- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06512142
Wykorzystanie sztucznej inteligencji do wykrywania chorób układu oddechowego związanych z zanieczyszczeniami (SmartLungs)
Generowanie obrazu na poziomie miasta poprzez grupowanie geoprzestrzenne i czasowe chorób płuc związanych z zanieczyszczeniami lub zaostrzanych przez zanieczyszczenia (POChP, AB i nowotwory płuc lub opłucnej) oraz korelowanie tych danych z danymi dotyczącymi zanieczyszczeń.
Opracowanie dokładnego i prognostycznego narzędzia diagnostyki obrazowej HRCT, wspomaganego komputerowo w wymienionej patologii, poprzez wygenerowanie algorytmu zdolnego do wczesnego wykrywania kontrolnych zmian w tomografii komputerowej, a także obiektywnej oceny szybkości ich rozwoju.
Walidacja zaproponowanego algorytmu przez porównanie z diagnozą medyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunia
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów należy zdiagnozować POChP i/lub astmę i/lub nowotwór płuc i/lub wtórne badania płuc, opłucnej lub śródpiersia, podejrzewane lub potwierdzone zgodnie z ICD-10.
- Pacjenci będą uwzględniani niezależnie od rodzaju hospitalizacji, ciągłej lub dziennej.
- Istnienie dobrowolnie wyrażonej zgody, przeprowadzonej zgodnie ze standardami etyki zawodowej (z karty obserwacyjnej).
Dla etapu 2
- Stosowanie obrazów HRCT w formacie DICOM przy maksymalnej grubości miseczki 1,5 mm i średnio 250 miseczek; brak błędów akwizycji obrazu;
- Monitoring obrazowy w odstępie czasowym
- Dostępne dane do oceny funkcji układu oddechowego: spirometria +/- współczynnik dyfuzji gazowej (DLco);
Kryteria wyłączenia:
Dla obu etapów:
- Pacjenci, którzy nie mają stałego miejsca zamieszkania (np. sprawy społeczne) lub nie pochodzą z hrabstwa Timis
Dla etapu 2
- Pacjenci, którzy nie mają dostępnych obrazów HRCT lub nie mogą być obserwowani.
- Pacjenci, którzy mają niewystarczającą jakość obrazów HRCT.
- Pacjenci po operacji płuc.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowała alergia na środki kontrastowe stosowane w obrazowaniu HRCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między chorobami płuc a zanieczyszczeniem
Ramy czasowe: Grudzień 2023 - grudzień 2024
|
Ustalenie związku pomiędzy występowaniem i zaostrzeniem chorób płuc (POChP, ostre zapalenie oskrzeli, nowotwory płuc lub opłucnej) a poziomem zanieczyszczeń poprzez analizę geoprzestrzenną i czasową na poziomie miasta/powiatu
|
Grudzień 2023 - grudzień 2024
|
|
Opracowanie algorytmu diagnostycznego
Ramy czasowe: Wrzesień 2024 - marzec 2024
|
Stworzenie dokładnego, wspomaganego komputerowo narzędzia diagnostyki obrazowej HRCT, przeznaczonego do wykrywania wczesnych zmian tomograficznych i oceny szybkości progresji tych zmian u pacjentów z wymienionymi patologiami.
|
Wrzesień 2024 - marzec 2024
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .