- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06512142
Bruk av kunstig intelligens for påvisning av luftveissykdommer assosiert med forurensning (SmartLungs)
Generering av et bilde på bynivå, gjennom geospatial og tidsmessig gruppering av lungesykdommer assosiert med eller forverret av forurensning (KOLS, AB og neoplasma pulmonal eller pleura) og korrelere disse dataene med forurensningsdata.
Utvikling av et nøyaktig og prognostisk HRCT-bildediagnostisk verktøy, datamaskinassistert i den nevnte patologien, ved å generere en algoritme som er i stand til å oppdage tidlig oppfølging av tomografiske bildelesjoner, samt å evaluere objektivt deres utviklingshastighet.
Validering av den foreslåtte algoritmen ved sammenligning med medisinsk diagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må diagnostiseres med KOLS og/eller astma og/eller pulmonal neoplasma og/eller sekundær lunge-, pleural- eller mediastinumbestemmelser, mistenkt eller bekreftet, i henhold til ICD-10.
- Pasienter vil inkluderes uavhengig av type sykehusinnleggelse, kontinuerlig eller dag.
- Eksistensen av fritt uttrykt samtykke, utført i henhold til profesjonelle etiske standarder (fra observasjonsarket).
For trinn 2
- Bruk av HRCT-bilder, i DICOM-format, med en maksimal kopptykkelse på 1,5 mm og med et gjennomsnitt på 250 kopper; ingen bildeopptaksfeil;
- Bildeovervåking med et tidsintervall;.
- Data for evaluering av respirasjonsfunksjonen er tilgjengelig: spirometri +/- faktoren for gassdiffusjon (DLco);
Ekskluderingskriterier:
For begge stadier:
- Pasienter som ikke har et stabilt reelt bosted (f.eks. sosiale saker) eller ikke er fra Timis-fylket
For trinn 2
- Pasienter som ikke har HRCT-bilder tilgjengelig eller ikke kan følges.
- Pasienter som har utilstrekkelig kvalitet på HRCT-bilder.
- Pasienter som har en historie med lungekirurgi.
- Pasienter som har en historie med allergi mot kontrastmidler som brukes i bildediagnostikk HRCT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom lungesykdommer og forurensning
Tidsramme: Desember 2023 – desember 2024
|
Etablere sammenhengen mellom forekomst og forverring av lungesykdommer (KOLS, akutt bronkitt og lunge- eller pleurale neoplasmer) og forurensningsnivåer gjennom geospatial og tidsmessig analyse på by-/fylkesnivå
|
Desember 2023 – desember 2024
|
|
Utvikling av en diagnostisk algoritme
Tidsramme: September 2024 – mars 2024
|
Opprette et nøyaktig, dataassistert HRCT-bildediagnoseverktøy designet for å oppdage tidlige tomografiske lesjoner og evaluere progresjonshastigheten til disse lesjonene hos pasienter med de nevnte patologiene.
|
September 2024 – mars 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .