- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06512142
Användning av artificiell intelligens för att upptäcka luftvägssjukdomar associerade med föroreningar (SmartLungs)
Generera en bild på stadsnivå, genom geospatial och tidsmässig gruppering av lungsjukdomar associerade eller förvärrade av föroreningar (KOL, AB och neoplasma pulmonell eller pleura) och korrelera dessa data med föroreningsdata.
Utveckling av ett noggrant och prognostiskt diagnostiskt verktyg för HRCT-avbildning, datorstödd i den nämnda patologin, genom att generera en algoritm som kan upptäcka tidigt uppföljande tomografiska avbildningslesioner, samt att objektivt utvärdera deras utvecklingshastighet.
Validering av den föreslagna algoritmen i jämförelse med medicinsk diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumänien
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste diagnostiseras med KOL och/eller astma och/eller lungneoplasma och/eller sekundära lung-, pleura- eller mediastinala bestämningar, misstänkt eller bekräftad, enligt ICD-10.
- Patienter kommer att inkluderas oavsett typ av sjukhusvistelse, kontinuerlig eller dag.
- Förekomsten av fritt uttryckt samtycke, utfört enligt professionella etiska standarder (från observationsbladet).
För steg 2
- Användning av HRCT-bilder, i DICOM-format, med en maximal kopptjocklek på 1,5 mm och med ett genomsnitt på 250 koppar; inga bildinsamlingsfel;
- Bildövervakning vid ett tidsintervall;.
- Data för utvärdering av andningsfunktion tillgängliga: spirometri +/- faktorn för gasformig diffusion (DLco);
Exklusions kriterier:
För båda stegen:
- Patienter som inte har en stabil verklig hemvist (t.ex. sociala fall) eller som inte är från Timis län
För steg 2
- Patienter som inte har HRCT-bilder tillgängliga eller inte kan följas.
- Patienter som har otillräcklig kvalitet på HRCT-bilder.
- Patienter som har en historia av lungkirurgi.
- Patienter som har en historia av allergier mot kontrastmedel som används vid bildbehandling av HRCT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan lungsjukdomar och föroreningar
Tidsram: December 2023 - december 2024
|
Fastställande av sambandet mellan förekomst och exacerbation av lungsjukdomar (KOL, akut bronkit och lung- eller pleurala neoplasmer) och föroreningsnivåer genom geospatial och tidsanalys på stads-/länsnivå
|
December 2023 - december 2024
|
|
Utveckling av en diagnostisk algoritm
Tidsram: September 2024 - mars 2024
|
Att skapa ett exakt, datorstödt diagnostiskt verktyg för HRCT-avbildning utformat för att upptäcka tidiga tomografiska lesioner och utvärdera progressionshastigheten för dessa lesioner hos patienter med de nämnda patologierna.
|
September 2024 - mars 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .