- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512142
오염과 관련된 호흡기 질환 탐지를 위한 인공지능 활용 (SmartLungs)
2024년 7월 15일 업데이트: Ana Adriana Trusculescu, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
오염으로 인해 연관되거나 악화된 폐 질환(COPD, AB 및 신생물 폐 또는 흉막)을 지리공간적 및 시간적 그룹화를 통해 도시 수준에서 그림을 생성하고 이 데이터를 오염 데이터와 연관시킵니다.
후속 단층촬영 영상 병변을 조기에 감지하고 병변의 진행 속도를 객관적으로 평가할 수 있는 알고리즘을 생성하여 언급된 병리학에 컴퓨터를 지원하는 정확하고 예후가 좋은 HRCT 영상 진단 도구를 개발합니다.
제안된 알고리즘을 의료 진단과 비교하여 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Timis
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Timisoara, Timis, 루마니아
- "Victor Babes" University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 전문 Victor Babes 호흡기 병원 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 ICD-10에 따라 의심되거나 확인된 COPD 및/또는 천식 및/또는 폐 신생물 및/또는 2차 폐, 흉막 또는 종격 결정으로 진단되어야 합니다.
- 환자는 입원 유형, 연속 입원 또는 당일 입원 여부에 관계없이 포함됩니다.
- 전문가 윤리 기준(관찰서에 따름)에 따라 자유롭게 표현된 동의가 존재합니다.
2단계의 경우
- 최대 컵 두께가 1.5mm이고 평균 250컵인 DICOM 형식의 HRCT 이미지 사용 이미지 획득 오류 없음;
- 시간 간격으로 영상 모니터링;.
- 사용 가능한 호흡 기능 평가 데이터: 폐활량 측정 +/- 기체 확산 계수(DLco);
제외 기준:
두 단계 모두에 대해:
- 안정적인 실제 거주지가 없거나(예: 사회적 사건) 티미스 카운티 출신이 아닌 환자
2단계의 경우
- HRCT 영상이 없거나 추적이 불가능한 환자.
- HRCT 영상의 품질이 부족한 환자.
- 폐수술의 병력이 있는 환자.
- HRCT 영상화에 사용되는 조영제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐질환과 오염의 상관관계
기간: 2023년 12월 ~ 2024년 12월
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시·군 차원의 공간적, 시간적 분석을 통해 폐질환(COPD, 급성기관지염, 폐·흉막신생물) 발생 및 악화와 오염도와의 관계 규명
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2023년 12월 ~ 2024년 12월
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진단 알고리즘 개발
기간: 2024년 9월 - 2024년 3월
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초기 단층촬영 병변을 감지하고 언급된 병리가 있는 환자의 병변 진행 속도를 평가하도록 설계된 정확한 컴퓨터 지원 HRCT 영상 진단 도구를 만듭니다.
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2024년 9월 - 2024년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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