Microbiota intestinal y complicaciones pulmonares después de una cirugía electiva no cardíaca en pacientes de edad avanzada
Este estudio adopta una combinación de métodos de investigación de cohortes retrospectivos y prospectivos para explorar la composición de la microbiota orofaríngea e intestinal preoperatoria en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía abdominal superior electiva, con el objetivo de analizar la correlación entre la composición de la microbiota orofaríngea e intestinal preoperatoria y los niveles de metabolitos y la aparición de Complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC). Los sujetos de investigación del estudio de cohorte retrospectivo fueron participantes (ClinicalTrials.gov No. NCT05679661) incluido en el ECA prospectivo sobre los efectos de la intervención de nutrición inmune perioperatoria y la higiene bucal en las complicaciones posoperatorias en pacientes de edad avanzada, que se llevó a cabo en el Peking Union Medical College Hospital desde enero de 2023 hasta la actualidad. El estudio de cohorte prospectivo planea continuar inscribiendo a pacientes de edad avanzada ≥ 65 años que se sometieron a cirugía abdominal superior electiva.
Este estudio recopila muestras fecales y orofaríngeas preoperatorias, así como plasma preoperatorio de pacientes para secuenciación microbiana y análisis metabolómico no dirigido. La principal medida de resultado son las PPC, que incluyen neumonía, atelectasia e hipoxemia dentro de los 7 días posteriores a la cirugía. Las células inflamatorias y las citocinas en la sangre periférica son resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 65 años;
- Cirugía: Cirugía del abdomen superior (duración esperada ≥ 2 horas);
- Métodos de anestesia: anestesia general, intubación traqueal;
- Clasificación ASA: niveles I-IV;
- Puntuación de riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias (ARISCAT): riesgo medio a alto
- Los pacientes o sus familias pueden comprender el protocolo de investigación y están dispuestos a participar en este estudio, proporcionando su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia;
- Esta es la segunda cirugía en el último mes;
- Presencia preoperatoria de infección pulmonar u otras complicaciones pulmonares graves.
- Pacientes que hayan usado antibióticos, probióticos y supresores de ácido dentro del mes anterior a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Elderly surgical patients
Adults aged 65 years or older undergoing major non-cardiac surgery of expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with tracheal intubation.
Participants are followed for postoperative pulmonary complications within 7 days after surgery, and preoperative biospecimens are collected when feasible with participant consent.
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The included elderly patients are those who are preparing for elective abdominal surgery and the surgery time exceeds 2 hours.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participants with postoperative pulmonary complications
Periodo de tiempo: Within 7 days after surgery
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The primary outcome is the occurrence of one or more ppcs, including primarily hypoxemia, atelectasis, and pneumonia, etc.
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Within 7 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de citocinas inflamatorias en sangre periférica antes y después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Antes y dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Los factores inflamatorios incluyen la proteína C reactiva (PCR) de alta sensibilidad y la procalcitonina (PCT)
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Antes y dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Preoperative gut microbiome composition
Periodo de tiempo: Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Taxonomic composition and relative abundance derived from shotgun metagenomic sequencing of eligible preoperative faecal samples.
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Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- K5484
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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