Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informeren van pijnbehandeling met behulp van farmacogenomische analyse (C-PAIN)

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

C-PAIN: Katalyserende farmacogenomische analyse voor het informeren van pijnbehandeling

Dit is een gerandomiseerde, prospectieve studie om de effecten van preventieve farmacogenomische (PGx) testen op opioïddoseringsbeslissingen/-selecties en pijnscore bij kankerpatiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter O'Donnell
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die doorlopende oncologische zorg ontvangen in het University of Chicago Medical Center voor wie in de nabije toekomst behandeling met opioïde pijnmedicatie wordt verwacht
  • De proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een opioïde gebruikten op het moment van inschrijving of in de afgelopen 30 dagen
  • Proefpersonen die momenteel palliatieve bestraling ondergaan
  • Proefpersonen die een beenmerg-, lever- of niertransplantatie hebben ondergaan of actief in aanmerking komen daarvoor.
  • Personen met een voorgeschiedenis van of actieve bloedkanker (bijv. leukemie).
  • Chronische nierziekte, zoals gedefinieerd door GFR < 30/ml/min/1,73m2, vanwege het risico op verminderde uitscheiding van geneesmiddelen.
  • Leverdisfunctie, zoals gedefinieerd door de volgende laboratoriumwaarden, als gevolg van het risico op een verminderd geneesmiddelmetabolisme: Totaal bilirubine groter dan of gelijk aan 1,5 mg/dl, AST en ALT groter dan of gelijk aan 2,5 keer de bovengrens van normaal*. (*AST en ALT groter dan of gelijk aan 5 maal de bovengrens van normaal als er levermetastasen aanwezig zijn).
  • Onvermogen om de mening van de onderzoeker te begrijpen en er geïnformeerde toestemming voor te geven
  • Proefpersonen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn op het moment van inschrijving
  • Proefpersonen die deelnemen aan andere PGx-onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PGx-arm
Er wordt PGX-informatie verstrekt aan artsen om de dosering en selectie van opioïden te informeren.
Ander: Farmacogenomische (PGx) resultaten.
Deze resultaten zijn bedoeld om specifieke doseringsinformatie te verschaffen op basis van de unieke genetica/genomica van de deelnemer.
Geen tussenkomst: Controle-arm
Er is geen PGX-informatie verstrekt. De dosering en selectie van opioïden zijn in overeenstemming met de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbestrijding.
Tijdsspanne: 45 dagen

Het meten van veranderingen in de samengestelde pijnintensiteitsbeoordeling via de numerieke beoordelingsschaal:

  • Korte pijninventarisatie-kort formulier (BPI-SF)
  • Scorebereik: 0 (geen pijn) tot 10 (meeste pijn)
  • Samengestelde pijnintensiteitsscore (gemiddelde van de ergste, minste, gemiddelde en huidige pijn)

Vanaf baseline tot dag 45 bij patiënten die een index-opioïdrecept voor codeïne, tramadol of hydrocodon krijgen.
45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het pijnmedicatieregime
Tijdsspanne: 45 dagen
Veranderingen in het pijnmedicatieregime zullen worden beoordeeld bij patiënten die een opioïde gebruiken dat voornamelijk door CYP2D6 wordt gemetaboliseerd. Het pijnmedicatieregime verandert vanaf de uitgangswaarde tot dag 45. De timing van daaropvolgende veranderingen in pijnregimes na de initiële opioïdeselectie zal ook worden geregistreerd.
45 dagen
Ziekenhuisopname of spoedbezoek voor pijnbestrijding
Tijdsspanne: 45 dagen
De aantallen ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege pijn worden onderzocht aan de hand van de cijfers van het toegenomen gebruik van gezondheidszorgmiddelen, zoals bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en pijnconsultaties. Aantal ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp vanaf de uitgangswaarde tot dag 45.
45 dagen
Cumulatieve morfine -equivalenten vereist
Tijdsspanne: 45 dagen
Cumulatieve morfine -equivalenten worden gedefinieerd als een totale hoeveelheid opioïden die worden genomen door een patiënt die wordt omgezet in zijn morfine -equivalent. Dosis en frequentie van elke opioïde die wordt gegeven gedurende 45 dagen na het indexrecept zal tijdens de berekening worden overwogen om de uiteindelijke waarden te geven, die zullen worden vergeleken met cumulatieve morfine -equivalenten voor controlarmen die volgens de zorgstandaard worden behandeld.
45 dagen
Type eerste opioïde voorgeschreven
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het onderzoek eindigen (maximaal 5 jaar)
Van de inschrijving tot het onderzoek eindigen (maximaal 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter H O'Donnell, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-0700
  • 1R01HG012273-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren