- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06512142
Использование искусственного интеллекта для выявления респираторных заболеваний, связанных с загрязнением окружающей среды (SmartLungs)
Создание картины на уровне города посредством геопространственной и временной группировки заболеваний легких, связанных или усугубляемых загрязнением (ХОБЛ, АБ и новообразований легких или плевры) и сопоставления этих данных с данными о загрязнении.
Разработка точного и прогностического инструмента компьютерной диагностики КТВР при указанной патологии путем создания алгоритма, способного на ранних стадиях выявлять последующие томографические поражения, а также объективно оценивать скорость их развития.
Валидация предложенного алгоритма сравнением с медицинской диагностикой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Румыния
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов должен быть диагностирован ХОБЛ, и/или астма, и/или новообразование легких, и/или вторичные легочные, плевральные или медиастинальные изменения, подозреваемые или подтвержденные, согласно МКБ-10.
- Пациенты будут включены независимо от типа госпитализации: постоянной или дневной.
- Наличие свободно выраженного согласия, осуществленного в соответствии со стандартами профессиональной этики (из листа наблюдений).
Для этапа 2
- Использование изображений HRCT в формате DICOM с максимальной толщиной чашки 1,5 мм и в среднем 250 чашками; отсутствие ошибок получения изображения;
- Мониторинг изображений через определенный интервал времени;.
- Имеются данные оценки функции дыхания: спирометрия +/- коэффициент газовой диффузии (DLco);
Критерий исключения:
Для обоих этапов:
- Пациенты, которые не имеют стабильного реального места жительства (например, социальные случаи) или не из округа Тимиш.
Для этапа 2
- Пациенты, у которых нет изображений HRCT или которые не могут быть под наблюдением.
- Пациенты, у которых недостаточно качественные изображения HRCT.
- Пациенты, перенесшие операции на легких.
- Пациенты, у которых в анамнезе есть аллергия на контрастные вещества, используемые при КТВР.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между заболеваниями легких и загрязнением окружающей среды
Временное ограничение: Декабрь 2023 г. - декабрь 2024 г.
|
Установление связи между заболеваемостью и обострением заболеваний легких (ХОБЛ, острый бронхит, новообразования легких или плевры) и уровнями загрязнения посредством геопространственного и временного анализа на уровне города/округа
|
Декабрь 2023 г. - декабрь 2024 г.
|
|
Разработка алгоритма диагностики
Временное ограничение: Сентябрь 2024 г. - Март 2024 г.
|
Создание точного компьютерного диагностического инструмента КТВР, предназначенного для раннего выявления томографических поражений и оценки скорости прогрессирования этих поражений у пациентов с указанной патологией.
|
Сентябрь 2024 г. - Март 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PostdocTrusculescu/11.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .