Mesterséges intelligencia használata a szennyezéssel összefüggő légúti betegségek kimutatására (SmartLungs)
2024. július 15. frissítette: Ana Adriana Trusculescu, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
A szennyezéssel összefüggő vagy súlyosbított tüdőbetegségek (COPD, AB és tüdő- vagy pleurális neoplazma) tér- és időbeli csoportosításával városi szintű kép generálása és ezen adatok szennyezési adatokkal való összevetése.
Pontos és prognosztikai HRCT képalkotó diagnosztikai eszköz kidolgozása, számítógéppel segített az említett patológiában, olyan algoritmus generálásával, amely képes korai felismerni az utótomográfiás képalkotó elváltozásokat, valamint objektíven értékelni azok fejlődési sebességét.
A javasolt algoritmus validálása az orvosi diagnózissal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Románia
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elsődleges speciális Victor Babes Légzőkórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél COPD-vel és/vagy asztmával és/vagy tüdődaganattal és/vagy másodlagos tüdő-, pleurális vagy mediastinalis meghatározással kell diagnosztizálni, gyanús vagy megerősített, az ICD-10 szerint.
- A betegeket a folyamatos vagy napi kórházi ápolás típusától függetlenül bevonjuk.
- Szabadon kifejezett hozzájárulás megléte, az etikai normák szerint végzett szakmai (a megfigyelési lapról).
A 2. szakaszhoz
- HRCT képek használata, DICOM formátumban, maximum 1,5 mm csészevastagsággal és átlagosan 250 csészével; nincs képfelvételi hiba;
- Képalkotó megfigyelés időközönként;.
- A légzésfunkció értékelésére rendelkezésre álló adatok: spirometria +/- a gázdiffúziós tényező (DLco);
Kizárási kritériumok:
Mindkét szakaszhoz:
- Stabil lakhellyel nem rendelkező (pl. szociális esetek) vagy nem Temes megyei betegek
A 2. szakaszhoz
- Olyan betegek, akiknél nem állnak rendelkezésre HRCT-képek, vagy nem követhetők.
- Nem megfelelő minőségű HRCT-képekkel rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében tüdőműtét szerepel.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a HRCT képalkotó kontrasztanyagaira.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőbetegségek és a szennyezés közötti összefüggés
Időkeret: 2023. december – 2024. december
|
A tüdőbetegségek (COPD, akut hörghurut, valamint tüdő- vagy pleurális daganatok) előfordulása és súlyosbodása, valamint a szennyezettségi szintek közötti kapcsolat megállapítása tér- és időbeli elemzéssel városi/megyei szinten
|
2023. december – 2024. december
|
|
Diagnosztikai algoritmus kidolgozása
Időkeret: 2024. szeptember – 2024. március
|
Pontos, számítógéppel támogatott HRCT képalkotó diagnosztikai eszköz létrehozása, amely alkalmas a korai tomográfiás elváltozások kimutatására és ezen elváltozások progressziós sebességének értékelésére az említett patológiás betegeknél.
|
2024. szeptember – 2024. március
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PostdocTrusculescu/11.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .