- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512142
Tekoälyn käyttö saastumiseen liittyvien hengitystiesairauksien havaitsemiseen (SmartLungs)
Luodaan kaupunkitasolla kuva saasteeseen liittyvistä tai pahentuneista keuhkosairaudista (COPD, AB ja keuhko- tai keuhkopussin kasvain) geospatiaalisesti ja ajallisesti ryhmittelemällä ja korreloimalla nämä tiedot saastetietojen kanssa.
Tarkan ja prognostisen HRCT-kuvantamisdiagnostiikkatyökalun kehittäminen tietokoneavusteisesti mainitussa patologiassa generoimalla algoritmi, joka pystyy havaitsemaan varhaisessa vaiheessa seurantatomografiakuvausleesiot sekä arvioimaan objektiivisesti niiden evoluution nopeutta.
Ehdotetun algoritmin validointi lääketieteelliseen diagnoosiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on diagnosoitava keuhkoahtaumatauti ja/tai astma ja/tai keuhkokasvain ja/tai sekundaariset keuhko-, keuhkopussin tai välikarsinan määritykset, epäilty tai vahvistettu ICD-10:n mukaisesti.
- Potilaat otetaan mukaan riippumatta sairaalahoidon tyypistä, jatkuvasta tai päivähoidosta.
- Vapaasti ilmaistun suostumuksen olemassaolo, joka on suoritettu ammattimaisten eettisten standardien mukaisesti (tarkistuslomakkeesta).
Vaiheelle 2
- HRCT-kuvien käyttö DICOM-muodossa, kupin maksimipaksuus 1,5 mm ja keskimäärin 250 kuppia; ei kuvan hankintavirheitä;
- Kuvantamisen seuranta aikavälein;.
- Hengitystoiminnan arviointitiedot saatavilla: spirometria +/- kaasudiffuusiotekijä (DLco);
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille vaiheille:
- Potilaat, joilla ei ole vakaata todellista kotipaikkaa (esim. sosiaalitapaukset) tai jotka eivät ole kotoisin Timiksen läänistä
Vaiheelle 2
- Potilaat, joilla ei ole HRCT-kuvia saatavilla tai joita ei voida seurata.
- Potilaat, joiden HRCT-kuvien laatu ei ole riittävä.
- Potilaat, joilla on ollut keuhkoleikkaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergioita HRCT-kuvauksessa käytetyille varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosairauksien ja saastumisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Joulukuu 2023 - joulukuu 2024
|
Keuhkosairauksien (keuhkoahtaumatauti, akuutti keuhkoputkentulehdus ja keuhko- tai keuhkopussin kasvaimet) ilmaantuvuuden ja pahenemisen sekä saastetasojen välisen suhteen määrittäminen geospatiaalisen ja ajallisen analyysin avulla kaupunki-/maakuntatasolla
|
Joulukuu 2023 - joulukuu 2024
|
|
Diagnostisen algoritmin kehittäminen
Aikaikkuna: Syyskuu 2024 - maaliskuu 2024
|
Tarkan, tietokoneavusteisen HRCT-kuvantamisdiagnostiikkatyökalun luominen, joka on suunniteltu havaitsemaan varhaiset tomografiset leesiot ja arvioimaan näiden leesioiden etenemisnopeutta potilailla, joilla on mainittu patologia.
|
Syyskuu 2024 - maaliskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PostdocTrusculescu/11.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .