Microbiota intestinal e complicações pulmonares após cirurgia eletiva não cardíaca em pacientes idosos
Este estudo adota uma combinação de métodos de pesquisa de coorte retrospectivos e prospectivos para explorar a composição da microbiota orofaríngea e intestinal pré-operatória em pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal superior eletiva, com o objetivo de analisar a correlação entre a composição pré-operatória da microbiota orofaríngea e intestinal e os níveis de metabólitos e a ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs). Os sujeitos da pesquisa do estudo de coorte retrospectivo foram os participantes (ClinicalTrials.gov NCT05679661) incluído no ECR prospectivo sobre os efeitos da intervenção nutricional imunológica perioperatória e da higiene oral nas complicações pós-operatórias em pacientes idosos, que foi conduzido no Peking Union Medical College Hospital de janeiro de 2023 até o presente. O estudo de coorte prospectivo planeja continuar a inscrever pacientes idosos com idade ≥ 65 anos submetidos à cirurgia abdominal superior eletiva.
Este estudo coleta amostras pré-operatórias de orofaringe e fecais, bem como plasma pré-operatório de pacientes para sequenciamento microbiano e análise metabolômica não direcionada. A principal medida de resultado são as PPCs, que incluem pneumonia, atelectasia e hipoxemia dentro de 7 dias após a cirurgia. Células inflamatórias e citocinas no sangue periférico são resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 65 anos;
- Cirurgia: Cirurgia abdominal superior (duração esperada ≥ 2 horas);
- Métodos de anestesia: anestesia geral, intubação traqueal;
- Classificação ASA: níveis I-IV;
- Pontuação de risco de complicações pulmonares pós-operatórias (ARISCAT): risco médio a alto
- Os pacientes ou seus familiares são capazes de compreender o protocolo de pesquisa e estão dispostos a participar deste estudo, fornecendo consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência;
- Esta é a segunda cirurgia no mês passado;
- Presença pré-operatória de infecção pulmonar ou outras complicações pulmonares graves
- Pacientes que usaram antibióticos, probióticos e supressores de ácido dentro de um mês antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Elderly surgical patients
Adults aged 65 years or older undergoing major non-cardiac surgery of expected duration of at least 2 hours under general anesthesia with tracheal intubation.
Participants are followed for postoperative pulmonary complications within 7 days after surgery, and preoperative biospecimens are collected when feasible with participant consent.
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The included elderly patients are those who are preparing for elective abdominal surgery and the surgery time exceeds 2 hours.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of participants with postoperative pulmonary complications
Prazo: Within 7 days after surgery
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The primary outcome is the occurrence of one or more ppcs, including primarily hypoxemia, atelectasis, and pneumonia, etc.
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Within 7 days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de citocinas inflamatórias no sangue periférico antes e após a cirurgia
Prazo: Antes e até 7 dias após a cirurgia
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Fatores inflamatórios incluem proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR) e procalcitonina (PCT)
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Antes e até 7 dias após a cirurgia
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Preoperative gut microbiome composition
Prazo: Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Taxonomic composition and relative abundance derived from shotgun metagenomic sequencing of eligible preoperative faecal samples.
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Preoperative, before bowel preparation and prophylactic antibiotics
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K5484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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