Kivun hoidosta tiedottaminen farmakogenomisen analyysin avulla (C-PAIN)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
C-PAIN: katalysoiva farmakogenominen analyysi kivun hoidosta tiedottamiseksi
Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ennaltaehkäisevän farmakogenomisen (PGx) testin vaikutuksia opioidien annostuspäätöksiin/valimiin ja kipupisteisiin syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 1-855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Peter O'Donnell
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa jatkuvaa onkologista hoitoa saavat henkilöt, joille lähitulevaisuudessa odotetaan opioidikipulääkehoitoa
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ottavat opioideja ilmoittautumisajankohtana tai viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan palliatiivista säteilyä
- Potilaat, joille on tehty luuytimen, maksan tai munuaisensiirto tai joita harkitaan aktiivisesti.
- Potilaat, joilla on ollut tai on aktiivinen verisyöpä (esim. leukemia).
- Krooninen munuaissairaus GFR:n mukaan < 30/ml/min/1,73 m2, lääkkeen erittymisen vähenemisen vuoksi.
- Maksan toimintahäiriö, joka on määritelty seuraavilla laboratorioarvoilla, mikä johtuu heikentyneen lääkeaineenvaihdunnan riskistä: Kokonaisbilirubiini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl, ASAT ja ALAT suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kertaa normaalin yläraja*. (*AST ja ALAT suurempi tai yhtä suuri kuin 5 kertaa normaalin yläraja, jos maksametastaaseja on).
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkijan mielipidettä ja antaa tietoon perustuva suostumus osallistua siihen
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana ilmoittautumisajankohtana
- Koehenkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet muihin PGx-tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PGx Varsi
PGX-tietoja tarjotaan kliinisille opioidien annostelu- ja valintatietoa varten.
|
Nämä tulokset on suunniteltu tarjoamaan erityisiä annostustietoja, jotka perustuvat osallistujan ainutlaatuiseen genetiikkaan/genomiikkaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Opioidien annostelu ja valinta ovat hoidon standardin mukaisia, PGX-tietoja ei toimitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Yhdistelmäkivun voimakkuuden muutosten mittaaminen numeerisen luokitusasteikon avulla:
Lähtötilanteesta päivään 45 potilailla, jotka saavat kodeiinin, tramadolin tai hydrokodonin opioidireseptin. |
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkitysohjelman muutokset
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kipulääkitysohjelman muutokset arvioidaan potilaille, jotka käyttivät ensisijaisesti CYP2D6:n kautta metaboloituvaa opioidia.
Kipulääkitysohjelma muuttuu lähtötilanteesta 45. päivään.
Kipuhoitojen myöhempien muutosten ajoitus opioidivalinnan jälkeen myös kirjataan.
|
45 päivää
|
|
Sairaalahoito tai hätäkäynti kivunhallintaa varten
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Sairaalahoito- ja päivystyskäyntien määrää kivun vuoksi tarkastellaan terveydenhuollon resurssien, kuten ensiapukäyntien, sairaalahoitojen ja kipukonsultaatioiden lisääntyneen käyttöasteen kanssa.
Sairaalakäyntien tai ensiapukäyntien määrä lähtötilanteesta 45. päivään.
|
45 päivää
|
|
Kumulatiiviset morfiinikekekvivalentit vaaditaan
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Kumulatiiviset morfiiniekvivalentit määritellään potilaan ottamien opioidien kokonaismäärään, joka muunnetaan sen morfiinikekvivalenttiksi.
Kunkin 45 päivän aikana annetun opioidin annos ja taajuus on otettu huomioon sen indeksireseptin jälkeen, laskelman aikana voidaan antaa lopullisia arvoja, joita verrataan kumulatiivisiin morfiinikekvivalentteihin kontrollivarsille, jotka on käsitelty hoitostandardia kohti.
|
45 päivää
|
|
Ensimmäisen opioidin tyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluun asti (jopa 5 vuotta)
|
Ilmoittautumisesta opiskeluun asti (jopa 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter H O'Donnell, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0700
- 1R01HG012273-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .