- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06512142
Einsatz künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Atemwegserkrankungen im Zusammenhang mit Umweltverschmutzung (SmartLungs)
Generierung eines Bildes auf Stadtebene durch geografische und zeitliche Gruppierung von Lungenerkrankungen, die durch Umweltverschmutzung in Zusammenhang stehen oder verschlimmert werden (COPD, AB und Lungen- oder Pleuraneoplasien) und Korrelation dieser Daten mit Verschmutzungsdaten.
Entwicklung eines präzisen und prognostischen HRCT-Bildgebungs-Diagnosetools, computergestützt für die genannte Pathologie, durch Generierung eines Algorithmus, der in der Lage ist, die nachfolgenden tomographischen Bildgebungsläsionen frühzeitig zu erkennen und ihre Entwicklungsgeschwindigkeit objektiv zu bewerten.
Validierung des vorgeschlagenen Algorithmus durch Vergleich mit medizinischer Diagnose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumänien
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten muss gemäß ICD-10 COPD und/oder Asthma und/oder Lungenneoplasie und/oder sekundäre pulmonale, pleurale oder mediastinale Befunde diagnostiziert oder bestätigt sein.
- Die Patienten werden unabhängig von der Art des Krankenhausaufenthalts, kontinuierlich oder täglich, eingeschlossen.
- Das Vorliegen einer freiwillig geäußerten Einwilligung, die nach professionellen Ethikstandards erfolgt (aus dem Beobachtungsbogen).
Für Stufe 2
- Die Verwendung von HRCT-Bildern im DICOM-Format mit einer maximalen Tassendicke von 1,5 mm und durchschnittlich 250 Tassen; keine Bildaufnahmefehler;
- Bildüberwachung in einem Zeitintervall;.
- Verfügbare Daten zur Bewertung der Atemfunktion: Spirometrie +/- Gasdiffusionsfaktor (DLco);
Ausschlusskriterien:
Für beide Phasen:
- Patienten, die keinen festen Wohnsitz haben (z. B. Sozialfälle) oder nicht aus dem Kreis Timis stammen
Für Stufe 2
- Patienten, für die keine HRCT-Bilder verfügbar sind oder die nicht nachbeobachtet werden können.
- Patienten, deren HRCT-Bilder von unzureichender Qualität sind.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Lungenoperationen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Kontrastmittel, die in der HRCT-Bildgebung verwendet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Lungenerkrankungen und Umweltverschmutzung
Zeitfenster: Dezember 2023 – Dezember 2024
|
Ermittlung des Zusammenhangs zwischen der Inzidenz und Verschlimmerung von Lungenerkrankungen (COPD, akute Bronchitis und Lungen- oder Pleuraneoplasien) und dem Verschmutzungsgrad durch georäumliche und zeitliche Analysen auf Stadt-/Kreisebene
|
Dezember 2023 – Dezember 2024
|
|
Entwicklung eines Diagnosealgorithmus
Zeitfenster: September 2024 – März 2024
|
Entwicklung eines präzisen, computergestützten HRCT-Bildgebungsdiagnosetools zur Erkennung früher tomographischer Läsionen und zur Bewertung der Progressionsgeschwindigkeit dieser Läsionen bei Patienten mit den genannten Pathologien.
|
September 2024 – März 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .