- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512142
Usando Inteligência Artificial para Detecção de Doenças Respiratórias Associadas à Poluição (SmartLungs)
Gerar um quadro em nível de cidade, por meio do agrupamento geoespacial e temporal das doenças pulmonares associadas ou agravadas pela poluição (DPOC, AB e neoplasia pulmonar ou pleural) e correlacionar esses dados com os dados de poluição.
Desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico por imagem de TCAR precisa e prognóstica, assistida por computador na referida patologia, através da geração de um algoritmo capaz de detectar precocemente lesões de imagem tomográfica de acompanhamento, bem como avaliar objetivamente sua velocidade de evolução.
Validação do algoritmo proposto por comparação com diagnóstico médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Timis
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Timisoara, Timis, Romênia
- "Victor Babes" University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter diagnóstico de DPOC e/ou asma e/ou neoplasia pulmonar e/ou determinações pulmonares, pleurais ou mediastinais secundárias, suspeitas ou confirmadas, conforme CID-10.
- Os pacientes serão incluídos independente do tipo de internação, contínua ou diurna.
- A existência de consentimento expresso livremente, realizado de acordo com as normas de ética profissional (da ficha de observação).
Para a fase 2
- Utilização de imagens de TCAR, em formato DICOM, com espessura máxima de escavação de 1,5 mm e média de 250 escavações; sem erros de aquisição de imagem;
- Monitoramento de imagens em um intervalo de tempo;.
- Dados disponíveis de avaliação da função respiratória: espirometria +/- fator de difusão gasosa (DLco);
Critério de exclusão:
Para ambas as etapas:
- Pacientes que não tenham domicílio real estável (ex. casos sociais) ou não sejam do concelho de Timis
Para a fase 2
- Pacientes que não possuem imagens de TCAR disponíveis ou que não podem ser acompanhados.
- Pacientes com imagens de TCAR de qualidade insuficiente.
- Pacientes com histórico de cirurgia pulmonar.
- Pacientes com histórico de alergia a agentes de contraste utilizados em imagens de TCAR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre doenças pulmonares e poluição
Prazo: Dezembro de 2023 - dezembro de 2024
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Estabelecer a relação entre a incidência e exacerbação de doenças pulmonares (DPOC, bronquite aguda e neoplasias pulmonares ou pleurais) e os níveis de poluição através de análise geoespacial e temporal ao nível da cidade/condado
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Dezembro de 2023 - dezembro de 2024
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Desenvolvimento de um algoritmo de diagnóstico
Prazo: Setembro de 2024 - março de 2024
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Criação de uma ferramenta precisa de diagnóstico por imagem de TCAR assistida por computador, projetada para detectar lesões tomográficas precoces e avaliar a velocidade de progressão dessas lesões em pacientes com as patologias mencionadas.
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Setembro de 2024 - março de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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