Využití umělé inteligence k detekci respiračních nemocí spojených se znečištěním (SmartLungs)
Vytvoření obrazu na úrovni města pomocí geoprostorového a časového seskupení plicních onemocnění spojených nebo zhoršených znečištěním (CHOPN, AB a plicní nebo pleurální novotvar) a korelování těchto údajů s údaji o znečištění.
Vývoj přesného a prognostického HRCT zobrazovacího diagnostického nástroje, počítačově asistovaného ve zmíněné patologii, generováním algoritmu schopného včasně detekovat léze následného tomografického zobrazování a také objektivně vyhodnotit jejich rychlost vývoje.
Validace navrženého algoritmu porovnáním s lékařskou diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko
- "Victor Babes" University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů musí být diagnostikována CHOPN a/nebo astma a/nebo plicní novotvar a/nebo sekundární plicní, pleurální nebo mediastinální stanovení, suspektní nebo potvrzená podle MKN-10.
- Pacienti budou zařazeni bez ohledu na typ hospitalizace, nepřetržité nebo denní.
- Existence svobodně vyjádřeného souhlasu, prováděného podle Etických standardů profesionála (z pozorovacího listu).
Pro etapu 2
- Použití HRCT snímků ve formátu DICOM s maximální tloušťkou kalíšku 1,5 mm as průměrem 250 kalíšek; žádné chyby při získávání obrazu;
- Sledování zobrazení v časovém intervalu;.
- Dostupné údaje hodnocení funkce dýchání: spirometrie +/- faktor plynné difúze (DLco);
Kritéria vyloučení:
Pro obě fáze:
- Pacienti, kteří nemají stálé skutečné bydliště (např. sociální případy) nebo nepocházejí z okresu Timis
Pro etapu 2
- Pacienti, kteří nemají k dispozici HRCT snímky nebo je nelze sledovat.
- Pacienti, kteří mají nedostatečně kvalitní HRCT snímky.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze plicní operaci.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze alergie na kontrastní látky používané při zobrazování HRCT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi plicními chorobami a znečištěním
Časové okno: Prosinec 2023 – prosinec 2024
|
Stanovení vztahu mezi výskytem a exacerbací plicních onemocnění (CHOPN, akutní bronchitida a plicní nebo pleurální novotvary) a úrovněmi znečištění pomocí geoprostorové a časové analýzy na úrovni města/okresu
|
Prosinec 2023 – prosinec 2024
|
|
Vývoj diagnostického algoritmu
Časové okno: Září 2024 – březen 2024
|
Vytvoření přesného, počítačem podporovaného zobrazovacího diagnostického nástroje HRCT určeného k detekci časných tomografických lézí a hodnocení rychlosti progrese těchto lézí u pacientů se zmíněnými patologiemi.
|
Září 2024 – březen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .