노인 환자의 비심장 선택적 수술 후 장내 미생물군과 폐 합병증
본 연구에서는 선택적인 상복부 수술을 받는 노인 환자의 수술 전 구인두 및 장내 미생물군 구성을 탐색하기 위해 후향적 및 전향적 코호트 연구 방법을 결합하여 수술 전 구인두 및 장내 미생물군 구성과 대사산물 수준 및 장내 미생물 발생 간의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 폐합병증(PPC). 후향적 코호트 연구의 연구 대상자는 참가자였습니다(ClinicalTrials.gov). NCT05679661)은 2023년 1월부터 현재까지 Peking Union Medical College Hospital에서 진행된 노인 환자의 수술 후 합병증에 대한 수술 전후 면역 영양 중재 및 구강 위생의 영향에 대한 전향적 RCT에 포함되었습니다. 전향적 코호트 연구에서는 선택적 상복부 수술을 받은 65세 이상의 노인 환자를 계속해서 등록할 계획입니다.
이 연구에서는 미생물 염기서열 분석 및 비표적 대사체학 분석을 위해 수술 전 구인두 및 대변 샘플과 수술 전 환자의 혈장을 수집합니다. 주요 결과 측정은 수술 후 7일 이내에 폐렴, 무기폐, 저산소혈증을 포함하는 PPC입니다. 말초 혈액의 염증 세포와 사이토카인은 이차 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 65세;
- 수술: 상복부 수술(예상 기간 ≥ 2시간),
- 마취 방법: 전신 마취, 기관 삽관;
- ASA 분류: I-IV 수준;
- 수술 후 폐 합병증 위험 점수(ARISCAT): 중간~고위험
- 환자 또는 그 가족은 연구 프로토콜을 이해할 수 있고 본 연구에 기꺼이 참여하여 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 응급수술;
- 이번 수술은 지난달에 두 번째 수술이다.
- 수술 전 폐 감염 또는 기타 심각한 폐 합병증 존재
- 수술 전 1개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 제산제 등을 사용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Elderly surgical patients
Adults aged 65 years or older undergoing major non-cardiac surgery of expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with tracheal intubation.
Participants are followed for postoperative pulmonary complications within 7 days after surgery, and preoperative biospecimens are collected when feasible with participant consent.
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The included elderly patients are those who are preparing for elective abdominal surgery and the surgery time exceeds 2 hours.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants with postoperative pulmonary complications
기간: Within 7 days after surgery
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The primary outcome is the occurrence of one or more ppcs, including primarily hypoxemia, atelectasis, and pneumonia, etc.
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Within 7 days after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 말초혈액 내 염증성 사이토카인 농도
기간: 수술 전 및 수술 후 7일 이내
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염증 요인에는 고감도 C반응성 단백질(CRP)과 프로칼시토닌(PCT)이 포함됩니다.
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수술 전 및 수술 후 7일 이내
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Preoperative gut microbiome composition
기간: Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Taxonomic composition and relative abundance derived from shotgun metagenomic sequencing of eligible preoperative faecal samples.
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Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K5484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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