Microbiote intestinal et complications pulmonaires après une chirurgie élective non cardiaque chez les patients âgés
Cette étude adopte une combinaison de méthodes de recherche de cohorte rétrospectives et prospectives pour explorer la composition du microbiote oropharyngé et intestinal préopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale supérieure élective, visant à analyser la corrélation entre la composition préopératoire du microbiote oropharyngé et intestinal et les niveaux de métabolites et l'apparition de complications pulmonaires postopératoires (CPP). Les sujets de recherche de l'étude de cohorte rétrospective étaient des participants (ClinicalTrials.gov N° NCT05679661) inclus dans l'ECR prospectif sur les effets de l'intervention périopératoire de nutrition immunitaire et d'hygiène bucco-dentaire sur les complications postopératoires chez les patients âgés, qui a été mené au Peking Union Medical College Hospital de janvier 2023 à aujourd'hui. L'étude de cohorte prospective prévoit de continuer à recruter des patients âgés de ≥ 65 ans ayant subi une chirurgie abdominale haute élective.
Cette étude collecte des échantillons oropharyngés et fécaux préopératoires, ainsi que du plasma préopératoire de patients pour le séquençage microbien et l'analyse métabolomique non ciblée. Le principal critère de jugement concerne les CPP, qui incluent la pneumonie, l'atélectasie et l'hypoxémie dans les 7 jours suivant la chirurgie. Les cellules inflammatoires et les cytokines dans le sang périphérique sont des résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 65 ans ;
- Chirurgie : Chirurgie abdominale haute (durée prévue ≥ 2 heures) ;
- Méthodes d'anesthésie : anesthésie générale, intubation trachéale ;
- Classification ASA : niveaux I-IV ;
- Score de risque de complications pulmonaires postopératoires (ARISCAT) : risque moyen à élevé
- Les patients ou leurs familles sont capables de comprendre le protocole de recherche et sont disposés à participer à cette étude, en fournissant un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d’urgence ;
- Il s’agit de la deuxième intervention chirurgicale au cours du mois dernier ;
- Présence préopératoire d'une infection pulmonaire ou d'autres complications pulmonaires graves
- Patients ayant utilisé des antibiotiques, des probiotiques et des antiacides dans le mois précédant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Elderly surgical patients
Adults aged 65 years or older undergoing major non-cardiac surgery of expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with tracheal intubation.
Participants are followed for postoperative pulmonary complications within 7 days after surgery, and preoperative biospecimens are collected when feasible with participant consent.
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The included elderly patients are those who are preparing for elective abdominal surgery and the surgery time exceeds 2 hours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of participants with postoperative pulmonary complications
Délai: Within 7 days after surgery
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The primary outcome is the occurrence of one or more ppcs, including primarily hypoxemia, atelectasis, and pneumonia, etc.
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Within 7 days after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cytokines inflammatoires dans le sang périphérique avant et après la chirurgie
Délai: Avant et dans les 7 jours après la chirurgie
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Les facteurs inflammatoires comprennent la protéine C-réactive (CRP) haute sensibilité et la procalcitonine (PCT)
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Avant et dans les 7 jours après la chirurgie
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Preoperative gut microbiome composition
Délai: Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Taxonomic composition and relative abundance derived from shotgun metagenomic sequencing of eligible preoperative faecal samples.
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Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K5484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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