Microbiota intestinale e complicanze polmonari dopo chirurgia elettiva non cardiaca nei pazienti anziani
Questo studio adotta una combinazione di metodi di ricerca di coorte retrospettivi e prospettici per esplorare la composizione del microbiota orofaringeo e intestinale preoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia elettiva dell'addome superiore, con l'obiettivo di analizzare la correlazione tra la composizione preoperatoria del microbiota orofaringeo e intestinale e i livelli di metaboliti e la comparsa di complicanze polmonari postoperatorie (PPC). I soggetti di ricerca dello studio retrospettivo di coorte erano i partecipanti (ClinicalTrials.gov NCT05679661) incluso nello studio randomizzato prospettico sugli effetti dell'intervento di immunonutrizione e igiene orale perioperatoria sulle complicanze postoperatorie nei pazienti anziani, condotto presso il Peking Union Medical College Hospital dal gennaio 2023 a oggi. Lo studio prospettico di coorte prevede di continuare l’arruolamento di pazienti anziani di età ≥ 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva dell’addome superiore.
Questo studio raccoglie campioni orofaringei e fecali preoperatori, nonché plasma preoperatorio dai pazienti per il sequenziamento microbico e l'analisi metabolomica non mirata. La principale misurazione dell'esito sono le PPC, che includono polmonite, atelettasia e ipossiemia entro 7 giorni dall'intervento. Le cellule infiammatorie e le citochine nel sangue periferico sono esiti secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 65 anni;
- Chirurgia: chirurgia addominale superiore (durata prevista ≥ 2 ore);
- Metodi di anestesia: anestesia generale, intubazione tracheale;
- Classificazione ASA: livelli I-IV;
- Punteggio del rischio di complicanze polmonari postoperatorie (ARISCAT): rischio da medio ad alto
- I pazienti o le loro famiglie sono in grado di comprendere il protocollo di ricerca e sono disposti a partecipare a questo studio, fornendo il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza;
- Questo è il secondo intervento chirurgico nell'ultimo mese;
- Presenza preoperatoria di infezione polmonare o altre gravi complicanze polmonari
- Pazienti che hanno utilizzato antibiotici, probiotici e soppressori dell'acidità entro un mese prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Elderly surgical patients
Adults aged 65 years or older undergoing major non-cardiac surgery of expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with tracheal intubation.
Participants are followed for postoperative pulmonary complications within 7 days after surgery, and preoperative biospecimens are collected when feasible with participant consent.
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The included elderly patients are those who are preparing for elective abdominal surgery and the surgery time exceeds 2 hours.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of participants with postoperative pulmonary complications
Lasso di tempo: Within 7 days after surgery
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The primary outcome is the occurrence of one or more ppcs, including primarily hypoxemia, atelectasis, and pneumonia, etc.
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Within 7 days after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di citochine infiammatorie nel sangue periferico prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima ed entro 7 giorni dall'intervento
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I fattori infiammatori includono la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (CRP) e la procalcitonina (PCT)
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Prima ed entro 7 giorni dall'intervento
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Preoperative gut microbiome composition
Lasso di tempo: Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Taxonomic composition and relative abundance derived from shotgun metagenomic sequencing of eligible preoperative faecal samples.
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Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5484
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