- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512142
Utiliser l'intelligence artificielle pour la détection des maladies respiratoires associées à la pollution (SmartLungs)
Générer une image à l'échelle de la ville, grâce au regroupement géospatial et temporel des maladies pulmonaires associées ou exacerbées par la pollution (MPOC, AB et néoplasie pulmonaire ou pleurale) et corréler ces données avec les données de pollution.
Développement d'un outil de diagnostic d'imagerie HRCT précis et pronostique, assisté par ordinateur dans la pathologie mentionnée, en générant un algorithme capable de détecter précocement les lésions d'imagerie tomographique de suivi, ainsi que d'évaluer objectivement leur vitesse d'évolution.
Validation de l'algorithme proposé par comparaison avec un diagnostic médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Timis
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Timisoara, Timis, Roumanie
- "Victor Babes" University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent recevoir un diagnostic de BPCO et/ou d'asthme et/ou de néoplasme pulmonaire et/ou de déterminations pulmonaires, pleurales ou médiastinales secondaires, suspectées ou confirmées, conformément à la CIM-10.
- Les patients seront inclus quel que soit le type d'hospitalisation, continue ou de jour.
- L'existence d'un consentement librement exprimé, effectué selon les normes éthiques professionnelles (à partir de la fiche d'observation).
Pour l'étape 2
- L'utilisation d'images HRCT, au format DICOM, d'une épaisseur maximale de cupule de 1,5 mm et d'une moyenne de 250 cupules ; aucune erreur d'acquisition d'image ;
- Surveillance d'imagerie à un intervalle de temps ;.
- Données d'évaluation de la fonction respiratoire disponibles : spirométrie +/- le facteur de diffusion gazeuse (DLco) ;
Critère d'exclusion:
Pour les deux étapes :
- Les patients qui n'ont pas de domicile réel stable (par exemple cas sociaux) ou qui ne sont pas originaires du comté de Timis
Pour l'étape 2
- Patients qui ne disposent pas d’images HRCT ou ne peuvent pas être suivis.
- Patients qui disposent d’images HRCT de qualité insuffisante.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie pulmonaire.
- Patients ayant des antécédents d'allergies aux agents de contraste utilisés en imagerie HRCT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre maladies pulmonaires et pollution
Délai: Décembre 2023 - décembre 2024
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Établir la relation entre l'incidence et l'exacerbation des maladies pulmonaires (MPOC, bronchite aiguë et néoplasmes pulmonaires ou pleuraux) et les niveaux de pollution grâce à une analyse géospatiale et temporelle au niveau de la ville/du comté
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Décembre 2023 - décembre 2024
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Développement d'un algorithme de diagnostic
Délai: Septembre 2024 - mars 2024
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Création d'un outil de diagnostic d'imagerie HRCT précis et assisté par ordinateur, conçu pour détecter les lésions tomographiques précoces et évaluer la vitesse de progression de ces lésions chez les patients présentant les pathologies mentionnées.
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Septembre 2024 - mars 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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