에 대한 선제적 약물유전체학(PGx) 테스트의 효과를 평가하기 위한 무작위 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Intake
- 전화번호: 1-855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Peter O'Donnell
-
연락하다:
- Clinical Trials Intake
- 전화번호: 855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가까운 장래에 진통제 진통제 치료가 예상되는 시카고 대학 의료 센터에서 지속적인 종양 치료를 받고 있는 사람
- 대상자는 최소 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 등록 당시 또는 지난 30일 이내에 아편유사제를 복용한 피험자
- 현재 완화 방사선 치료를 받고 있는 대상자
- 골수, 간 또는 신장 이식을 받았거나 적극적으로 고려 중인 피험자.
- 혈액암(예: 백혈병)의 병력이 있거나 활성 혈액암이 있는 피험자.
- GFR < 30/mL/min/1.73m2로 정의된 만성 신장 질환, 약물 배설이 감소할 위험이 있기 때문입니다.
- 약물 대사 감소 위험으로 인해 다음 실험실 값으로 정의된 간 기능 장애: 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 이상, AST 및 ALT가 정상 상한치의 2.5배 이상*. (*간 전이가 있는 경우 AST 및 ALT는 정상 상한의 5배 이상입니다).
- 조사자의 의견을 이해하고 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
- 등록 당시 임신 중인 것으로 알려진 피험자
- 다른 PGx 연구에 등록된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PGx 암
PGX 정보는 오피오이드 투여량 및 선택을 알리기 위해 임상에 제공됩니다.
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이러한 결과는 참가자의 고유한 유전학/게놈학을 기반으로 특정 용량 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
오피오이드 투여 및 선택은 치료 표준에 따른 PGX 정보가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절.
기간: 45일
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숫자 등급 척도를 통해 복합 통증 강도 등급의 변화 측정:
코데인, 트라마돌 또는 하이드로코돈에 대한 인덱스 오피오이드 처방을 받은 환자의 기준일부터 45일까지. |
45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 처방 변경
기간: 45일
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주로 CYP2D6에 의해 대사되는 아편유사제를 복용하고 있는 환자에 대해 진통제 처방 변경을 평가할 것입니다.
진통제 처방은 기준일에서 45일차까지 변경됩니다.
초기 아편유사제 선택 후 통증 체계의 후속 변화 시기도 기록됩니다.
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45일
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통증 조절을 위한 입원 또는 응급 방문
기간: 45일
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통증으로 인한 입원율과 응급실 방문율은 응급실 방문, 입원, 통증상담 등 의료자원의 활용도가 높아진 비율로 조사하였다.
기준일부터 45일차까지의 입원 또는 응급실 방문 비율입니다.
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45일
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누적 모르핀 당량이 필요합니다
기간: 45 일
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누적 모르핀 당량은 모르핀에 동등한 것으로 전환되는 환자가 취한 총 오피오이드의 총량으로 정의 될 것이다.
지수 처방 후 45 일 동안 주어진 각 오피오이드의 용량 및 빈도는 계산 중에 최종 값을 제공하기 위해 고려 될 것이며, 이는 치료 표준 당 처리 된 대조군 암에 대한 누적 모르핀 등가물과 비교 될 것이다.
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45 일
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처방 된 최초의 오피오이드 유형
기간: 등록에서 학습 종료까지 (최대 5 년)
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등록에서 학습 종료까지 (최대 5 년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter H O'Donnell, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 7일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-0700
- 1R01HG012273-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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