Uso de inteligencia artificial para la detección de enfermedades respiratorias asociadas a la contaminación (SmartLungs)
15 de julio de 2024 actualizado por: Ana Adriana Trusculescu, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Generar una imagen a nivel de ciudad, a través de la agrupación geoespacial y temporal de enfermedades pulmonares asociadas o exacerbadas por la contaminación (EPOC, AB y neoplasia pulmonar o pleural) y correlacionar estos datos con los datos de contaminación.
Desarrollo de una herramienta de diagnóstico por imagen TCAR, asistida por ordenador, precisa y pronóstica en la mencionada patología, mediante la generación de un algoritmo capaz de detectar precozmente las lesiones en el seguimiento por imágenes tomográficas, así como evaluar objetivamente su velocidad de evolución.
Validación del algoritmo propuesto por comparación con diagnóstico médico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Timis
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Timisoara, Timis, Rumania
- "Victor Babes" University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los principales pacientes especializados del Hospital Respiratorio Víctor Babes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser diagnosticados de EPOC y/o asma y/o neoplasia pulmonar y/o determinaciones pulmonares, pleurales o mediastínicas secundarias, sospechadas o confirmadas, según CIE-10.
- Los pacientes serán incluidos independientemente del tipo de hospitalización, continua o diurna.
- La existencia de consentimiento libremente expresado, realizado según normas de ética profesional (de la hoja de observación).
Para la etapa 2
- El uso de imágenes TCAR, en formato DICOM, con un espesor máximo de copa de 1,5 mm y con una media de 250 copas; sin errores de adquisición de imágenes;
- Monitoreo de imágenes en un intervalo de tiempo;.
- Datos de evaluación de la función respiratoria disponibles: espirometría +/- factor de difusión gaseosa (DLco);
Criterio de exclusión:
Para ambas etapas:
- Pacientes que no tienen un domicilio real estable (por ejemplo, casos sociales) o que no son del condado de Timis.
Para la etapa 2
- Pacientes que no tienen imágenes de TCAR disponibles o no pueden ser seguidos.
- Pacientes que tienen imágenes TCAR de calidad insuficiente.
- Pacientes que tengan antecedentes de cirugía pulmonar.
- Pacientes que tienen antecedentes de alergias a los agentes de contraste utilizados en la TCAR por imágenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre enfermedades pulmonares y contaminación.
Periodo de tiempo: Diciembre 2023 - Diciembre 2024
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Establecer la relación entre la incidencia y exacerbación de enfermedades pulmonares (EPOC, bronquitis aguda y neoplasias pulmonares o pleurales) y los niveles de contaminación a través de análisis geoespaciales y temporales a nivel de ciudad/condado.
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Diciembre 2023 - Diciembre 2024
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Desarrollo de un algoritmo de diagnóstico.
Periodo de tiempo: Septiembre 2024 - Marzo 2024
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Crear una herramienta de diagnóstico por imágenes TCAR asistida por computadora, precisa, diseñada para detectar lesiones tomográficas tempranas y evaluar la velocidad de progresión de estas lesiones en pacientes con las patologías mencionadas.
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Septiembre 2024 - Marzo 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PostdocTrusculescu/11.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .