Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van kunstmatige intelligentie voor de detectie van ademhalingsziekten die verband houden met vervuiling (SmartLungs)

15 juli 2024 bijgewerkt door: Ana Adriana Trusculescu, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Het genereren van een beeld op stadsniveau, door middel van geospatiale en temporele groepering, van longziekten die verband houden of verergeren door vervuiling (COPD, AB en long- of pleuraal neoplasma) en het correleren van deze gegevens met vervuilingsgegevens.

Ontwikkeling van een accuraat en prognostisch diagnostisch hulpmiddel voor HRCT-beeldvorming, computerondersteund in de genoemde pathologie, door het genereren van een algoritme dat in staat is om de follow-up tomografische beeldvormingslaesies vroegtijdig te detecteren, evenals om objectief hun evolutiesnelheid te evalueren.

Validatie van het voorgestelde algoritme in vergelijking met medische diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roemenië
        • "Victor Babes" University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De primair gespecialiseerde Victor Babes Respiratory Hospital-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij patiënten moet de diagnose COPD en/of astma en/of longneoplasma en/of secundaire long-, pleurale of mediastinale bepalingen worden gesteld, vermoed of bevestigd, volgens ICD-10.
  • Patiënten worden geïncludeerd ongeacht het type ziekenhuisopname, continu of dag.
  • Het bestaan ​​van vrijelijk uitgedrukte toestemming, uitgevoerd volgens professionele ethische normen (uit het observatieblad).

Voor fase 2

  • Het gebruik van HRCT-beelden, in DICOM-formaat, met een maximale cupdikte van 1,5 mm en met gemiddeld 250 cups; geen beeldacquisitiefouten;
  • Beeldvormingsbewaking met een tijdsinterval;
  • Evaluatiegegevens van de ademhalingsfunctie beschikbaar: spirometrie +/- de factor van gasdiffusie (DLco);

Uitsluitingscriteria:

Voor beide fasen:

- Patiënten die geen stabiele werkelijke woonplaats hebben (bijvoorbeeld sociale gevallen) of niet uit de provincie Timis komen

Voor fase 2

  • Patiënten bij wie geen HRCT-beelden beschikbaar zijn of die niet gevolgd kunnen worden.
  • Patiënten die over onvoldoende kwaliteit HRCT-beelden beschikken.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van longchirurgie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor contrastmiddelen die worden gebruikt bij beeldvorming van HRCT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen longziekten en vervuiling
Tijdsspanne: December 2023 - december 2024
Vaststellen van de relatie tussen de incidentie en verergering van longziekten (COPD, acute bronchitis en long- of pleurale neoplasmata) en vervuilingsniveaus door middel van geospatiale en temporele analyses op stad-/provinciaal niveau
December 2023 - december 2024
Ontwikkeling van een diagnostisch algoritme
Tijdsspanne: September 2024 - maart 2024
Het creëren van een nauwkeurig, computerondersteund diagnostisch hulpmiddel voor HRCT-beeldvorming, ontworpen om vroege tomografische laesies te detecteren en de progressiesnelheid van deze laesies te evalueren bij patiënten met de genoemde pathologieën.
September 2024 - maart 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren