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Usando Inteligência Artificial para Detecção de Doenças Respiratórias Associadas à Poluição (SmartLungs)

15 de julho de 2024 atualizado por: Ana Adriana Trusculescu, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Gerar um quadro em nível de cidade, por meio do agrupamento geoespacial e temporal das doenças pulmonares associadas ou agravadas pela poluição (DPOC, AB e neoplasia pulmonar ou pleural) e correlacionar esses dados com os dados de poluição.

Desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico por imagem de TCAR precisa e prognóstica, assistida por computador na referida patologia, através da geração de um algoritmo capaz de detectar precocemente lesões de imagem tomográfica de acompanhamento, bem como avaliar objetivamente sua velocidade de evolução.

Validação do algoritmo proposto por comparação com diagnóstico médico.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romênia
        • "Victor Babes" University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os principais pacientes especializados do Hospital Respiratório Victor Babes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter diagnóstico de DPOC e/ou asma e/ou neoplasia pulmonar e/ou determinações pulmonares, pleurais ou mediastinais secundárias, suspeitas ou confirmadas, conforme CID-10.
  • Os pacientes serão incluídos independente do tipo de internação, contínua ou diurna.
  • A existência de consentimento expresso livremente, realizado de acordo com as normas de ética profissional (da ficha de observação).

Para a fase 2

  • Utilização de imagens de TCAR, em formato DICOM, com espessura máxima de escavação de 1,5 mm e média de 250 escavações; sem erros de aquisição de imagem;
  • Monitoramento de imagens em um intervalo de tempo;.
  • Dados disponíveis de avaliação da função respiratória: espirometria +/- fator de difusão gasosa (DLco);

Critério de exclusão:

Para ambas as etapas:

- Pacientes que não tenham domicílio real estável (ex. casos sociais) ou não sejam do concelho de Timis

Para a fase 2

  • Pacientes que não possuem imagens de TCAR disponíveis ou que não podem ser acompanhados.
  • Pacientes com imagens de TCAR de qualidade insuficiente.
  • Pacientes com histórico de cirurgia pulmonar.
  • Pacientes com histórico de alergia a agentes de contraste utilizados em imagens de TCAR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre doenças pulmonares e poluição
Prazo: Dezembro de 2023 - dezembro de 2024
Estabelecer a relação entre a incidência e exacerbação de doenças pulmonares (DPOC, bronquite aguda e neoplasias pulmonares ou pleurais) e os níveis de poluição através de análise geoespacial e temporal ao nível da cidade/condado
Dezembro de 2023 - dezembro de 2024
Desenvolvimento de um algoritmo de diagnóstico
Prazo: Setembro de 2024 - março de 2024
Criação de uma ferramenta precisa de diagnóstico por imagem de TCAR assistida por computador, projetada para detectar lesões tomográficas precoces e avaliar a velocidade de progressão dessas lesões em pacientes com as patologias mencionadas.
Setembro de 2024 - março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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